Abdominale elektromyografische controle bij Vojta-therapie
Elektromyografische responscontrole bij de toepassing van Vojta-therapie in de buikspieren van gezonde jonge volwassenen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud.
- Volledige cognitieve capaciteit.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met neuromusculaire pathologieën die de buikspieren aantasten, eerdere operaties in het gebied of een chronische neurologische of organische aandoening die de resultaten kan veranderen.
- Gevaccineerd in de 10 dagen voorafgaand aan de ingreep
- Koorts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
|
Het onderwerp wordt op een brancard geplaatst met de romp onbedekt. Zodra de kleefelektroden in de verschillende registratiegebieden op het voorste deel van de romp zijn geplaatst, begint een registratie van de activiteit in rust, twee minuten stimulatie (digitale druk), één minuut rust, twee minuten stimulatie in de contralaterale zijde en ten slotte een minuut rust. De therapie bestaat uit het uitoefenen van een stimulerende druk in het borstgebied in het patroon van het voortbewegingscomplex van reflexrollen in de eerste fase. Hiervoor wordt de proefpersoon in rugligging geplaatst ten opzichte van de axiale as, met de armen langs het lichaam, de onderste ledematen in extensie en het hoofd gestrekt met een rotatie van ongeveer 30º naar één kant van de stimulatie. De manuele stimulatiedruk wordt uitgeoefend in de ruimte tussen de 6e-7e of de 7e-8e rib onder de borstlijn, met een kracht van ongeveer 2 kg. |
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
|
Het onderwerp wordt op een brancard geplaatst met de romp onbedekt. Zodra de kleefelektroden in de verschillende registratiegebieden op het voorste deel van de romp zijn geplaatst, begint een registratie van de activiteit in rust, twee minuten stimulatie (digitale druk), één minuut rust, twee minuten stimulatie in de contralaterale zijde en ten slotte een minuut rust. De controlegroep krijgt een toepassing in een gebied met lage receptordichtheid op de dij, met een kracht van ongeveer 2 kg. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografische activiteit in buikspieren
Tijdsspanne: Verandering van basislijn elektromyografische activiteit na 7 minuten.
|
De elektromyografische activiteit van interne en externe schuine standen in nanovolts zal worden verzameld voor, tijdens en na de ingreep.
|
Verandering van basislijn elektromyografische activiteit na 7 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geboortedatum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze wordt aan het begin van het onderzoek geregistreerd om de leeftijd van de deelnemer te berekenen.
|
Basislijn
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze wordt bij aanvang van het onderzoek geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt aan het begin van het onderzoek geregistreerd in centimeters.
|
Basislijn
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt bij aanvang van het onderzoek geregistreerd in kilogrammen.
|
Basislijn
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt aan het begin van het onderzoek gemeten om het niveau van fysieke activiteit van de deelnemer te kwantificeren.
Met deze gevalideerde schaal kun je bepalen of je een laag, matig of hoog fysiek niveau hebt.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NEUROUSAL04/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .