- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04818879
Controle Eletromiográfico Abdominal na Terapia Vojta
Controle da Resposta Eletromiográfica na Aplicação da Terapia Vojta nos Músculos Abdominais de Jovens Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Capacidade cognitiva plena.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com patologias neuromusculares que afetem a musculatura abdominal, cirurgias prévias na área ou qualquer distúrbio crônico neurológico ou orgânico que possa alterar os resultados.
- Vacinado nos 10 dias anteriores à intervenção
- Febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
|
O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eléctrodos adesivos nas diferentes zonas de registo da parte anterior do tronco, iniciar-se-á o registo da actividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de repouso. A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg. |
Comparador Falso: Grupo de controle
|
O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eléctrodos adesivos nas diferentes zonas de registo da parte anterior do tronco, iniciar-se-á o registo da actividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de repouso. O grupo controle receberá uma aplicação em uma área com baixa densidade de receptores localizada na coxa, com uma força de cerca de 2 kg. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Atividade eletromiográfica nos músculos abdominais
Prazo: Alteração da atividade eletromiográfica basal em 7 minutos.
|
A atividade eletromiográfica dos oblíquos internos e externos em nanovolts será coletada antes, durante e após a intervenção.
|
Alteração da atividade eletromiográfica basal em 7 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Data de nascimento
Prazo: Linha de base
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Será registrado no início do estudo para calcular a idade do participante.
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Linha de base
|
Sexo
Prazo: Linha de base
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Será registrado no início do estudo.
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Linha de base
|
Altura
Prazo: Linha de base
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Será registrado no início do estudo em centímetros.
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Linha de base
|
Peso
Prazo: Linha de base
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Será registrado no início do estudo em quilogramas.
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Linha de base
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Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base
|
Será medido no início do estudo para quantificar o nível de atividade física do participante.
Esta escala validada permite determinar se você tem um nível físico baixo, moderado ou alto.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NEUROUSAL04/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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