- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04818879
Abdominal elektromyografisk kontroll i Vojta-terapi
Elektromyografisk responskontroll vid tillämpning av Vojta-terapi i bukmusklerna hos friska unga vuxna
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Universidad de Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal.
- Full kognitiv kapacitet.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med neuromuskulära patologier som påverkar magmusklerna, tidigare operationer i området eller någon kronisk neurologisk eller organisk störning som kan förändra resultaten.
- Vaccinerad under de 10 dagarna före interventionen
- Feber
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Motivet kommer att läggas på en bår med bålen avslöjad. När de självhäftande elektroderna har placerats i de olika registreringsområdena på den främre delen av bålen påbörjas en registrering av aktiviteten i vila, två minuters stimulering (digitalt tryck), en minuts vila, två minuters stimulering i kontralateral sida och slutligen en minuts vila. Terapin består av applicering av ett stimulerande tryck i bröstområdet i mönstret av rörelsekomplexet av reflexrullning i sin första fas. För detta kommer motivet att placeras i ryggläge i linje med avseende på den axiella axeln, med armarna längs med kroppen, de nedre extremiteterna i förlängning och huvudet utsträckt med en rotation på cirka 30º mot ena sidan av stimuleringen. Det manuella stimuleringstrycket kommer att utövas i utrymmet mellan 6:e-7:e eller 7:e-8:e revbenet under mammillärlinjen, med en kraft på cirka 2 kg. |
Sham Comparator: Kontrollgrupp
|
Motivet kommer att läggas på en bår med bålen avslöjad. När de självhäftande elektroderna har placerats i de olika registreringsområdena på den främre delen av bålen påbörjas en registrering av aktiviteten i vila, två minuters stimulering (digitalt tryck), en minuts vila, två minuters stimulering i kontralateral sida och slutligen en minuts vila. Kontrollgruppen kommer att få en ansökan i ett område med låg receptortäthet beläget på låret, med en kraft på ca 2 kg. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Elektromyografisk aktivitet i magmusklerna
Tidsram: Ändring från baslinje elektromyografisk aktivitet efter 7 minuter.
|
Den elektromyografiska aktiviteten hos inre och yttre snedställningar i nanovolt kommer att samlas in före, under och efter interventionen.
|
Ändring från baslinje elektromyografisk aktivitet efter 7 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Födelsedatum
Tidsram: Baslinje
|
Det kommer att registreras i början av studien för att beräkna deltagarens ålder.
|
Baslinje
|
Sex
Tidsram: Baslinje
|
Det kommer att registreras i början av studien.
|
Baslinje
|
Höjd
Tidsram: Baslinje
|
Det kommer att registreras i början av studien i centimeter.
|
Baslinje
|
Vikt
Tidsram: Baslinje
|
Den kommer att registreras i kilogram i början av studien.
|
Baslinje
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Den kommer att mätas i början av studien för att kvantifiera nivån av fysisk aktivitet hos deltagaren.
Denna validerade skala låter dig avgöra om du har en låg, måttlig eller hög fysisk nivå.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NEUROUSAL04/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magmuskler
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Hokkaido University Hospital; San Raffaele University Hospital, Italy; Hospital...Aktiv, inte rekryterandeAbdominal kirurgiItalien, Kanada, Japan, Brasilien
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; BJC Innovative LabAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Asir John SamuelAvslutad
-
Inje UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekrytering
-
Hopital FochRekryteringAbdominal kirurgiFrankrike
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan