Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal elektromyografisk kontrol i Vojta-terapi

28. september 2021 opdateret af: Pérez-Robledo, Fátima, University of Salamanca

Elektromyografisk responskontrol ved anvendelse af Vojta-terapi i mavemusklerne hos raske unge voksne

Et randomiseret klinisk forsøg på en kohorte af raske myndige forsøgspersoner, begge køn, rekrutteret fra universitetssamfundet, og som vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (eksperimentel og kontrol). Målet vil være at bestemme gennemførligheden af ​​den standardiserede interventionsprotokol på de stabiliserende muskler i trunken (ydre skrå og indre skrå) før, under og efter anvendelsen af ​​Vojta-terapi, og at kende virkningerne produceret på muskulaturen undersøgt efter udførelse indgrebet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Universidad de Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel.
  • Fuld kognitiv kapacitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med neuromuskulære patologier, der påvirker mavemusklerne, tidligere operationer i området eller enhver kronisk neurologisk eller organisk lidelse, der kan ændre resultaterne.
  • Vaccineret i de 10 dage før interventionen
  • Feber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Andet: Vojta

Emnet vil blive lagt på en båre med torsoen afdækket. Når de klæbende elektroder er placeret i de forskellige registreringsområder på den forreste del af stammen, begynder en registrering af aktiviteten i hvile, to minutters stimulation (digitalt tryk), et minuts hvile, to minutters stimulation i kontralateral side og til sidst et minuts hvile.

Terapien består af påføring af et stimulerende tryk i brystområdet i mønsteret af bevægelseskomplekset af refleksrullende i dets første fase. Til dette vil emnet blive placeret i en rygliggende position justeret i forhold til den aksiale akse, med armene langs kroppen, underekstremiteterne i forlængelse og hovedet forlænget med en rotation på ca. 30º mod den ene side af stimulationen. Det manuelle stimuleringstryk vil blive udøvet i mellemrummet mellem 6.-7. eller 7.-8. ribben under mammillærlinjen, med en kraft på ca. 2 kg.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Andet: Styring

Emnet vil blive lagt på en båre med torsoen afdækket. Når de klæbende elektroder er placeret i de forskellige registreringsområder på den forreste del af stammen, begynder en registrering af aktiviteten i hvile, to minutters stimulation (digitalt tryk), et minuts hvile, to minutters stimulation i kontralateral side og til sidst et minuts hvile.

Kontrolgruppen vil modtage en ansøgning i et område med lav receptortæthed placeret på låret, med en kraft på omkring 2 kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektromyografisk aktivitet i mavemuskler
Tidsramme: Skift fra baseline elektromyografisk aktivitet efter 7 minutter.
Den elektromyografiske aktivitet af interne og eksterne skråninger i nanovolt vil blive indsamlet før, under og efter interventionen.
Skift fra baseline elektromyografisk aktivitet efter 7 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdato
Tidsramme: Baseline
Det vil blive registreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at beregne deltagerens alder.
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Det vil blive registreret i begyndelsen af ​​studiet.
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Det vil blive registreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen i centimeter.
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Det vil blive registreret ved begyndelsen af ​​undersøgelsen i kilogram.
Baseline
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Det vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at kvantificere deltagerens fysiske aktivitetsniveau. Denne validerede skala giver dig mulighed for at afgøre, om du har et lavt, moderat eller højt fysisk niveau.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Samarbejdspartnere

Colegio Profesional de Fisioterapeutas de Castilla y León

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fátima Pérez-Robledo, PhD, University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEUROUSAL04/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavemuskler

Kliniske forsøg med Vojta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner