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関節リウマチ患者の生活の質に対する神経因性疼痛の影響の評価

2023年2月4日 更新者:YILDIZ GONCA DOGRU、Ahi Evran University Education and Research Hospital

関節リウマチは、主に関節滑膜に影響を与える慢性炎症性疾患です。 関節リウマチ患者は、痛みを主な症状と定義し、医療機関に申請する最も重要な理由としています。 関節リウマチ患者の約 70% は、疾患の他の症状と比較して痛みの改善が優先事項であると述べています。 関節リウマチ患者の痛みもまた、世界中の患者の約 0.5 ~ 1% に影響を与えるため、重要です。

関節リウマチ患者の痛みは、持続的または断続的、局所的または広範囲に及ぶ可能性がありますが、多くの場合、疲労や心理社会的ストレスに関連しています。 「かじる」または「うずく」として定義される侵害受容性疼痛は、関節リウマチ患者で頻繁に観察されますが、一部のRA患者では、「灼熱感」または「かゆみ」などの典型的な神経因性疼痛が観察される場合があります。 神経因性疼痛は、体性感覚神経系に影響を与える病変または疾患の結果として発生する可能性があると考えられています。 神経因性疼痛は刺激がほとんどまたはまったくなくても起こり、その症状は痛覚過敏やアロディニアなどの異常な感覚です。

関節リウマチ患者の神経障害性疼痛の診断と治療は重要です。神経障害性疼痛は、関節リウマチで使用される従来の疾患修飾性抗炎症薬では減少せず、生活の質の低下を引き起こすためです。 神経障害性疼痛と慢性疼痛を区別するために、疼痛の質の定義に基づく方法がよく使用されます。 これらの方法のいくつかは次のとおりです。 McGill 疼痛アンケート、PainDETECT、RAPS (関節リウマチ疼痛スケール)、VAS (ビジュアル アナログ スケール)、AIMS (関節炎影響スケール)、EQ-5D (ヨーロッパの生活の質の評価および疼痛評価アンケート)。

関節リウマチ患者の神経障害性疼痛の診断と治療は重要です。神経障害性疼痛は、関節リウマチで使用される従来の疾患修飾性抗炎症薬では減少せず、生活の質の低下を引き起こすためです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

関節リウマチは、主に関節滑膜に影響を与える慢性炎症性疾患です。 関節リウマチ患者は、痛みを主な症状と定義し、医療機関に申請する最も重要な理由としています。 関節リウマチ患者の約 70% は、疾患の他の症状と比較して痛みの改善が優先事項であると述べています。 関節リウマチ患者の痛みもまた、世界中の患者の約 0.5 ~ 1% に影響を与えるため、重要です。

関節リウマチの主な病態機序は滑膜の炎症であり、軟骨や骨の破壊により関節変形をきたすことから、関節リウマチ患者さんの痛みの主な原因は侵害受容性であると考えられています。 関節リウマチの痛みは、以前は関節の組織損傷と炎症プロセスに関連していましたが、蓄積された知識は、末梢炎症、疾患の進行、関節と感覚系の構造的および神経化学的変化、および中枢性疼痛プロセスメカニズムも役割を果たしている可能性があることを示していますこれらの関節リウマチ患者。

関節リウマチ患者の痛みは、持続的または断続的、局所的または広範囲に及ぶ可能性がありますが、多くの場合、疲労や心理社会的ストレスに関連しています。 「かじる」または「うずく」として定義される侵害受容性疼痛は、関節リウマチ患者で頻繁に観察されますが、一部の RA 患者では、「灼熱感」または「かゆみ」などの典型的な神経因性疼痛が観察されます。 神経因性疼痛は、体性感覚神経系に影響を与える病変または疾患の結果として発生する可能性があると考えられています。 神経因性疼痛は刺激がほとんどまたはまったくなくても起こり、その症状は痛覚過敏やアロディニアなどの異常な感覚です。

関節リウマチ患者の神経因性疼痛の頻度は、さまざまな臨床研究で異なりますが、約 20.7 ~ 30% です。 関節リウマチ患者の神経障害性疼痛の診断と治療は重要です。神経障害性疼痛は、関節リウマチで使用される従来の疾患修飾性抗炎症薬では減少せず、生活の質の低下を引き起こすためです。 神経因性疼痛と慢性疼痛を区別するために、痛みの質の定義に基づく方法がよく使用されます。 これらの方法のいくつかは次のとおりです。 McGill 疼痛アンケート、PainDETECT、RAPS (関節リウマチ疼痛スケール)、VAS (ビジュアル アナログ スケール)、AIMS (関節炎影響スケール)、EQ-5D (ヨーロッパの生活の質の評価および疼痛評価アンケート)。

関節リウマチの痛みには非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)が使用されますが、長期の病状管理には適していません。 疾患修飾薬 (DMARDs) の使用を早期に開始することが重要です。

NSAID、アセトアミノフェン、オピオイドなどの鎮痛剤は、関節リウマチ患者の痛みに使用されます。 ただし、これらの薬の一部の副作用により、使用が制限されることがよくあります。 疼痛治療におけるオピオイドの長期使用は、便秘、吐き気、嘔吐などの副作用があるため推奨されず、必要に応じて注意深く監視しながら使用する必要があります。 三環系抗うつ薬や局所カプサイシンなどの他の薬は、RA の疼痛管理のためのランダム化比較試験で使用されてきましたが、成功は限られていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırşehir、七面鳥
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

関節リウマチ患者

説明

包含基準:

  • 関節リウマチと診断され、
  • トルコ語の読み書きができる方、
  • 研究に参加する参加者の入場、
  • 除外基準を持たない参加者

除外基準:

  • 参加者の研究への参加の拒否、
  • 認知障害による協力の欠如、
  • 神経疾患を患っている参加者の、
  • 薬物乱用の存在、
  • 任意の器官またはシステムにおける悪性腫瘍の存在、
  • 深刻な精神医学的問題(精神病など)、
  • 関節リウマチ以外の別のリウマチ性疾患の存在、
  • 深刻で不安定な代謝疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
関節リウマチ患者
関節リウマチ患者は、入院時に、神経因性疼痛の存在および生活の質への影響に関して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経因性疼痛の存在の評価
時間枠:参加者の入場
「Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire」フォームでは、患者の痛みの場所、痛みの性質と強さ、および時間と痛みの関係が質問されます。
参加者の入場
参加者の不安と抑うつの評価
時間枠:参加者の入場

参加者の不安とうつ病は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) で測定されます。 スケールには 14 の質問が含まれています (7 不安と 7 のうつ病) 各質問は 0 から 3 まで採点されます。

8 ~ 10 スコアは軽度、11 ~ 14 スコアは中等度、15 ~ 21 重度 不安および抑うつスコアは別々に測定されます。

参加者の入場
Short Form-36スケールで評価された参加者の生活の質
時間枠:参加者の入場
生活の質を評価する尺度であり、36 の質問がある SF-36 尺度を使用して、参加者が自分の健康についてどのように考えているか、どのように感じているか、日常の活動をどれだけうまく実行できるかを知ることができます。
参加者の入場
VASによって評価された参加者の体の痛み
時間枠:参加者の入場

Visual Analog Scale(VAS)で痛みを問診します。 Visual Analog Scale は、アンカーと患者のマークの間の 10 cm 線上の距離 (mm) を測定することによって決定されます。 0 ~ 100 の範囲のスコアを提供します。スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。

無痛(0~4mm)、軽度(5~44mm)、中等度(45~74mm)、重度(75~100mm)です。

参加者の入場
関節リウマチの疾患活動性評価
時間枠:参加者の入場
関節リウマチ疾患の活動性は、DAS28-CRP (C Reactive Protein) によって評価されます。
参加者の入場
関節リウマチ寛解の評価
時間枠:参加者の入場
寛解を検出するためにブール指数基準が使用される。
参加者の入場

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月4日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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