Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av nevropatisk smerte på livskvalitet hos pasienter med revmatoid artritt

4. februar 2023 oppdatert av: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Revmatoid artritt er en kronisk betennelsessykdom som hovedsakelig rammer leddsynovium. Pasienter med revmatoid artritt definerer smerte som sitt hovedsymptom og den viktigste grunnen til å søke helseinstitusjon. Omtrent 70 % av pasienter med revmatoid artritt oppgir at forbedring av smerten deres sammenlignet med andre symptomer på sykdommen er deres prioritet. Smerte hos pasienter med revmatoid artritt er også viktig ettersom sykdommen rammer ca. 0,5-1 % av pasientene over hele verden.

Selv om smerte hos pasienter med revmatoid artritt kan være vedvarende eller intermitterende, lokalisert eller utbredt, har det ofte vært assosiert med tretthet og psykososialt stress. Selv om nociseptive smerter, definert som "gnaging" eller "verkende", ofte observeres hos pasienter med revmatoid artritt, kan typiske nevropatiske smerter, som "brenning" eller "kløe", observeres hos noen RA-pasienter. Det antas at nevropatisk smerte kan oppstå som følge av lesjoner eller sykdom som påvirker det somatosensoriske nervesystemet. Nevropatiske smerter kan oppstå med liten eller ingen stimulans, og symptomene er unormale opplevelser som hyperalgesi og allodyni.

Diagnostisering og behandling av nevropatiske smerter hos revmatoid artrittpasienter er viktig fordi nevropatiske smerter ikke reduseres med tradisjonelle sykdomsmodifiserende antiinflammatoriske legemidler som brukes ved revmatoid artritt og forårsaker redusert livskvalitet. For å skille nevropatisk smerte fra kronisk smerte, brukes ofte metoder basert på å definere smertekvaliteten. Noen av disse metodene er; McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (Rheumatoid Arthritis Pain Scale), VAS (visuell analog skala), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment and Pain Assessment Questionnaire).

Diagnostisering og behandling av nevropatiske smerter hos revmatoid artrittpasienter er viktig fordi nevropatiske smerter ikke reduseres med tradisjonelle sykdomsmodifiserende antiinflammatoriske legemidler som brukes ved revmatoid artritt og forårsaker redusert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt er en kronisk betennelsessykdom som hovedsakelig rammer leddsynovium. Pasienter med revmatoid artritt definerer smerte som sitt hovedsymptom og den viktigste grunnen til å søke helseinstitusjon. Omtrent 70 % av pasienter med revmatoid artritt oppgir at forbedring av smerten deres sammenlignet med andre symptomer på sykdommen er deres prioritet. Smerte hos pasienter med revmatoid artritt er også viktig ettersom sykdommen rammer ca. 0,5-1 % av pasientene over hele verden.

Synovial betennelse, som kan føre til ledddeformitet ved å forårsake brusk- og beinødeleggelse, er den viktigste patofysiologiske mekanismen ved revmatoid artritt, og derfor antas hovedårsaken til smerte hos pasienter med revmatoid artritt å være nociseptiv. Selv om smerter ved revmatoid artritt tidligere var assosiert med vevsskade og inflammatoriske prosesser i leddene, viser akkumulert kunnskap at perifer betennelse, sykdomsprogresjon, strukturelle og nevrokjemiske endringer i ledd og sensoriske system, og sentrale smerteprosessmekanismer også kan spille en rolle i disse revmatoid artrittpasientene.

Selv om smerte hos pasienter med revmatoid artritt kan være vedvarende eller intermitterende, lokalisert eller utbredt, har det ofte vært assosiert med tretthet og psykososialt stress. Selv om nociseptive smerter, definert som "gnaging" eller "verkende", ofte observeres hos pasienter med revmatoid artritt, kan typiske nevropatiske smerter, som "brenning" eller "kløe", observeres hos noen RA-pasienter. Det antas at nevropatisk smerte kan oppstå som følge av lesjoner eller sykdom som påvirker det somatosensoriske nervesystemet. Nevropatiske smerter kan oppstå med liten eller ingen stimulans, og symptomene er unormale opplevelser som hyperalgesi og allodyni.

Selv om frekvensen av nevropatisk smerte hos pasienter med revmatoid artritt varierer i ulike kliniske studier, er den omtrent 20,7-30 %. Diagnostisering og behandling av nevropatiske smerter hos revmatoid artrittpasienter er viktig fordi nevropatiske smerter ikke reduseres med tradisjonelle sykdomsmodifiserende antiinflammatoriske legemidler som brukes ved revmatoid artritt og forårsaker redusert livskvalitet. For å skille nevropatisk smerte fra kronisk smerte, brukes ofte metoder basert på å definere smertekvaliteten. Noen av disse metodene er; McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (Rheumatoid Arthritis Pain Scale), VAS (visuell analog skala), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment and Pain Assessment Questionnaire).

Selv om ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) brukes mot smerter ved revmatoid artritt, er det ikke egnet for langsiktig sykdomskontroll. Det er viktig å starte bruken av sykdomsmodifiserende midler (DMARDs) i den tidlige perioden hos pasienter.

Smertestillende midler som NSAIDs, acetaminophen og opioider brukes mot smerter hos pasienter med revmatoid artritt. Noen bivirkninger av disse stoffene begrenser imidlertid ofte bruken. Langvarig bruk av opioider i smertebehandling anbefales ikke på grunn av bivirkninger som forstoppelse, kvalme og oppkast, og bør brukes med nøye overvåking når det er nødvendig. Andre legemidler som trisykliske antidepressiva og topisk capsaicin har blitt brukt i randomiserte kontrollerte studier for smertebehandling ved RA med begrenset suksess.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kırşehir, Tyrkia
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med revmatoid artritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med revmatoid artritt,
  • som kan lese og skrive på tyrkisk,
  • deltakerens opptak som deltar i studien,
  • deltakere som ikke har eksklusjonskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • deltakerens avslag på å delta i studien,
  • mangel på samarbeid på grunn av kognitiv svikt,
  • deltakere som har en nevrologisk sykdom,
  • tilstedeværelse av narkotikamisbruk,
  • tilstedeværelse av malignitet i ethvert organ eller system,
  • alvorlige psykiatriske problemer (psykose, etc.),
  • tilstedeværelsen av en annen revmatologisk sykdom enn revmatoid artritt,
  • alvorlig og ustabil metabolsk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med revmatoid artritt
Pasienter med revmatoid artritt vil bli evaluert med tanke på tilstedeværelsen av nevropatisk smerte og dens effekt på livskvaliteten ved innleggelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av tilstedeværelse av nevropatisk smerte
Tidsramme: Deltakerens opptak
Med skjemaet "Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire" vil det stilles spørsmål ved plasseringen av pasientenes smerte, smertens art og intensitet og forholdet mellom tid og smerte.
Deltakerens opptak
Evaluering av deltakerens angst og depresjon
Tidsramme: Deltakerens opptak

Deltakerens angst og depresjon vil bli målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skalaen inneholder 14 spørsmål.(7 angst og 7 depresjon) Hvert spørsmål gis 0 til 3.

8-10 skårer mild, 11-14 skårer moderate, 15-21 alvorlige Angst- og depresjonsscore vil bli målt separat.

Deltakerens opptak
Deltakernes livskvalitet vurdert med Short Form-36 Scale
Tidsramme: Deltakerens opptak
SF-36 skala, som er en livskvalitetsvurderingsskala og har 36 spørsmål, skal brukes for å lære deltakernes syn på egen helse, hvordan de har det og hvor godt de kan utføre daglige aktiviteter.
Deltakerens opptak
Deltakernes kroppssmerter vurdert ved VAS
Tidsramme: Deltakerens opptak

Smerte vil bli stilt spørsmål ved med Visual Analog Scale.(VAS) Visual Analog Scale bestemmes ved å måle avstanden (mm) på 10 cm-linjen, mellom anker og pasientens merke. Å gi en rekke skårer fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet.

Ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm), og sterke smerter (75-100 mm).

Deltakerens opptak
Evaluering av revmatoid artritt sykdomsaktivitet
Tidsramme: Deltakerens opptak
Revmatoid artritt sykdomsaktivitet vil bli evaluert av DAS28-CRP (C Reactive Protein)
Deltakerens opptak
Evaluering av remisjon av revmatoid artritt
Tidsramme: Deltakerens opptak
Boolske indekskriterier vil bli brukt for å oppdage remisjonen.
Deltakerens opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere