Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​neuropatisk smerte på livskvaliteten hos patienter med reumatoid arthritis

4. februar 2023 opdateret af: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Leddegigt er en kronisk inflammatorisk sygdom, der hovedsageligt rammer ledsynovium. Reumatoid arthritispatienter definerer smerte som deres hovedsymptom og den vigtigste grund til at henvende sig til en sundhedsinstitution. Cirka 70 % af patienter med leddegigt angiver, at forbedring af deres smerter sammenlignet med andre symptomer på sygdommen er deres prioritet. Smerter hos reumatoid arthritispatienter er også vigtig, da sygdommen rammer cirka 0,5-1 % af patienterne på verdensplan.

Selvom smerter hos reumatoid arthritispatienter kan være vedvarende eller intermitterende, lokaliserede eller udbredte, har de ofte været forbundet med træthed og psykosocial stress. Selvom nociceptive smerter, defineret som 'gnave' eller 'smerter', hyppigt observeres hos patienter med reumatoid arthritis, kan typiske neuropatiske smerter, såsom 'brænding' eller 'kløe', ses hos nogle RA-patienter. Det menes, at neuropatisk smerte kan opstå som følge af læsioner eller sygdom, der påvirker det somatosensoriske nervesystem. Neuropatisk smerte kan forekomme med ringe eller ingen stimulus, og dens symptomer er unormale fornemmelser såsom hyperalgesi og allodyni.

Diagnosen og behandlingen af ​​neuropatiske smerter hos reumatoid arthritispatienter er vigtig, fordi neuropatiske smerter ikke aftager med traditionelle sygdomsmodificerende antiinflammatoriske lægemidler, der anvendes til reumatoid arthritis og forårsager et fald i livskvaliteten. For at skelne neuropatisk smerte fra kronisk smerte anvendes ofte metoder baseret på at definere smertens kvalitet. Nogle af disse metoder er; McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (Reumatoid Arthritis Pain Scale), VAS (visuel analog skala), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment and Pain Assessment Questionnaire).

Diagnosen og behandlingen af ​​neuropatiske smerter hos reumatoid arthritispatienter er vigtig, fordi neuropatiske smerter ikke aftager med traditionelle sygdomsmodificerende antiinflammatoriske lægemidler, der anvendes til reumatoid arthritis og forårsager et fald i livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Leddegigt er en kronisk inflammatorisk sygdom, der hovedsageligt rammer ledsynovium. Reumatoid arthritispatienter definerer smerte som deres hovedsymptom og den vigtigste grund til at henvende sig til en sundhedsinstitution. Cirka 70 % af patienter med leddegigt angiver, at forbedring af deres smerter sammenlignet med andre symptomer på sygdommen er deres prioritet. Smerter hos reumatoid arthritispatienter er også vigtig, da sygdommen rammer cirka 0,5-1 % af patienterne på verdensplan.

Synovial betændelse, som kan føre til leddeformitet ved at forårsage brusk- og knogleødelæggelse, er den vigtigste patofysiologiske mekanisme ved leddegigt, og derfor menes hovedårsagen til smerte hos patienter med leddegigt at være nociceptiv. Selvom smerter ved leddegigt tidligere var forbundet med vævsskader og inflammatoriske processer i leddene, viser akkumuleret viden, at perifer inflammation, sygdomsprogression, strukturelle og neurokemiske ændringer i leddene og sensoriske system samt centrale smerteprocesmekanismer også kan spille en rolle i disse reumatoid arthritispatienter.

Selvom smerter hos reumatoid arthritispatienter kan være vedvarende eller intermitterende, lokaliserede eller udbredte, har de ofte været forbundet med træthed og psykosocial stress. Selvom nociceptive smerter, defineret som 'gnave' eller 'smerter', hyppigt observeres hos patienter med reumatoid arthritis, kan typiske neuropatiske smerter, såsom 'brænding' eller 'kløe', ses hos nogle RA-patienter. Det menes, at neuropatisk smerte kan opstå som følge af læsioner eller sygdom, der påvirker det somatosensoriske nervesystem. Neuropatisk smerte kan forekomme med ringe eller ingen stimulus, og dens symptomer er unormale fornemmelser såsom hyperalgesi og allodyni.

Selvom hyppigheden af ​​neuropatiske smerter hos patienter med reumatoid arthritis varierer i forskellige kliniske undersøgelser, er den cirka 20,7-30 %. Diagnosen og behandlingen af ​​neuropatiske smerter hos reumatoid arthritispatienter er vigtig, fordi neuropatiske smerter ikke aftager med traditionelle sygdomsmodificerende antiinflammatoriske lægemidler, der anvendes til reumatoid arthritis og forårsager et fald i livskvaliteten. For at skelne neuropatisk smerte fra kronisk smerte anvendes ofte metoder baseret på at definere smertens kvalitet. Nogle af disse metoder er; McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (Reumatoid Arthritis Pain Scale), VAS (visuel analog skala), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment and Pain Assessment Questionnaire).

Selvom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) bruges til smerter ved leddegigt, er det ikke egnet til langsigtet sygdomsbekæmpelse. Det er vigtigt at starte brugen af ​​sygdomsmodificerende midler (DMARDs) i den tidlige periode hos patienter.

Analgetiske midler såsom NSAID'er, acetaminophen og opioider bruges til smerte hos patienter med reumatoid arthritis. Nogle bivirkninger af disse lægemidler begrænser dog ofte deres brug. Langvarig opioidbrug i smertebehandling anbefales ikke på grund af dets bivirkninger såsom forstoppelse, kvalme og opkastning, og bør anvendes med omhyggelig overvågning, når det er nødvendigt. Andre lægemidler såsom tricykliske antidepressiva og topisk capsaicin er blevet brugt i randomiserede kontrollerede forsøg til smertebehandling ved RA med begrænset succes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kırşehir, Kalkun
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Reumatoid arthritis patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med reumatoid arthritis,
  • der kan læse og skrive på tyrkisk,
  • deltagers optagelse, der deltager i undersøgelsen,
  • deltagere, der ikke har udelukkelseskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • deltagers afvisning af at deltage i undersøgelsen,
  • manglende samarbejde på grund af kognitiv svækkelse,
  • deltagere, der har en neurologisk sygdom,
  • tilstedeværelse af stofmisbrug,
  • tilstedeværelse af malignitet i ethvert organ eller system,
  • alvorlige psykiatriske problemer (psykose osv.),
  • tilstedeværelsen af ​​en anden reumatologisk sygdom end reumatoid arthritis,
  • alvorlig og ustabil stofskiftesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Reumatoid arthritis patienter
Reumatoid arthritis-patienter vil blive evalueret med hensyn til tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte og dens effekt på livskvaliteten ved deres indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte
Tidsramme: Deltagerens optagelse
Med "Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire"-skemaet vil der blive sat spørgsmålstegn ved placeringen af ​​patienternes smerte, smertens art og intensitet og sammenhængen mellem tid og smerte.
Deltagerens optagelse
Evaluering af deltagers angst og depression
Tidsramme: Deltagerens optagelse

Deltagerens angst og depression vil blive målt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skalaen indeholder 14 spørgsmål.(7 angst og 7 depression) Hvert spørgsmål bedømmes fra 0 til 3.

8-10 score mild, 11-14 score moderat, 15-21 svær Angst og depression score vil blive målt separat.

Deltagerens optagelse
Deltagernes livskvalitet vurderet med Short Form-36 Scale
Tidsramme: Deltagerens optagelse
SF-36 skalaen, som er en livskvalitetsvurderingsskala og har 36 spørgsmål, vil blive brugt til at lære deltagernes syn på deres eget helbred, hvordan de har det, og hvor godt de kan udføre daglige aktiviteter.
Deltagerens optagelse
Deltagernes kropssmerter vurderet ved VAS
Tidsramme: Deltagerens optagelse

Smerte vil blive sat spørgsmålstegn ved med Visual Analog Scale.(VAS) Visual Analog Scale bestemmes ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem anker og patientens mærke. Giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet.

Ingen smerter (0-4 mm), milde smerter (5-44 mm), moderate smerter (45-74 mm) og stærke smerter (75-100 mm).

Deltagerens optagelse
Evaluering af reumatoid arthritis sygdomsaktivitet
Tidsramme: Deltagerens optagelse
Reumatoid arthritis sygdomsaktivitet vil blive evalueret af DAS28-CRP (C Reactive Protein)
Deltagerens optagelse
Evaluering af remission af reumatoid arthritis
Tidsramme: Deltagerens optagelse
Boolske indekskriterier vil blive brugt til at detektere remissionen.
Deltagerens optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

3
Abonner