Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu neuropatické bolesti na kvalitu života u pacientů s revmatoidní artritidou

4. února 2023 aktualizováno: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Revmatoidní artritida je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje především kloubní synovii. Pacienti s revmatoidní artritidou definují bolest jako svůj hlavní příznak a nejdůležitější důvod pro žádost do zdravotnického zařízení. Přibližně 70 % pacientů s revmatoidní artritidou uvádí, že zlepšení jejich bolesti ve srovnání s jinými příznaky onemocnění je jejich prioritou. Bolest u pacientů s revmatoidní artritidou je také důležitá, protože onemocnění postihuje přibližně 0,5–1 % pacientů na celém světě.

Přestože bolest u pacientů s revmatoidní artritidou může být trvalá nebo intermitentní, lokalizovaná nebo rozšířená, často je spojována s únavou a psychosociálním stresem. Ačkoli nociceptivní bolest, definovaná jako „hlodání“ nebo „bolest“, je často pozorována u pacientů s revmatoidní artritidou, u některých pacientů s RA lze pozorovat typickou neuropatickou bolest, jako je „pálení“ nebo „svědění“. Předpokládá se, že neuropatická bolest se může objevit v důsledku lézí nebo onemocnění postihujících somatosenzorický nervový systém. Neuropatická bolest se může objevit s malým nebo žádným stimulem a jejími příznaky jsou abnormální pocity, jako je hyperalgezie a alodynie.

Diagnostika a léčba neuropatické bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou je důležitá, protože neuropatická bolest neklesá tradičními chorobu modifikujícími protizánětlivými léky používanými u revmatoidní artritidy a způsobuje snížení kvality života. K rozlišení neuropatické bolesti od chronické bolesti se často používají metody založené na definování kvality bolesti. Některé z těchto metod jsou; McGillův dotazník bolesti, PainDETECT, RAPS (škála bolesti při revmatoidní artritidě), VAS (vizuální analogová škála), AIMS (škála dopadu artritidy), EQ-5D (Evropský dotazník pro hodnocení kvality života a hodnocení bolesti).

Diagnostika a léčba neuropatické bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou je důležitá, protože neuropatická bolest neklesá tradičními chorobu modifikujícími protizánětlivými léky používanými u revmatoidní artritidy a způsobuje snížení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Revmatoidní artritida je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje především kloubní synovii. Pacienti s revmatoidní artritidou definují bolest jako svůj hlavní příznak a nejdůležitější důvod pro žádost do zdravotnického zařízení. Přibližně 70 % pacientů s revmatoidní artritidou uvádí, že zlepšení jejich bolesti ve srovnání s jinými příznaky onemocnění je jejich prioritou. Bolest u pacientů s revmatoidní artritidou je také důležitá, protože onemocnění postihuje přibližně 0,5–1 % pacientů na celém světě.

Synoviální zánět, který může vést k deformaci kloubu tím, že způsobí destrukci chrupavky a kosti, je hlavním patofyziologickým mechanismem u revmatoidní artritidy, a proto se hlavní příčina bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou považuje za nociceptivní. Přestože bolest u revmatoidní artritidy byla dříve spojena s poškozením tkáně a zánětlivými procesy v kloubech, nashromážděné poznatky ukazují, že periferní zánět, progrese onemocnění, strukturální a neurochemické změny v kloubech a senzorickém systému a centrální mechanismy procesu bolesti mohou také hrát roli tyto pacienty s revmatoidní artritidou.

Přestože bolest u pacientů s revmatoidní artritidou může být trvalá nebo intermitentní, lokalizovaná nebo rozšířená, často je spojována s únavou a psychosociálním stresem. Ačkoli nociceptivní bolest, definovaná jako „hlodání“ nebo „bolest“, je u pacientů s revmatoidní artritidou často pozorována, u některých pacientů s RA lze pozorovat typickou neuropatickou bolest, jako je „pálení“ nebo „svědění“. Předpokládá se, že neuropatická bolest se může objevit v důsledku lézí nebo onemocnění postihujících somatosenzorický nervový systém. Neuropatická bolest se může objevit s malým nebo žádným stimulem a jejími příznaky jsou abnormální pocity, jako je hyperalgezie a alodynie.

Ačkoli se frekvence neuropatické bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou v různých klinických studiích liší, je přibližně 20,7–30 %. Diagnostika a léčba neuropatické bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou je důležitá, protože neuropatická bolest neklesá tradičními chorobu modifikujícími protizánětlivými léky používanými u revmatoidní artritidy a způsobuje snížení kvality života. K odlišení neuropatické bolesti od chronické bolesti se často používají metody založené na definování kvality bolesti. Některé z těchto metod jsou; McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (škála bolesti při revmatoidní artritidě), VAS (vizuální analogová škála), AIMS (škála dopadu artritidy), EQ-5D (European Quality of Life Assessment and Pain Assessment Questionnaire).

Ačkoli se nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) používají k léčbě bolesti u revmatoidní artritidy, nejsou vhodné pro dlouhodobou kontrolu onemocnění. Je důležité začít s užíváním látek modifikujících onemocnění (DMARD) u pacientů v časném období.

Analgetika, jako jsou NSAID, acetaminofen a opioidy, se používají k léčbě bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou. Některé vedlejší účinky těchto léků však často omezují jejich použití. Dlouhodobé užívání opioidů při léčbě bolesti se nedoporučuje kvůli jeho vedlejším účinkům, jako je zácpa, nauzea a zvracení, a v případě potřeby by se mělo používat s pečlivým sledováním. V randomizovaných kontrolovaných studiích pro léčbu bolesti u RA byly s omezeným úspěchem použity další léky, jako jsou tricyklická antidepresiva a topický kapsaicin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kırşehir, Krocan
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s revmatoidní artritidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována revmatoidní artritida,
  • kdo umí číst a psát v turečtině,
  • přijetí účastníka účastnícího se studie,
  • účastníci, kteří nemají kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účastníka zúčastnit se studie,
  • nedostatek spolupráce v důsledku kognitivní poruchy,
  • účastníky, kteří mají neurologické onemocnění,
  • přítomnost zneužívání drog,
  • přítomnost malignity v jakémkoli orgánu nebo systému,
  • závažné psychické problémy (psychóza atd.),
  • přítomnost jiného revmatologického onemocnění jiného než revmatoidní artritida,
  • vážné a nestabilní metabolické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s revmatoidní artritidou
Pacienti s revmatoidní artritidou budou při příjmu hodnoceni z hlediska přítomnosti neuropatické bolesti a jejího vlivu na kvalitu života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení přítomnosti neuropatické bolesti
Časové okno: Přijetí účastníka
Pomocí formuláře „Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire“ bude zpochybňována lokalizace bolesti pacientů, povaha a intenzita bolesti a vztah mezi časem a bolestí.
Přijetí účastníka
Hodnocení úzkosti a deprese účastníka
Časové okno: Přijetí účastníka

Úzkost a deprese účastníků budou měřeny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Stupnice obsahuje 14 otázek.(7 úzkost a 7 deprese) Každá otázka je hodnocena 0 až 3.

8-10 skóre mírné, 11-14 skóre střední, 15-21 těžké Skóre úzkosti a deprese bude měřeno odděleně.

Přijetí účastníka
Kvalita života účastníků byla hodnocena pomocí škály Short Form-36
Časové okno: Přijetí účastníka
Škála SF-36, což je škála hodnocení kvality života a má 36 otázek, bude použita ke zjištění názorů účastníků na jejich vlastní zdraví, na to, jak se cítí a jak dobře dokážou vykonávat každodenní činnosti.
Přijetí účastníka
Bolest těla účastníků hodnocená VAS
Časové okno: Přijetí účastníka

Bolest bude zpochybněna pomocí vizuální analogové škály. (VAS) Vizuální analogová stupnice je určena změřením vzdálenosti (mm) na 10 cm čáře mezi kotvou a značkou pacienta. Poskytnutí rozsahu skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.

Žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).

Přijetí účastníka
Hodnocení aktivity revmatoidní artritidy
Časové okno: Přijetí účastníka
Aktivita onemocnění revmatoidní artritidou bude hodnocena pomocí DAS28-CRP (C Reactive Protein)
Přijetí účastníka
Hodnocení remise revmatoidní artritidy
Časové okno: Přijetí účastníka
Pro detekci remise budou použita kritéria booleovského indexu.
Přijetí účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit