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Évaluation de l'effet de la douleur neuropathique sur la qualité de vie des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

4 février 2023 mis à jour par: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire chronique qui touche principalement la synoviale articulaire. Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde définissent la douleur comme leur symptôme majeur et la raison la plus importante pour s'adresser à un établissement de santé. Environ 70 % des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde déclarent que l'amélioration de leur douleur par rapport aux autres symptômes de la maladie est leur priorité. La douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est également importante car la maladie affecte environ 0,5 à 1 % des patients dans le monde.

Bien que la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde puisse être persistante ou intermittente, localisée ou généralisée, elle a souvent été associée à la fatigue et au stress psychosocial. Bien que des douleurs nociceptives, définies comme « rongeantes » ou « douloureuses », soient fréquemment observées chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, des douleurs neuropathiques typiques, telles que « brûlures » ou « démangeaisons », peuvent être observées chez certains patients atteints de PR. On pense que la douleur neuropathique peut survenir à la suite de lésions ou d'une maladie affectant le système nerveux somatosensoriel. La douleur neuropathique peut survenir avec peu ou pas de stimulus, et ses symptômes sont des sensations anormales telles que l'hyperalgésie et l'allodynie.

Le diagnostic et le traitement de la douleur neuropathique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sont importants car la douleur neuropathique ne diminue pas avec les médicaments anti-inflammatoires modificateurs de la maladie traditionnels utilisés dans la polyarthrite rhumatoïde et entraîne une diminution de la qualité de vie. Afin de distinguer les douleurs neuropathiques des douleurs chroniques, des méthodes basées sur la définition de la qualité de la douleur sont souvent utilisées. Certaines de ces méthodes sont; Le questionnaire sur la douleur de McGill, PainDETECT, RAPS (échelle de douleur de la polyarthrite rhumatoïde), VAS (échelle visuelle analogique), AIMS (échelle d'impact de l'arthrite), EQ-5D (questionnaire européen d'évaluation de la qualité de vie et d'évaluation de la douleur).

Le diagnostic et le traitement de la douleur neuropathique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sont importants car la douleur neuropathique ne diminue pas avec les médicaments anti-inflammatoires modificateurs de la maladie traditionnels utilisés dans la polyarthrite rhumatoïde et entraîne une diminution de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie inflammatoire chronique qui touche principalement la synoviale articulaire. Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde définissent la douleur comme leur symptôme majeur et la raison la plus importante pour s'adresser à un établissement de santé. Environ 70 % des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde déclarent que l'amélioration de leur douleur par rapport aux autres symptômes de la maladie est leur priorité. La douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est également importante car la maladie affecte environ 0,5 à 1 % des patients dans le monde.

L'inflammation synoviale, qui peut entraîner une déformation des articulations en provoquant la destruction du cartilage et des os, est le principal mécanisme physiopathologique de la polyarthrite rhumatoïde, et par conséquent, la principale cause de douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde serait nociceptive. Bien que la douleur dans la polyarthrite rhumatoïde ait été auparavant associée à des lésions tissulaires et à des processus inflammatoires dans les articulations, les connaissances accumulées montrent que l'inflammation périphérique, la progression de la maladie, les changements structurels et neurochimiques dans les articulations et le système sensoriel, et les mécanismes centraux du processus de la douleur peuvent également jouer un rôle dans ces patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Bien que la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde puisse être persistante ou intermittente, localisée ou généralisée, elle a souvent été associée à la fatigue et au stress psychosocial. Bien que la douleur nociceptive, définie comme « rongeant » ou « douloureux », soit fréquemment observée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, une douleur neuropathique typique, telle que « brûlure » ou « démangeaison », peut être observée chez certains patients atteints de PR. On pense que la douleur neuropathique peut survenir à la suite de lésions ou d'une maladie affectant le système nerveux somatosensoriel. La douleur neuropathique peut survenir avec peu ou pas de stimulus, et ses symptômes sont des sensations anormales telles que l'hyperalgésie et l'allodynie.

Bien que la fréquence de la douleur neuropathique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde varie dans diverses études cliniques, elle est d'environ 20,7 à 30 %. Le diagnostic et le traitement de la douleur neuropathique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde sont importants car la douleur neuropathique ne diminue pas avec les médicaments anti-inflammatoires modificateurs de la maladie traditionnels utilisés dans la polyarthrite rhumatoïde et entraîne une diminution de la qualité de vie. Pour distinguer la douleur neuropathique de la douleur chronique, des méthodes basées sur la définition de la qualité de la douleur sont souvent utilisées. Certaines de ces méthodes sont; Le questionnaire sur la douleur de McGill, PainDETECT, RAPS (Rheumatoid Arthritis Pain Scale), VAS (échelle visuelle analogique), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment and Pain Assessment Questionnaire).

Bien que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) soient utilisés pour soulager la douleur dans la polyarthrite rhumatoïde, ils ne conviennent pas au contrôle à long terme de la maladie. Il est important de commencer l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie (ARMM) au début de la période chez les patients.

Les agents analgésiques tels que les AINS, l'acétaminophène et les opioïdes sont utilisés pour soulager la douleur chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Cependant, certains effets secondaires de ces médicaments limitent fréquemment leur utilisation. L'utilisation à long terme d'opioïdes dans le traitement de la douleur n'est pas recommandée en raison de ses effets secondaires tels que la constipation, les nausées et les vomissements, et doit être utilisée avec une surveillance attentive si nécessaire. D'autres médicaments tels que les antidépresseurs tricycliques et la capsaïcine topique ont été utilisés dans des essais contrôlés randomisés pour la gestion de la douleur dans la PR avec un succès limité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kırşehir, Turquie
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

La description

Critère d'intégration:

  • atteint de polyarthrite rhumatoïde,
  • qui sait lire et écrire en turc,
  • l'admission du participant participant à l'étude,
  • participants qui n'ont pas de critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • refus du participant de participer à l'étude,
  • manque de coopération dû à une déficience cognitive,
  • participants atteints d'une maladie neurologique,
  • présence de toxicomanie,
  • présence de malignité dans tout organe ou système,
  • problèmes psychiatriques graves (psychose, etc.),
  • la présence d'une autre maladie rhumatologique autre que la polyarthrite rhumatoïde,
  • maladie métabolique grave et instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde seront évalués en termes de présence de douleur neuropathique et de son effet sur la qualité de vie, à leur admission.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la présence de douleur neuropathique
Délai: Admission du participant
Avec le formulaire "Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire", la localisation de la douleur des patients, la nature et l'intensité de la douleur et la relation entre le temps et la douleur seront interrogées.
Admission du participant
Évaluation de l'anxiété et de la dépression du participant
Délai: Admission du participant

L'anxiété et la dépression du participant seront mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). L'échelle contient 14 questions.(7 anxiété et 7 dépression) Chaque question est notée de 0 à 3.

8-10 scores légers, 11-14 scores modérés, 15-21 sévères Les scores d'anxiété et de dépression seront mesurés séparément.

Admission du participant
Qualité de vie des participants évaluée à l'aide de l'échelle Short Form-36
Délai: Admission du participant
L'échelle SF-36, qui est une échelle d'évaluation de la qualité de vie et comporte 36 questions, sera utilisée pour connaître les points de vue des participants sur leur propre santé, comment ils se sentent et dans quelle mesure ils peuvent effectuer des activités quotidiennes.
Admission du participant
Douleurs corporelles des participants évaluées par EVA
Délai: Admission du participant

La douleur sera interrogée avec l'échelle visuelle analogique. (EVA) L'échelle visuelle analogique est déterminée en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm, entre l'ancre et la marque du patient. Fournir une gamme de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.

Pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).

Admission du participant
Évaluation de l'activité de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: Admission du participant
L'activité de la polyarthrite rhumatoïde sera évaluée par DAS28-CRP (C Reactive Protein)
Admission du participant
Évaluation de la rémission de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: Admission du participant
Des critères d'indice booléen seront utilisés pour détecter la rémission.
Admission du participant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (RÉEL)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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