- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04820426
류마티스 관절염 환자의 신경병성 통증이 삶의 질에 미치는 영향 평가
류마티스 관절염은 주로 관절 윤활막에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 류마티스관절염 환자들은 통증을 주요 증상으로 꼽으며 의료기관에 지원하는 가장 중요한 이유다. 류마티스 관절염 환자의 약 70%는 질병의 다른 증상에 비해 통증 개선이 우선 순위라고 말합니다. 류마티스 관절염 환자의 통증은 전 세계 환자의 약 0.5-1%에 영향을 미치기 때문에 중요합니다.
류마티스 관절염 환자의 통증은 지속적이거나 간헐적이거나 국소적이거나 광범위할 수 있지만 종종 피로 및 심리사회적 스트레스와 관련이 있습니다. '갉아먹는' 또는 '아칭'으로 정의되는 통각수용성 통증이 류마티스 관절염 환자에서 흔히 관찰되지만, 일부 류마티스 관절염 환자에서는 '화끈거림' 또는 '가려움'과 같은 전형적인 신경병성 통증이 관찰될 수 있습니다. 신경병성 통증은 체감각 신경계에 영향을 미치는 병변이나 질병의 결과로 발생할 수 있다고 생각됩니다. 신경병성 통증은 자극이 거의 또는 전혀 없이 발생할 수 있으며 그 증상은 통각과민 및 이질통과 같은 비정상적인 감각입니다.
류마티스관절염 환자에서 신경병성 통증의 진단과 치료는 중요한데, 이는 신경병성 통증이 류마티스관절염에 사용되는 기존의 질병조절 항염증제로 감소하지 않고 삶의 질 저하를 유발하기 때문이다. 신경병성 통증과 만성 통증을 구별하기 위해 통증의 질을 정의하는 방법이 종종 사용됩니다. 이러한 방법 중 일부는 다음과 같습니다. McGill 통증 설문지, PainDETECT, RAPS(류마티스성 관절염 통증 척도), VAS(시각적 아날로그 척도), AIMS(관절염 영향 척도), EQ-5D(유럽 삶의 질 평가 및 통증 평가 설문지).
류마티스관절염 환자에서 신경병성 통증의 진단과 치료는 중요한데, 이는 신경병성 통증이 류마티스관절염에 사용되는 기존의 질병조절 항염증제로 감소하지 않고 삶의 질 저하를 유발하기 때문이다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염은 주로 관절 윤활막에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 류마티스관절염 환자들은 통증을 주요 증상으로 꼽으며 의료기관에 지원하는 가장 중요한 이유다. 류마티스 관절염 환자의 약 70%는 질병의 다른 증상에 비해 통증 개선이 우선 순위라고 말합니다. 류마티스 관절염 환자의 통증은 전 세계 환자의 약 0.5-1%에 영향을 미치기 때문에 중요합니다.
연골과 골파괴를 일으켜 관절 기형을 일으킬 수 있는 윤활막 염증은 류마티스관절염의 주요 병태생리학적 기전이므로 류마티스관절염 환자의 통증의 주요 원인은 통각수용성인 것으로 생각된다. 류마티스 관절염의 통증은 이전에는 관절의 조직 손상 및 염증 과정과 관련이 있었지만, 축적된 지식에 따르면 말초 염증, 질병 진행, 관절 및 감각계의 구조적 및 신경화학적 변화, 중추 통증 과정 메커니즘도 다음과 같은 역할을 할 수 있습니다. 류마티스관절염 환자들입니다.
류마티스 관절염 환자의 통증은 지속적이거나 간헐적이거나 국소적이거나 광범위할 수 있지만 종종 피로 및 심리사회적 스트레스와 관련이 있습니다. '갉아먹는' 또는 '아칭'으로 정의되는 통각수용성 통증이 류마티스성 관절염 환자에서 자주 관찰되지만, 일부 류마티스 관절염 환자에서는 '화끈거림' 또는 '가려움'과 같은 전형적인 신경병성 통증이 관찰될 수 있습니다. 신경병성 통증은 체감각 신경계에 영향을 미치는 병변이나 질병의 결과로 발생할 수 있다고 생각됩니다. 신경병성 통증은 자극이 거의 또는 전혀 없이 발생할 수 있으며 그 증상은 통각과민 및 이질통과 같은 비정상적인 감각입니다.
류마티스 관절염 환자에서 신경병성 통증의 빈도는 다양한 임상연구에 따라 다르지만 약 20.7-30%이다. 류마티스관절염 환자에서 신경병성 통증의 진단과 치료는 중요한데, 이는 신경병성 통증이 류마티스관절염에 사용되는 기존의 질병조절 항염증제로 감소하지 않고 삶의 질 저하를 유발하기 때문이다. 신경병성 통증과 만성 통증을 구별하기 위해 통증의 질을 정의하는 방법이 종종 사용됩니다. 이러한 방법 중 일부는 다음과 같습니다. McGill 통증 설문지, PainDETECT, RAPS(류마티스성 관절염 통증 척도), VAS(시각 아날로그 척도), AIMS(관절염 영향 척도), EQ-5D(유럽 삶의 질 평가 및 통증 평가 설문지).
비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 류마티스 관절염의 통증에 사용되지만 장기적인 질병 조절에는 적합하지 않습니다. 환자의 초기에 질병 조절제(DMARD) 사용을 시작하는 것이 중요합니다.
NSAIDs, acetaminophen, opioids와 같은 진통제는 류마티스 관절염 환자의 통증에 사용됩니다. 그러나 이러한 약물의 일부 부작용은 종종 사용을 제한합니다. 통증 치료를 위한 아편유사제 장기 사용은 변비, 오심, 구토 등의 부작용이 있으므로 권장하지 않으며, 필요한 경우 주의 깊게 모니터링하여 사용해야 합니다. 삼환계 항우울제 및 국소 캡사이신과 같은 다른 약물은 류마티스 관절염의 통증 관리를 위한 무작위 통제 시험에 사용되어 제한적인 성공을 거두었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조
- Kirsehir Ahi Evran University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류마티스관절염 진단,
- 터키어로 읽고 쓸 수 있는 사람,
- 연구에 참여하는 참가자의 입장,
- 제외 기준이 없는 참가자
제외 기준:
- 참가자의 연구 참여 거부,
- 인지 장애로 인한 협력 부족,
- 신경계 질환이 있는 참여자,
- 약물 남용의 존재,
- 모든 장기 또는 시스템에 악성 존재,
- 심각한 정신과적 문제(정신병 등),
- 류마티스 관절염 이외의 다른 류마티스 질환의 존재,
- 심각하고 불안정한 대사 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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류마티스 관절염 환자
류마티스 관절염 환자는 입원 시 신경병성 통증의 존재와 삶의 질에 미치는 영향 측면에서 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병성 통증의 존재 평가
기간: 참가자 입장
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"Mc Gill-Mellzack 통증 설문지" 양식을 사용하여 환자의 통증 위치, 통증의 특성 및 강도, 시간과 통증 간의 관계에 대해 질문합니다.
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참가자 입장
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참가자의 불안 및 우울 평가
기간: 참가자 입장
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참가자의 불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정됩니다. 척도에는 14개의 질문이 있습니다.(7 불안 및 7 우울) 각 질문은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 8-10점 경증, 11-14점 중등도, 15-21점 중증 불안 및 우울증 점수는 별도로 측정됩니다. |
참가자 입장
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Short Form-36 Scale로 평가한 참가자의 삶의 질
기간: 참가자 입장
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삶의 질 평가 척도인 SF-36 척도는 36개의 질문으로 구성되어 참가자 자신의 건강에 대한 견해, 기분 및 일상 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지를 알아보는 데 사용됩니다.
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참가자 입장
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VAS로 평가한 참가자의 신체 통증
기간: 참가자 입장
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Visual Analog Scale.(VAS)로 통증을 질문합니다. Visual Analog Scale은 앵커와 환자 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 결정됩니다. 0-100점 범위의 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다. 통증 없음(0-4mm), 경미한 통증(5-44mm), 중등도 통증(45-74mm), 심한 통증(75-100mm). |
참가자 입장
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류마티스관절염 질환 활성도 평가
기간: 참가자 입장
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류마티스 관절염 질병 활성은 DAS28-CRP(C 반응성 단백질)에 의해 평가될 것입니다.
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참가자 입장
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류마티스 관절염 완화 평가
기간: 참가자 입장
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완화를 감지하는 데 부울 인덱스 기준이 사용됩니다.
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참가자 입장
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- Noda K, Tajima M, Oto Y, Saitou M, Yoshiga M, Otani K, Yoshida K, Kurosaka D. How do neuropathic pain-like symptoms affect health-related quality of life among patients with rheumatoid arthritis?: A comparison of multiple pain-related parameters. Mod Rheumatol. 2020 Sep;30(5):828-834. doi: 10.1080/14397595.2019.1650462. Epub 2019 Aug 9.
- Ito S, Kobayashi D, Murasawa A, Narita I, Nakazono K. An Analysis of the Neuropathic Pain Components in Rheumatoid Arthritis Patients. Intern Med. 2018 Feb 15;57(4):479-485. doi: 10.2169/internalmedicine.9235-17. Epub 2017 Dec 8.
- Bas DB, Su J, Wigerblad G, Svensson CI. Pain in rheumatoid arthritis: models and mechanisms. Pain Manag. 2016;6(3):265-84. doi: 10.2217/pmt.16.4. Epub 2016 Apr 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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