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Evaluación del efecto del dolor neuropático en la calidad de vida de pacientes con artritis reumatoide

4 de febrero de 2023 actualizado por: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta principalmente a la sinovial articular. Los pacientes con artritis reumatoide definen el dolor como su principal síntoma y el motivo más importante para solicitar ingreso en una institución de salud. Aproximadamente el 70% de los pacientes con artritis reumatoide afirman que su prioridad es mejorar su dolor en comparación con otros síntomas de la enfermedad. El dolor en pacientes con artritis reumatoide también es importante ya que la enfermedad afecta aproximadamente al 0,5-1% de los pacientes en todo el mundo.

Aunque el dolor en pacientes con artritis reumatoide puede ser persistente o intermitente, localizado o generalizado, a menudo se ha asociado con fatiga y estrés psicosocial. Aunque el dolor nociceptivo, definido como 'mordida' o 'dolor', se observa con frecuencia en pacientes con artritis reumatoide, el dolor neuropático típico, como 'quemazón' o 'picazón', puede observarse en algunos pacientes con AR. Se cree que el dolor neuropático puede ocurrir como resultado de lesiones o enfermedades que afectan el sistema nervioso somatosensorial. El dolor neuropático puede ocurrir con poco o ningún estímulo y sus síntomas son sensaciones anormales como hiperalgesia y alodinia.

El diagnóstico y tratamiento del dolor neuropático en pacientes con artritis reumatoide es importante porque el dolor neuropático no disminuye con los fármacos antiinflamatorios modificadores de la enfermedad tradicionales utilizados en la artritis reumatoide y provoca una disminución de la calidad de vida. Para distinguir el dolor neuropático del dolor crónico, a menudo se utilizan métodos basados ​​en la definición de la calidad del dolor. Algunos de estos métodos son; El Cuestionario de Dolor de McGill, PainDETECT, RAPS (Escala de Dolor de Artritis Reumatoide), VAS (escala analógica visual), AIMS (Escala de Impacto de la Artritis), EQ-5D (Cuestionario Europeo de Evaluación de la Calidad de Vida y Evaluación del Dolor).

El diagnóstico y tratamiento del dolor neuropático en pacientes con artritis reumatoide es importante porque el dolor neuropático no disminuye con los fármacos antiinflamatorios modificadores de la enfermedad tradicionales utilizados en la artritis reumatoide y provoca una disminución de la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta principalmente a la sinovial articular. Los pacientes con artritis reumatoide definen el dolor como su principal síntoma y el motivo más importante para solicitar ingreso en una institución de salud. Aproximadamente el 70% de los pacientes con artritis reumatoide afirman que su prioridad es mejorar su dolor en comparación con otros síntomas de la enfermedad. El dolor en pacientes con artritis reumatoide también es importante ya que la enfermedad afecta aproximadamente al 0,5-1% de los pacientes en todo el mundo.

La inflamación sinovial, que puede conducir a la deformidad de la articulación al provocar la destrucción del cartílago y del hueso, es el principal mecanismo fisiopatológico de la artritis reumatoide y, por lo tanto, se cree que la principal causa de dolor en los pacientes con artritis reumatoide es nociceptiva. Aunque el dolor en la artritis reumatoide se asoció previamente con daño tisular y procesos inflamatorios en las articulaciones, el conocimiento acumulado muestra que la inflamación periférica, la progresión de la enfermedad, los cambios estructurales y neuroquímicos en las articulaciones y el sistema sensorial, y los mecanismos centrales del proceso del dolor también pueden desempeñar un papel en estos pacientes con artritis reumatoide.

Aunque el dolor en pacientes con artritis reumatoide puede ser persistente o intermitente, localizado o generalizado, a menudo se ha asociado con fatiga y estrés psicosocial. Aunque el dolor nociceptivo, definido como 'mordida' o 'dolor', se observa con frecuencia en pacientes con artritis reumatoide, el dolor neuropático típico, como 'quemazón' o 'picazón', puede observarse en algunos pacientes con AR. Se cree que el dolor neuropático puede ocurrir como resultado de lesiones o enfermedades que afectan el sistema nervioso somatosensorial. El dolor neuropático puede ocurrir con poco o ningún estímulo y sus síntomas son sensaciones anormales como hiperalgesia y alodinia.

Aunque la frecuencia de dolor neuropático en pacientes con artritis reumatoide varía en varios estudios clínicos, es aproximadamente del 20,7-30%. El diagnóstico y tratamiento del dolor neuropático en pacientes con artritis reumatoide es importante porque el dolor neuropático no disminuye con los fármacos antiinflamatorios modificadores de la enfermedad tradicionales utilizados en la artritis reumatoide y provoca una disminución de la calidad de vida. Para distinguir el dolor neuropático del dolor crónico, a menudo se utilizan métodos basados ​​en la definición de la calidad del dolor. Algunos de estos métodos son; El Cuestionario de Dolor de McGill, PainDETECT, RAPS (Escala de Dolor de Artritis Reumatoide), VAS (escala analógica visual), AIMS (Escala de Impacto de la Artritis), EQ-5D (Cuestionario Europeo de Evaluación de la Calidad de Vida y Evaluación del Dolor).

Aunque los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) se usan para el dolor en la artritis reumatoide, no son adecuados para el control de la enfermedad a largo plazo. Es importante iniciar el uso de agentes modificadores de la enfermedad (FAME) en el período temprano en los pacientes.

Los agentes analgésicos como los AINE, el paracetamol y los opioides se usan para el dolor en pacientes con artritis reumatoide. Sin embargo, algunos efectos secundarios de estos medicamentos limitan con frecuencia su uso. No se recomienda el uso de opioides a largo plazo en el tratamiento del dolor debido a sus efectos secundarios, como estreñimiento, náuseas y vómitos, y debe usarse con un control cuidadoso cuando sea necesario. Otros fármacos como los antidepresivos tricíclicos y la capsaicina tópica se han utilizado en ensayos controlados aleatorios para el tratamiento del dolor en la AR con un éxito limitado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kırşehir, Pavo
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con artritis reumatoide

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con artritis reumatoide,
  • que sepa leer y escribir en turco,
  • admisión del participante que participa en el estudio,
  • participantes que no tienen criterios de exclusión

Criterio de exclusión:

  • negativa del participante a participar en el estudio,
  • falta de cooperación debido al deterioro cognitivo,
  • participantes que tienen una enfermedad neurológica,
  • presencia de abuso de drogas,
  • presencia de malignidad en cualquier órgano o sistema,
  • problemas psiquiátricos graves (psicosis, etc.),
  • la presencia de otra enfermedad reumatológica distinta de la artritis reumatoide,
  • enfermedad metabólica grave e inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con artritis reumatoide
Los pacientes con artritis reumatoide serán evaluados en cuanto a la presencia de dolor neuropático y su efecto sobre la calidad de vida, en el momento de su ingreso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la presencia de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Admisión del participante
Con el formulario "Cuestionario de dolor de Mc Gill-Mellzack", se cuestionará la ubicación del dolor de los pacientes, la naturaleza e intensidad del dolor y la relación entre el tiempo y el dolor.
Admisión del participante
Evaluación de la ansiedad y la depresión de los participantes
Periodo de tiempo: Admisión del participante

La ansiedad y la depresión del participante se medirán con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). La Escala contiene 14 preguntas.(7 ansiedad y 7 depresión) Cada pregunta se califica de 0 a 3.

8-10 puntuaciones leves, 11-14 puntuaciones moderadas, 15-21 graves La puntuación de ansiedad y depresión se medirá por separado.

Admisión del participante
Calidad de vida de los participantes evaluada con la Escala Short Form-36
Periodo de tiempo: Admisión del participante
La escala SF-36, que es una escala de evaluación de la calidad de vida y tiene 36 preguntas, se utilizará para conocer las opiniones de los participantes sobre su propia salud, cómo se sienten y qué tan bien pueden realizar las actividades diarias.
Admisión del participante
El dolor corporal de los participantes evaluado por VAS
Periodo de tiempo: Admisión del participante

El dolor se cuestionará con Escala Analógica Visual. (VAS) La escala analógica visual se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm, entre el ancla y la marca del paciente. Proporcionar un rango de puntuaciones de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.

Sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).

Admisión del participante
Evaluación de la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Admisión del participante
La actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide será evaluada por DAS28-CRP (Proteína C Reactiva)
Admisión del participante
Evaluación de la remisión de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: Admisión del participante
Se utilizarán criterios de índice booleano para detectar la remisión.
Admisión del participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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