Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattisen kivun vaikutuksen arviointi nivelreumapotilaiden elämänlaatuun

lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Nivelreuma on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nivelen nivelkalvoon. Nivelreumapotilaat määrittelevät kivun tärkeimmäksi oireeksi ja tärkeimmäksi syyksi hakeutua terveyskeskukseen. Noin 70 % nivelreumapotilaista ilmoittaa, että heidän kivunsa parantaminen verrattuna muihin sairauden oireisiin on heidän prioriteettinsa. Nivelreumapotilaiden kipu on myös tärkeä, sillä tauti vaikuttaa noin 0,5-1 %:iin potilaista maailmanlaajuisesti.

Vaikka nivelreumapotilaiden kipu voi olla jatkuvaa tai ajoittaista, paikallista tai laajalle levinnyt, se on usein liitetty väsymykseen ja psykososiaaliseen stressiin. Vaikka nivelreumapotilailla havaitaan usein nosiseptiivista kipua, joka määritellään "kaltavaksi" tai "kipeäksi", joillakin nivelreumapotilailla voidaan havaita tyypillistä neuropaattista kipua, kuten "polttavaa" tai "kutinaa". Uskotaan, että neuropaattista kipua voi ilmetä somatosensoriseen hermostoon vaikuttavien leesioiden tai sairauksien seurauksena. Neuropaattinen kipu voi ilmaantua vähäisellä ärsykkeellä tai ei ollenkaan, ja sen oireet ovat epänormaaleja tuntemuksia, kuten hyperalgesia ja allodynia.

Nivelreumapotilaiden neuropaattisen kivun diagnosointi ja hoito on tärkeää, koska neuropaattinen kipu ei vähene perinteisillä nivelreumassa käytettävillä tulehduskipulääkkeillä ja aiheuttaa elämänlaadun heikkenemistä. Neuropaattisen kivun erottamiseksi kroonisesta kivusta käytetään usein menetelmiä, jotka perustuvat kivun laadun määrittämiseen. Jotkut näistä menetelmistä ovat; McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (Rheumatoid Arthritis Pain Scale), VAS (visuaalinen analoginen asteikko), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment and Pain Assessment Questionnaire).

Nivelreumapotilaiden neuropaattisen kivun diagnosointi ja hoito on tärkeää, koska neuropaattinen kipu ei vähene perinteisillä nivelreumassa käytettävillä tulehduskipulääkkeillä ja aiheuttaa elämänlaadun heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa nivelen nivelkalvoon. Nivelreumapotilaat määrittelevät kivun tärkeimmäksi oireeksi ja tärkeimmäksi syyksi hakeutua terveyskeskukseen. Noin 70 % nivelreumapotilaista ilmoittaa, että heidän kivunsa parantaminen verrattuna muihin sairauden oireisiin on heidän prioriteettinsa. Nivelreumapotilaiden kipu on myös tärkeä, sillä tauti vaikuttaa noin 0,5-1 %:iin potilaista maailmanlaajuisesti.

Niveltulehdus, joka voi johtaa nivelten epämuodostumiin aiheuttamalla ruston ja luun tuhoutumista, on pääasiallinen patofysiologinen mekanismi nivelreumassa, ja siksi nivelreumapotilaiden kivun pääasiallisen syyn uskotaan olevan nosiseptiivinen. Vaikka nivelreuman kipu yhdistettiin aiemmin kudosvaurioihin ja nivelten tulehdusprosesseihin, kertynyt tieto osoittaa, että perifeerinen tulehdus, taudin eteneminen, rakenteelliset ja neurokemialliset muutokset nivelissä ja sensorijärjestelmässä sekä keskuskipuprosessin mekanismeja voivat vaikuttaa nämä nivelreumapotilaat.

Vaikka nivelreumapotilaiden kipu voi olla jatkuvaa tai ajoittaista, paikallista tai laajalle levinnyt, se on usein liitetty väsymykseen ja psykososiaaliseen stressiin. Vaikka nivelreumapotilailla havaitaan usein nosiseptiivista kipua, joka määritellään "kaltavaksi" tai "kipuksi", joillakin nivelreumapotilailla voidaan havaita tyypillistä neuropaattista kipua, kuten "polttavaa" tai "kutinaa". Uskotaan, että neuropaattista kipua voi ilmetä somatosensoriseen hermostoon vaikuttavien leesioiden tai sairauksien seurauksena. Neuropaattinen kipu voi ilmaantua vähäisellä ärsykkeellä tai ei ollenkaan, ja sen oireet ovat epänormaaleja tuntemuksia, kuten hyperalgesia ja allodynia.

Vaikka neuropaattisen kivun esiintyvyys nivelreumapotilailla vaihtelee eri kliinisissä tutkimuksissa, se on noin 20,7-30 %. Nivelreumapotilaiden neuropaattisen kivun diagnosointi ja hoito on tärkeää, koska neuropaattinen kipu ei vähene perinteisillä nivelreumassa käytettävillä tulehduskipulääkkeillä ja aiheuttaa elämänlaadun heikkenemistä. Neuropaattisen kivun erottamiseksi kroonisesta kivusta käytetään usein menetelmiä, jotka perustuvat kivun laadun määrittämiseen. Jotkut näistä menetelmistä ovat; McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (Rheumatoid Arthritis Pain Scale), VAS (visuaalinen analoginen asteikko), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment and Pain Assessment Questionnaire).

Vaikka ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään nivelreuman kipuun, se ei sovellu pitkäaikaiseen sairauden hallintaan. On tärkeää aloittaa tautia modifioivien aineiden (DMARD) käyttö potilailla varhaisessa vaiheessa.

Analgeettisia aineita, kuten tulehduskipulääkkeitä, asetaminofeenia ja opioideja, käytetään nivelreumapotilaiden kipuun. Jotkut näiden lääkkeiden sivuvaikutukset rajoittavat kuitenkin usein niiden käyttöä. Opioidien pitkäaikaista käyttöä kivunhoidossa ei suositella sen sivuvaikutusten, kuten ummetuksen, pahoinvoinnin ja oksentelun, vuoksi, ja sitä tulee käyttää tarvittaessa huolellisella seurannalla. Muita lääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä ja paikallisesti käytettävää kapsaisiinia, on käytetty satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa nivelreuman kivun hallintaan rajoitetulla menestyksellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kırşehir, Turkki
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nivelreumapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu nivelreuma,
  • joka osaa lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
  • osallistujan pääsy tutkimukseen,
  • osallistujat, joilla ei ole poissulkemiskriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
  • kognitiivisista häiriöistä johtuva yhteistyön puute,
  • osallistujat, joilla on neurologinen sairaus,
  • huumeiden väärinkäytön esiintyminen,
  • pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen missä tahansa elimessä tai järjestelmässä,
  • vakavat psyykkiset ongelmat (psykoosi jne.),
  • jonkin muun reumatologisen sairauden kuin nivelreuman esiintyminen,
  • vakava ja epävakaa aineenvaihduntasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nivelreumapotilaat
Nivelreumapotilaat arvioidaan vastaanotettaessa neuropaattisen kivun esiintymisen ja sen vaikutuksen elämänlaatuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattisen kivun esiintymisen arviointi
Aikaikkuna: Osallistujan sisäänpääsy
"Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire" -lomakkeella kyseenalaistetaan potilaiden kivun sijainti, kivun luonne ja voimakkuus sekä ajan ja kivun suhde.
Osallistujan sisäänpääsy
Osallistujan ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Osallistujan sisäänpääsy

Osallistujan ahdistusta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Asteikko sisältää 14 kysymystä.(7 ahdistus ja 7 masennus) Jokainen kysymys pisteytetään 0-3.

8-10 pistettä lievä, 11-14 pistettä keskivaikea, 15-21 vaikea Ahdistuneisuus ja masennus mitataan erikseen.

Osallistujan sisäänpääsy
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin Short Form-36 -asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujan sisäänpääsy
SF-36-asteikolla, joka on elämänlaadun arviointiasteikko ja jossa on 36 kysymystä, opitaan osallistujien näkemyksiä omasta terveydestään, miltä heistä tuntuu ja kuinka hyvin he voivat suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Osallistujan sisäänpääsy
VAS:n arvioima osallistujien kehon kipu
Aikaikkuna: Osallistujan sisäänpääsy

Kipu kyseenalaistetaan Visual Analog Scale -asteikolla (VAS) Visual Analog Scale määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta ankkurin ja potilaan merkin välillä. Pisteiden vaihteluväli 0–100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.

Ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).

Osallistujan sisäänpääsy
Nivelreumataudin aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Osallistujan sisäänpääsy
Nivelreuman aktiivisuus arvioidaan DAS28-CRP:llä (C-reaktiivinen proteiini)
Osallistujan sisäänpääsy
Nivelreuman remission arviointi
Aikaikkuna: Osallistujan sisäänpääsy
Boolen indeksin kriteereitä käytetään remission havaitsemiseen.
Osallistujan sisäänpääsy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa