Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van neuropathische pijn op de kwaliteit van leven bij patiënten met reumatoïde artritis

4 februari 2023 bijgewerkt door: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Reumatoïde artritis is een chronische ontstekingsziekte die voornamelijk het gewrichtssynovium aantast. Patiënten met reumatoïde artritis definiëren pijn als hun belangrijkste symptoom en de belangrijkste reden om zich aan te melden bij een zorginstelling. Ongeveer 70% van de patiënten met reumatoïde artritis geeft aan dat verbetering van hun pijn in vergelijking met andere symptomen van de ziekte hun prioriteit is. Pijn bij patiënten met reumatoïde artritis is ook belangrijk, aangezien de ziekte wereldwijd ongeveer 0,5-1% van de patiënten treft.

Hoewel pijn bij patiënten met reumatoïde artritis aanhoudend of intermitterend, gelokaliseerd of wijdverbreid kan zijn, wordt het vaak in verband gebracht met vermoeidheid en psychosociale stress. Hoewel nociceptieve pijn, gedefinieerd als 'knagen' of 'pijn', vaak wordt waargenomen bij patiënten met reumatoïde artritis, kan typische neuropathische pijn, zoals 'brandend' of 'jeuk', worden waargenomen bij sommige RA-patiënten. Men denkt dat neuropathische pijn kan optreden als gevolg van laesies of ziekten die het somatosensorische zenuwstelsel aantasten. Neuropathische pijn kan optreden met weinig of geen stimulus en de symptomen zijn abnormale gewaarwordingen zoals hyperalgesie en allodynie.

De diagnose en behandeling van neuropathische pijn bij patiënten met reumatoïde artritis is belangrijk omdat neuropathische pijn niet vermindert met traditionele ziektemodificerende ontstekingsremmende geneesmiddelen die worden gebruikt bij reumatoïde artritis en een afname van de kwaliteit van leven veroorzaakt. Om neuropathische pijn van chronische pijn te onderscheiden, worden vaak methoden gebruikt die gebaseerd zijn op het definiëren van de kwaliteit van pijn. Sommige van deze methoden zijn; De McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (Reumatoid Artritis Pain Scale), VAS (visueel analoge schaal), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment en Pain Assessment Questionnaire).

De diagnose en behandeling van neuropathische pijn bij patiënten met reumatoïde artritis is belangrijk omdat neuropathische pijn niet vermindert met traditionele ziektemodificerende ontstekingsremmende geneesmiddelen die worden gebruikt bij reumatoïde artritis en een afname van de kwaliteit van leven veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis is een chronische ontstekingsziekte die voornamelijk het gewrichtssynovium aantast. Patiënten met reumatoïde artritis definiëren pijn als hun belangrijkste symptoom en de belangrijkste reden om zich aan te melden bij een zorginstelling. Ongeveer 70% van de patiënten met reumatoïde artritis geeft aan dat verbetering van hun pijn in vergelijking met andere symptomen van de ziekte hun prioriteit is. Pijn bij patiënten met reumatoïde artritis is ook belangrijk, aangezien de ziekte wereldwijd ongeveer 0,5-1% van de patiënten treft.

Synoviale ontsteking, die kan leiden tot gewrichtsmisvorming door kraakbeen- en botvernietiging te veroorzaken, is het belangrijkste pathofysiologische mechanisme bij reumatoïde artritis en daarom wordt aangenomen dat de belangrijkste oorzaak van pijn bij patiënten met reumatoïde artritis nociceptief is. Hoewel pijn bij reumatoïde artritis eerder in verband werd gebracht met weefselbeschadiging en ontstekingsprocessen in de gewrichten, toont de opgebouwde kennis aan dat perifere ontsteking, ziekteprogressie, structurele en neurochemische veranderingen in de gewrichten en het sensorische systeem, en centrale pijnprocesmechanismen ook een rol kunnen spelen bij reumatoïde artritis. deze patiënten met reumatoïde artritis.

Hoewel pijn bij patiënten met reumatoïde artritis aanhoudend of intermitterend, gelokaliseerd of wijdverbreid kan zijn, wordt het vaak in verband gebracht met vermoeidheid en psychosociale stress. Hoewel nociceptieve pijn, gedefinieerd als 'knagen' of 'pijn', vaak wordt waargenomen bij patiënten met reumatoïde artritis, kan typische neuropathische pijn, zoals 'brandend' of 'jeuk', worden waargenomen bij sommige RA-patiënten. Men denkt dat neuropathische pijn kan optreden als gevolg van laesies of ziekten die het somatosensorische zenuwstelsel aantasten. Neuropathische pijn kan optreden met weinig of geen stimulus en de symptomen zijn abnormale gewaarwordingen zoals hyperalgesie en allodynie.

Hoewel de frequentie van neuropathische pijn bij patiënten met reumatoïde artritis varieert in verschillende klinische onderzoeken, is deze ongeveer 20,7-30%. De diagnose en behandeling van neuropathische pijn bij patiënten met reumatoïde artritis is belangrijk omdat neuropathische pijn niet vermindert met traditionele ziektemodificerende ontstekingsremmende geneesmiddelen die worden gebruikt bij reumatoïde artritis en een afname van de kwaliteit van leven veroorzaakt. Om neuropathische pijn te onderscheiden van chronische pijn, worden vaak methoden gebruikt die gebaseerd zijn op het definiëren van de kwaliteit van pijn. Sommige van deze methoden zijn; De McGill Pain Questionnaire, PainDETECT, RAPS (Reumatoid Arthritis Pain Scale), VAS (visueel analoge schaal), AIMS (Arthritis Impact Scale), EQ-5D (European Quality of Life Assessment en Pain Assessment Questionnaire).

Hoewel niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden gebruikt voor pijn bij reumatoïde artritis, is het niet geschikt voor langdurige ziektebestrijding. Het is belangrijk om het gebruik van disease-modifying agents (DMARD's) in de vroege periode bij patiënten te starten.

Pijnstillende middelen zoals NSAID's, paracetamol en opioïden worden gebruikt voor pijn bij patiënten met reumatoïde artritis. Sommige bijwerkingen van deze medicijnen beperken echter vaak hun gebruik. Langdurig gebruik van opioïden bij pijnbehandeling wordt niet aanbevolen vanwege de bijwerkingen zoals constipatie, misselijkheid en braken, en moet indien nodig onder zorgvuldige controle worden gebruikt. Andere geneesmiddelen zoals tricyclische antidepressiva en topische capsaïcine zijn met beperkt succes gebruikt in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken voor pijnbehandeling bij RA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kırşehir, Kalkoen
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met reumatoïde artritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met reumatoïde artritis,
  • die in het Turks kan lezen en schrijven,
  • toelating van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek,
  • deelnemers die geen uitsluitingscriteria hebben

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek,
  • gebrek aan samenwerking als gevolg van cognitieve stoornissen,
  • deelnemers die een neurologische aandoening hebben,
  • aanwezigheid van drugsmisbruik,
  • aanwezigheid van maligniteit in een orgaan of systeem,
  • ernstige psychiatrische problemen (psychose, enz.),
  • de aanwezigheid van een andere reumatologische aandoening dan reumatoïde artritis,
  • ernstige en instabiele stofwisselingsziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis zullen bij hun opname worden beoordeeld op de aanwezigheid van neuropathische pijn en het effect ervan op de kwaliteit van leven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de aanwezigheid van neuropathische pijn
Tijdsspanne: Deelname van de deelnemer
Met het formulier "Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire" wordt de locatie van de pijn van de patiënt, de aard en intensiteit van de pijn en de relatie tussen tijd en pijn in vraag gesteld.
Deelname van de deelnemer
Evaluatie van de angst en depressie van de deelnemer
Tijdsspanne: Deelname van de deelnemer

De angst en depressie van de deelnemer worden gemeten met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De schaal bevat 14 vragen.(7 angst en 7 depressie) Elke vraag krijgt een score van 0 tot 3.

8-10 scores mild, 11-14 scores matig, 15-21 ernstig Angst- en depressiescore worden afzonderlijk gemeten.

Deelname van de deelnemer
De kwaliteit van leven van de deelnemers beoordeeld met Short Form-36 Scale
Tijdsspanne: Deelname van de deelnemer
De SF-36-schaal, een beoordelingsschaal voor de kwaliteit van het leven met 36 vragen, zal worden gebruikt om de mening van de deelnemers over hun eigen gezondheid te leren kennen, hoe ze zich voelen en hoe goed ze dagelijkse activiteiten kunnen uitvoeren.
Deelname van de deelnemer
Lichaamspijn van deelnemers beoordeeld door VAS
Tijdsspanne: Deelname van de deelnemer

Pijn wordt in twijfel getrokken met Visual Analog Scale.(VAS) De visuele analoge schaal wordt bepaald door de afstand (mm) op de lijn van 10 cm tussen het anker en het merkteken van de patiënt te meten. Biedt een bereik van scores van 0-100. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.

Geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).

Deelname van de deelnemer
Evaluatie van de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Deelname van de deelnemer
De ziekteactiviteit van reumatoïde artritis zal worden geëvalueerd door DAS28-CRP (C Reactive Protein)
Deelname van de deelnemer
Evaluatie van remissie van reumatoïde artritis
Tijdsspanne: Deelname van de deelnemer
Booleaanse indexcriteria worden gebruikt om de remissie te detecteren.
Deelname van de deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

3
Abonneren