Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do Efeito da Dor Neuropática na Qualidade de Vida em Pacientes com Artrite Reumatoide

4 de fevereiro de 2023 atualizado por: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória crônica que afeta principalmente a sinóvia articular. Os doentes com artrite reumatoide definem a dor como o seu principal sintoma e a razão mais importante para recorrer a uma instituição de saúde. Aproximadamente 70% dos pacientes com artrite reumatóide afirmam que a melhora da dor em comparação com outros sintomas da doença é sua prioridade. A dor em pacientes com artrite reumatóide também é importante, pois a doença afeta aproximadamente 0,5-1% dos pacientes em todo o mundo.

Embora a dor em pacientes com artrite reumatóide possa ser persistente ou intermitente, localizada ou generalizada, ela tem sido frequentemente associada à fadiga e ao estresse psicossocial. Embora a dor nociceptiva, definida como "roer" ou "dor", seja freqüentemente observada em pacientes com artrite reumatoide, a dor neuropática típica, como "queimação" ou "coceira", pode ser observada em alguns pacientes com AR. Acredita-se que a dor neuropática possa ocorrer como resultado de lesões ou doenças que afetam o sistema nervoso somatossensorial. A dor neuropática pode ocorrer com pouco ou nenhum estímulo, e seus sintomas são sensações anormais como hiperalgesia e alodinia.

O diagnóstico e tratamento da dor neuropática em pacientes com artrite reumatóide é importante porque a dor neuropática não diminui com os anti-inflamatórios modificadores da doença tradicionais usados ​​na artrite reumatóide e causa uma diminuição na qualidade de vida. A fim de distinguir a dor neuropática da dor crônica, métodos baseados na definição da qualidade da dor são frequentemente usados. Alguns desses métodos são; O Questionário de Dor McGill, PainDETECT, RAPS (Escala de Dor da Artrite Reumatóide), VAS (escala analógica visual), AIMS (Escala de Impacto da Artrite), EQ-5D (Questionário Europeu de Avaliação da Qualidade de Vida e Avaliação da Dor).

O diagnóstico e tratamento da dor neuropática em pacientes com artrite reumatóide é importante porque a dor neuropática não diminui com os anti-inflamatórios modificadores da doença tradicionais usados ​​na artrite reumatóide e causa uma diminuição na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A artrite reumatoide é uma doença inflamatória crônica que afeta principalmente a sinóvia articular. Os doentes com artrite reumatoide definem a dor como o seu principal sintoma e a razão mais importante para recorrer a uma instituição de saúde. Aproximadamente 70% dos pacientes com artrite reumatóide afirmam que a melhora da dor em comparação com outros sintomas da doença é sua prioridade. A dor em pacientes com artrite reumatóide também é importante, pois a doença afeta aproximadamente 0,5-1% dos pacientes em todo o mundo.

A inflamação sinovial, que pode levar à deformidade articular por causar destruição da cartilagem e osso, é o principal mecanismo fisiopatológico na artrite reumatóide e, portanto, acredita-se que a principal causa de dor em pacientes com artrite reumatóide seja nociceptiva. Embora a dor na artrite reumatóide tenha sido previamente associada a danos nos tecidos e processos inflamatórios nas articulações, o conhecimento acumulado mostra que a inflamação periférica, a progressão da doença, as alterações estruturais e neuroquímicas nas articulações e no sistema sensorial e os mecanismos centrais do processo da dor também podem desempenhar um papel na esses pacientes com artrite reumatoide.

Embora a dor em pacientes com artrite reumatóide possa ser persistente ou intermitente, localizada ou generalizada, ela tem sido frequentemente associada à fadiga e ao estresse psicossocial. Embora a dor nociceptiva, definida como "roer" ou "dor", seja freqüentemente observada em pacientes com artrite reumatoide, a dor neuropática típica, como "queimação" ou "coceira", pode ser observada em alguns pacientes com AR. Acredita-se que a dor neuropática possa ocorrer como resultado de lesões ou doenças que afetam o sistema nervoso somatossensorial. A dor neuropática pode ocorrer com pouco ou nenhum estímulo, e seus sintomas são sensações anormais como hiperalgesia e alodinia.

Embora a frequência de dor neuropática em pacientes com artrite reumatóide varie em vários estudos clínicos, é de aproximadamente 20,7-30%. O diagnóstico e tratamento da dor neuropática em pacientes com artrite reumatóide é importante porque a dor neuropática não diminui com os anti-inflamatórios modificadores da doença tradicionais usados ​​na artrite reumatóide e causa uma diminuição na qualidade de vida. Para distinguir a dor neuropática da dor crônica, métodos baseados na definição da qualidade da dor são frequentemente usados. Alguns desses métodos são; O Questionário de Dor McGill, PainDETECT, RAPS (Escala de Dor da Artrite Reumatóide), VAS (escala analógica visual), AIMS (Escala de Impacto da Artrite), EQ-5D (Questionário Europeu de Avaliação da Qualidade de Vida e Avaliação da Dor).

Embora os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) sejam usados ​​para a dor na artrite reumatóide, eles não são adequados para o controle da doença a longo prazo. É importante iniciar o uso de agentes modificadores da doença (DMARDs) no período inicial dos pacientes.

Agentes analgésicos como AINEs, acetaminofeno e opioides são usados ​​para dor em pacientes com artrite reumatoide. No entanto, alguns efeitos colaterais dessas drogas freqüentemente limitam seu uso. O uso prolongado de opioides no tratamento da dor não é recomendado devido aos seus efeitos colaterais, como constipação, náuseas e vômitos, devendo ser usados ​​com monitoramento cuidadoso quando necessário. Outros medicamentos, como antidepressivos tricíclicos e capsaicina tópica, têm sido usados ​​em ensaios controlados randomizados para o controle da dor na AR com sucesso limitado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kırşehir, Peru
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com artrite reumatoide

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com artrite reumatóide,
  • que sabem ler e escrever em turco,
  • admissão do participante participando do estudo,
  • participantes que não tenham critérios de exclusão

Critério de exclusão:

  • recusa do participante em participar do estudo,
  • falta de cooperação devido a deficiência cognitiva,
  • participantes que têm uma doença neurológica,
  • presença de abuso de drogas,
  • presença de malignidade em qualquer órgão ou sistema,
  • problemas psiquiátricos graves (psicose, etc.),
  • a presença de outra doença reumatológica que não seja a Artrite Reumatóide,
  • doença metabólica grave e instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Artrite Reumatoide
Os pacientes com artrite reumatoide serão avaliados quanto à presença de dor neuropática e seu efeito na qualidade de vida, na admissão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da presença de dor neuropática
Prazo: Admissão do participante
Com o formulário "Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire", será questionada a localização da dor dos pacientes, a natureza e intensidade da dor e a relação entre tempo e dor.
Admissão do participante
Avaliação da ansiedade e depressão do participante
Prazo: Admissão do participante

A ansiedade e a depressão do participante serão medidas com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). A Escala contém 14 questões.(7 ansiedade e 7 depressão) Cada questão é pontuada de 0 a 3.

8-10 pontuações leves, 11-14 pontuações moderadas, 15-21 pontuações graves A pontuação de ansiedade e depressão será medida separadamente.

Admissão do participante
Qualidade de vida dos participantes avaliada com Short Form-36 Scale
Prazo: Admissão do participante
A escala SF-36, que é uma escala de avaliação da qualidade de vida e possui 36 questões, será utilizada para conhecer a visão dos participantes sobre sua própria saúde, como se sentem e como podem realizar as atividades diárias.
Admissão do participante
Dor corporal dos participantes avaliada pela EVA
Prazo: Admissão do participante

A dor será questionada com a Escala Visual Analógica. (VAS) A Escala Visual Analógica é determinada medindo-se a distância (mm) na linha de 10 cm, entre a âncora e a marca do paciente. Fornecendo uma escala de pontuações de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.

Sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).

Admissão do participante
Avaliação da atividade da doença da artrite reumatoide
Prazo: Admissão do participante
A atividade da doença da artrite reumatóide será avaliada por DAS28-CRP (Proteína C Reativa)
Admissão do participante
Avaliação da remissão da artrite reumatoide
Prazo: Admissão do participante
Critérios de índice booleano serão usados ​​para detectar a remissão.
Admissão do participante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever