Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu bólu neuropatycznego na jakość życia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

4 lutego 2023 zaktualizowane przez: YILDIZ GONCA DOGRU, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną, która atakuje głównie błonę maziową stawu. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów określają ból jako główny objaw i najważniejszy powód zgłoszenia się do zakładu opieki zdrowotnej. Około 70% pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów deklaruje, że poprawa ich dolegliwości bólowych w porównaniu z innymi objawami choroby jest dla nich priorytetem. Ból u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest również ważny, ponieważ choroba dotyka około 0,5-1% pacjentów na całym świecie.

Chociaż ból u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów może być uporczywy lub przerywany, zlokalizowany lub rozległy, często wiąże się ze zmęczeniem i stresem psychospołecznym. Chociaż ból nocyceptywny, definiowany jako „gryzący” lub „ból”, jest często obserwowany u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u niektórych pacjentów z RZS można zaobserwować typowy ból neuropatyczny, taki jak „pieczenie” lub „swędzenie”. Uważa się, że ból neuropatyczny może powstać w wyniku uszkodzeń lub chorób dotykających somatosensoryczny układ nerwowy. Ból neuropatyczny może wystąpić przy niewielkim bodźcu lub bez bodźca, a jego objawami są nieprawidłowe odczucia, takie jak przeczulica bólowa i allodynia.

Rozpoznanie i leczenie bólu neuropatycznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest ważne, ponieważ ból neuropatyczny nie zmniejsza się po zastosowaniu tradycyjnych leków przeciwzapalnych modyfikujących przebieg choroby, stosowanych w reumatoidalnym zapaleniu stawów i powoduje obniżenie jakości życia. W celu odróżnienia bólu neuropatycznego od bólu przewlekłego często stosuje się metody oparte na określeniu jakości bólu. Niektóre z tych metod to; Kwestionariusz bólu McGilla, PainDETECT, RAPS (skala bólu reumatoidalnego zapalenia stawów), VAS (skala wizualna), AIMS (skala wpływu zapalenia stawów), EQ-5D (europejski kwestionariusz oceny jakości życia i bólu).

Rozpoznanie i leczenie bólu neuropatycznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest ważne, ponieważ ból neuropatyczny nie zmniejsza się po zastosowaniu tradycyjnych leków przeciwzapalnych modyfikujących przebieg choroby, stosowanych w reumatoidalnym zapaleniu stawów i powoduje obniżenie jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną, która atakuje głównie błonę maziową stawu. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów określają ból jako główny objaw i najważniejszy powód zgłoszenia się do zakładu opieki zdrowotnej. Około 70% pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów deklaruje, że poprawa ich dolegliwości bólowych w porównaniu z innymi objawami choroby jest dla nich priorytetem. Ból u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest również ważny, ponieważ choroba dotyka około 0,5-1% pacjentów na całym świecie.

Zapalenie błony maziowej, które może prowadzić do deformacji stawu poprzez niszczenie chrząstki i kości, jest głównym mechanizmem patofizjologicznym reumatoidalnego zapalenia stawów i dlatego uważa się, że główną przyczyną bólu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest ból nocyceptywny. Chociaż ból w reumatoidalnym zapaleniu stawów był wcześniej związany z uszkodzeniem tkanek i procesami zapalnymi w stawach, zgromadzona wiedza wskazuje, że zapalenie obwodowe, progresja choroby, zmiany strukturalne i neurochemiczne w stawach i układzie czuciowym oraz ośrodkowe mechanizmy procesu bólowego mogą również odgrywać rolę w powstawaniu bólu. tych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Chociaż ból u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów może być uporczywy lub przerywany, zlokalizowany lub rozległy, często wiąże się ze zmęczeniem i stresem psychospołecznym. Chociaż ból nocyceptywny, określany jako „gryzący” lub „ból”, jest często obserwowany u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u niektórych pacjentów z RZS można zaobserwować typowy ból neuropatyczny, taki jak „pieczenie” lub „swędzenie”. Uważa się, że ból neuropatyczny może powstać w wyniku uszkodzeń lub chorób dotykających somatosensoryczny układ nerwowy. Ból neuropatyczny może wystąpić przy niewielkim bodźcu lub bez bodźca, a jego objawami są nieprawidłowe odczucia, takie jak przeczulica bólowa i allodynia.

Chociaż częstość bólu neuropatycznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest różna w różnych badaniach klinicznych, wynosi około 20,7-30%. Rozpoznanie i leczenie bólu neuropatycznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest ważne, ponieważ ból neuropatyczny nie zmniejsza się po zastosowaniu tradycyjnych leków przeciwzapalnych modyfikujących przebieg choroby, stosowanych w reumatoidalnym zapaleniu stawów i powoduje obniżenie jakości życia. W celu odróżnienia bólu neuropatycznego od bólu przewlekłego często stosuje się metody oparte na określeniu jakości bólu. Niektóre z tych metod to; Kwestionariusz bólu McGill, PainDETECT, RAPS (skala bólu reumatoidalnego zapalenia stawów), VAS (skala wizualna), AIMS (skala wpływu zapalenia stawów), EQ-5D (europejski kwestionariusz oceny jakości życia i bólu).

Chociaż niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są stosowane w leczeniu bólu w reumatoidalnym zapaleniu stawów, nie są one odpowiednie do długoterminowej kontroli choroby. Ważne jest, aby rozpocząć stosowanie leków modyfikujących przebieg choroby (DMARDs) we wczesnym okresie u pacjentów.

Środki przeciwbólowe, takie jak NLPZ, acetaminofen i opioidy są stosowane w leczeniu bólu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Jednak niektóre skutki uboczne tych leków często ograniczają ich stosowanie. Długotrwałe stosowanie opioidów w leczeniu bólu nie jest zalecane ze względu na skutki uboczne, takie jak zaparcia, nudności i wymioty, iw razie potrzeby należy je stosować pod ścisłą obserwacją. Inne leki, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i miejscowa kapsaicyna, były stosowane w randomizowanych kontrolowanych badaniach dotyczących leczenia bólu w RZS z ograniczonym powodzeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kırşehir, Indyk
        • Kirsehir Ahi Evran University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów,
  • kto umie czytać i pisać po turecku,
  • dopuszczenie uczestnika do udziału w badaniu,
  • uczestników, którzy nie mają kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa uczestnika udziału w badaniu,
  • brak współpracy z powodu zaburzeń poznawczych,
  • uczestnika z chorobą neurologiczną,
  • obecność narkotyków,
  • obecność nowotworu w jakimkolwiek narządzie lub układzie,
  • poważne problemy psychiczne (psychoza itp.),
  • obecność innej niż Reumatoidalne Zapalenie Stawów choroby reumatologicznej,
  • ciężka i niestabilna choroba metaboliczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów będą oceniani przy przyjęciu pod kątem obecności bólu neuropatycznego i jego wpływu na jakość życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obecności bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Przyjęcie uczestnika
Dzięki kwestionariuszowi „Mc Gill-Mellzack Pain Questionnaire” zostanie zakwestionowana lokalizacja bólu pacjentów, charakter i intensywność bólu oraz związek między czasem a bólem.
Przyjęcie uczestnika
Ocena lęku i depresji uczestnika
Ramy czasowe: Przyjęcie uczestnika

Lęk i depresja uczestnika będą mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Skala zawiera 14 pytań.(7 lęk i 7 depresja) Każde pytanie jest punktowane od 0 do 3.

8-10 punktów łagodny, 11-14 punktów umiarkowany, 15-21 ciężki Wynik Lęku i depresji będzie mierzony oddzielnie.

Przyjęcie uczestnika
Jakość życia uczestników oceniana za pomocą Short Form-36 Scale
Ramy czasowe: Przyjęcie uczestnika
Skala SF-36, będąca skalą oceny jakości życia, składająca się z 36 pytań, posłuży do poznania opinii uczestników na temat własnego zdrowia, samopoczucia i możliwości wykonywania codziennych czynności.
Przyjęcie uczestnika
Ból ciała uczestników oceniany za pomocą VAS
Ramy czasowe: Przyjęcie uczestnika

Ból będzie kwestionowany za pomocą wizualnej skali analogowej. (VAS) Wizualną skalę analogową określa się, mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą a znakiem pacjenta. Podanie zakresu wyników od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.

Brak bólu (0-4 mm), łagodny ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i silny ból (75-100 mm).

Przyjęcie uczestnika
Ocena aktywności choroby reumatoidalnego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Przyjęcie uczestnika
Aktywność reumatoidalnego zapalenia stawów zostanie oceniona za pomocą DAS28-CRP (białko C-reaktywne)
Przyjęcie uczestnika
Ocena remisji reumatoidalnego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Przyjęcie uczestnika
Do wykrycia remisji zostaną użyte kryteria indeksu boolowskiego.
Przyjęcie uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj