症状のコントロールと健康のための VR
2023年11月20日 更新者：Royal Cornwall Hospitals Trust
緩和ケアと腫瘍学患者の症状管理と健康のための仮想現実の使用
仮想現実体験が患者の症状や、緩和ケアや腫瘍学の入院患者の健康に与える影響を調査する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cornwall
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Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- > 18歳
- RCHT の入院患者は、緩和ケア チームに知らせます
- 同意できる
- 英語を話し、理解できる
- 仮想現実システムを使用できる
- ESAS-rアンケートに回答できる
除外基準
- 18歳未満
- 同意できない患者
- 英語が話せない患者
- バーチャル リアリティ システムを使用できない (例: 視覚障害）
- -既知のてんかんまたは発作、または発作の素因の疑い（例： 脳転移)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティヘッドセット
VR ヘッドセット。使用すると参加者の健康状態が向上するかどうかを確認するための 7 つの健康プログラムから選択してプログラムされています。
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参加者は、バーチャル リアリティ ヘッドセットを介して気晴らし療法にバーチャル リアリティ体験を利用します。
参加者はバーチャル リアリティ ヘッドセットを装着して、マルチメディア エクスペリエンスに没頭します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESAS-r 生活の質のスコア
時間枠：時間 0 & 時間 60 分
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バーチャル リアリティ体験の開始と終了の間の ESAS-r QoL スコアの変化。
0 = 症状なし ～ 10 = 最悪の症状
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時間 0 & 時間 60 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VR介入の臨床医の定量的経験
時間枠：時間 60分
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0 (ネガティブ) から 10 (ポジティブ) の間の症状と健康状態に対する仮想現実介入を使用した患者の経験の臨床医スコア
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時間 60分
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VR介入の臨床医の定量的経験
時間枠：時間 60分
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患者の症状とウェルビーイングに対するバーチャル リアリティ介入を使用した経験のスコアが 0 (ネガティブ) ～ 10 (ポジティブ)
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時間 60分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VR介入の定性的な患者体験
時間枠：時間 60分
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回答する患者: VR セッションの負の副作用はありましたか?
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時間 60分
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VR体験を繰り返す
時間枠：12ヶ月
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ESAS-r QoL スコア (0 ～ 10) は、患者が経験を使用して、繰り返し曝露が健康と症状に与える影響を検討するたびに収集されます。
0 = 症状なし ～ 10 = 最悪の症状
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Niall O Moon, BMBCh、doctor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月14日
一次修了 (実際)
2022年9月20日
研究の完了 (実際)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者データを共有する予定はない
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。