- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04821466
VR oireiden hallintaan ja hyvinvointiin
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Royal Cornwall Hospitals Trust
Virtuaalitodellisuuden käyttö oireiden hallintaan ja hyvinvointiin palliatiivisessa hoidossa ja syöpäpotilaissa
Tutkia virtuaalitodellisuuskokemuksen vaikutusta potilaan oireisiin ja hyvinvointiin palliatiivisen hoidon ja syöpäpotilaiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- > 18 vuoden iässä
- RCHT:n potilastieto palliatiivisen hoidon tiimille
- Pystyy suostumaan
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Osaat käyttää virtuaalitodellisuusjärjestelmää
- Pystyy vastaamaan ESAS-r-kyselyyn
Poissulkemiskriteerit
- <18-vuotias
- Potilas ei voi suostua
- Potilas ei osaa puhua englantia
- Virtuaalitodellisuusjärjestelmää ei voi käyttää (esim. näkövammainen)
- Tunnettu epilepsia tai kohtaukset tai epäilty taipumus kohtauksille (esim. aivometastaasi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden kuulokkeet
VR-kuulokkeet, joihin on ohjelmoitu 7 hyvinvointiohjelmaa, jotka tunnistavat, parantaako käyttö osallistujien hyvinvointia
|
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskokemusta häiriöterapiaan virtuaalitodellisuuskuulokkeiden avulla.
Osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita uppoutuakseen multimediakokemukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESAS-r:n elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Aika 0 ja aika 60 minuuttia
|
Muutos ESAS-r QoL -pisteissä virtuaalitodellisuuskokemuksen alun ja lopun välillä.
0 = Ei oireita 10 = pahin oire
|
Aika 0 ja aika 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen kliinikkokokemus VR-interventiosta
Aikaikkuna: Aika 60 minuuttia
|
Kliinikon pisteet potilaskokemuksesta käyttämällä virtuaalitodellisuusinterventiota oireiden ja hyvinvoinnin osalta välillä 0 (negatiivinen) ja 10 (positiivinen)
|
Aika 60 minuuttia
|
|
Kvantitatiivinen kliinikkokokemus VR-interventiosta
Aikaikkuna: Aika 60 minuuttia
|
Potilaan kokemus virtuaalitodellisuuden interventiosta oireiden ja hyvinvoinnin suhteen välillä 0 (negatiivinen) ja 10 (positiivinen)
|
Aika 60 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen potilaskokemus VR-interventioista
Aikaikkuna: Aika 60 minuuttia
|
Potilaat, joihin vastata: Oliko VR-istunnossa negatiivisia sivuvaikutuksia?
|
Aika 60 minuuttia
|
|
Toista VR-kokemuksia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ESAS-r QoL Scores (0-10) kerätään aina, kun potilas käyttää kokemusta pohtiakseen toistuvan altistuksen vaikutusta hyvinvointiin ja oireisiin.
0 = Ei oireita 10 = pahin oire
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.RCHT.07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa potilastietojen jakamisesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .