VR pour le contrôle des symptômes et le bien-être
20 novembre 2023 mis à jour par: Royal Cornwall Hospitals Trust
L'utilisation de la réalité virtuelle pour le contrôle des symptômes et le bien-être des patients en soins palliatifs et en oncologie
Étudier l'effet qu'une expérience de réalité virtuelle peut avoir sur les symptômes et le bien-être des patients hospitalisés en soins palliatifs et en oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration
- > 18 ans
- Patient hospitalisé au RCHT connu de l'équipe de soins palliatifs
- Capable de consentir
- Capable de parler et de comprendre la langue anglaise
- Capable d'utiliser le système de réalité virtuelle
- Capable de remplir le questionnaire ESAS-r
Critère d'exclusion
- <18 ans
- Patient incapable de consentir
- Patient incapable de parler anglais
- Impossible d'utiliser le système de réalité virtuelle (par ex. malvoyant)
- Épilepsie connue ou convulsions ou prédisposition présumée aux convulsions (par ex. métastase cérébrale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Casque de réalité virtuelle
Casque VR, programmé avec une sélection de 7 programmes de bien-être pour identifier si leur utilisation améliorera le bien-être des participants
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Les participants utiliseront une expérience de réalité virtuelle pour la thérapie par distraction via un casque de réalité virtuelle.
Les participants porteront le casque de réalité virtuelle pour être immergés dans une expérience multimédia.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de qualité de vie ESAS-r
Délai: Temps 0 & Temps 60 minutes
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Changement du score ESAS-r QoL entre le début et la fin de l'expérience de réalité virtuelle.
0 = aucun symptôme à 10 = pire symptôme
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Temps 0 & Temps 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience clinicienne quantitative de l'intervention en réalité virtuelle
Délai: Durée 60 minutes
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Score clinicien de l'expérience du patient utilisant l'intervention de réalité virtuelle pour les symptômes et le bien-être entre 0 (négatif) et 10 (positif)
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Durée 60 minutes
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Expérience clinicienne quantitative de l'intervention en réalité virtuelle
Délai: Durée 60 minutes
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Score d'expérience du patient utilisant l'intervention de réalité virtuelle pour les symptômes et le bien-être entre 0 (négatif) et 10 (positif)
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Durée 60 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience qualitative des patients des interventions en réalité virtuelle
Délai: Durée 60 minutes
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Les patients doivent répondre : Y a-t-il eu des effets secondaires négatifs de la session VR ?
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Durée 60 minutes
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Répétez les expériences VR
Délai: 12 mois
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Les scores ESAS-r QoL (0 à 10) seront collectés chaque fois qu'un patient utilise l'expérience pour considérer l'effet de l'exposition répétée sur le bien-être et les symptômes.
0 = aucun symptôme à 10 = pire symptôme
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.RCHT.07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager les données des patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .