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VR per il controllo dei sintomi e il benessere

20 novembre 2023 aggiornato da: Royal Cornwall Hospitals Trust

L'uso della realtà virtuale per il controllo dei sintomi e il benessere nei pazienti in cure palliative e oncologiche

Indagare l'effetto che un'esperienza di realtà virtuale può avere sui sintomi e sul benessere del paziente per i pazienti ricoverati in cure palliative e oncologiche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Regno Unito, TR1 3HD
        • Royal Cornwall Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • > 18 anni
  • Il paziente ricoverato presso RCHT è noto al team di cure palliative
  • In grado di acconsentire
  • In grado di parlare e comprendere la lingua inglese
  • In grado di utilizzare il sistema di realtà virtuale
  • In grado di completare il questionario ESAS-r

Criteri di esclusione

  • <18 anni di età
  • Paziente incapace di acconsentire
  • Paziente incapace di parlare inglese
  • Impossibile utilizzare il sistema di realtà virtuale (ad es. ipovedente)
  • Epilessia o convulsioni note o sospetta predisposizione alle convulsioni (ad es. metastasi cerebrali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cuffie per realtà virtuale
Visore VR, programmato con una selezione di 7 programmi di benessere per identificare se l'uso migliorerà il benessere dei partecipanti
Dispositivo: Cuffie per realtà virtuale per fornire un'esperienza di realtà virtuale
I partecipanti utilizzeranno un'esperienza di realtà virtuale per la terapia della distrazione tramite un auricolare per realtà virtuale. I partecipanti indosseranno il visore per la realtà virtuale per immergersi in un'esperienza multimediale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ESAS-r Punteggi sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Tempo 0 e Tempo 60 minuti
Modifica del punteggio QoL ESAS-r tra l'inizio e la fine dell'esperienza di realtà virtuale. Da 0 = nessun sintomo a 10 = sintomo peggiore
Tempo 0 e Tempo 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza clinica quantitativa dell'intervento VR
Lasso di tempo: Tempo 60 minuti
Punteggio clinico dell'esperienza del paziente che utilizza l'intervento di realtà virtuale per i sintomi e il benessere tra 0 (negativo) e 10 (positivo)
Tempo 60 minuti
Esperienza clinica quantitativa dell'intervento VR
Lasso di tempo: Tempo 60 minuti
Punteggio dell'esperienza del paziente utilizzando l'intervento di realtà virtuale per sintomi e benessere compreso tra 0 (negativo) e 10 (positivo)
Tempo 60 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza qualitativa del paziente degli interventi VR
Lasso di tempo: Tempo 60 minuti
Pazienti a cui rispondere: ci sono stati effetti collaterali negativi della sessione VR?
Tempo 60 minuti
Ripeti le esperienze VR
Lasso di tempo: 12 mesi
I punteggi ESAS-r QoL (da 0 a 10) saranno raccolti ogni volta che un paziente utilizza l'esperienza per considerare l'effetto che l'esposizione ripetuta ha sul benessere e sui sintomi. Da 0 = nessun sintomo a 10 = sintomo peggiore
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Cornwall Hospitals Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Niall O Moon, BMBCh, doctor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021.RCHT.07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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