VR für Symptomkontrolle und Wohlbefinden
20. November 2023 aktualisiert von: Royal Cornwall Hospitals Trust
Der Einsatz von Virtual Reality zur Symptomkontrolle und zum Wohlbefinden bei Palliativpflege- und Onkologiepatienten
Untersuchung der Auswirkungen, die eine Virtual-Reality-Erfahrung auf die Symptome und das Wohlbefinden von Patienten bei stationären Palliativpflege- und Onkologiepatienten haben kann
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- > 18 Jahre alt
- Stationäre Patienten der RCHT kennen das Palliative-Care-Team
- Zustimmungsfähig
- Kann die englische Sprache sprechen und verstehen
- Kann das Virtual-Reality-System verwenden
- Kann den ESAS-r-Fragebogen ausfüllen
Ausschlusskriterien
- <18 Jahre alt
- Patient kann nicht einwilligen
- Patient kann kein Englisch
- Das Virtual-Reality-System kann nicht verwendet werden (z. sehbehindert)
- Bekannte Epilepsie oder Krampfanfälle oder vermutete Prädisposition für Krampfanfälle (z. Hirnmetastasen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual-Reality-Headset
VR-Headset, programmiert mit einer Auswahl von 7 Wohlfühlprogrammen, um festzustellen, ob die Nutzung das Wohlbefinden der Teilnehmer verbessert
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Die Teilnehmer werden ein Virtual-Reality-Erlebnis für die Ablenkungstherapie über ein Virtual-Reality-Headset nutzen.
Die Teilnehmer tragen das Virtual-Reality-Headset, um in ein Multimedia-Erlebnis einzutauchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ESAS-r Quality of Life Scores
Zeitfenster: Zeit 0 & Zeit 60 Minuten
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Änderung des ESAS-r QoL-Scores zwischen Beginn und Ende der Virtual-Reality-Erfahrung.
0 = keine Symptome bis 10 = schlimmstes Symptom
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Zeit 0 & Zeit 60 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative klinische Erfahrung mit VR-Interventionen
Zeitfenster: Zeit 60 Minuten
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Klinikscore der Patientenerfahrung mit Virtual-Reality-Intervention für Symptome und Wohlbefinden zwischen 0 (negativ) und 10 (positiv)
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Zeit 60 Minuten
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Quantitative klinische Erfahrung mit VR-Interventionen
Zeitfenster: Zeit 60 Minuten
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Patientenscore der Erfahrung mit der Virtual-Reality-Intervention für Symptome und Wohlbefinden zwischen 0 (negativ) und 10 (positiv)
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Zeit 60 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitative Patientenerfahrung mit VR-Interventionen
Zeitfenster: Zeit 60 Minuten
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Antworten der Patienten: Gab es negative Nebenwirkungen der VR-Sitzung?
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Zeit 60 Minuten
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Wiederholen Sie VR-Erlebnisse
Zeitfenster: 12 Monate
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ESAS-r QoL Scores (0 bis 10) werden jedes Mal erhoben, wenn ein Patient die Erfahrung nutzt, um die Auswirkungen einer wiederholten Exposition auf das Wohlbefinden und die Symptome zu berücksichtigen.
0 = keine Symptome bis 10 = schlimmstes Symptom
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.RCHT.07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, Patientendaten zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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