- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04821466
증상 제어 및 웰빙을 위한 VR
2023년 11월 20일 업데이트: Royal Cornwall Hospitals Trust
완화 치료 및 종양학 환자의 증상 제어 및 웰빙을 위한 가상 현실의 사용
가상 현실 경험이 완화 치료 및 종양학 입원 환자의 환자 증상 및 웰빙에 미칠 수 있는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cornwall
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Truro, Cornwall, 영국, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- > 18세
- RCHT의 입원 환자는 완화 치료 팀에 대해 알고 있습니다.
- 동의 가능
- 영어로 말하고 이해할 수 있는 자
- 가상현실 시스템 사용 가능자
- ESAS-r 설문지 작성 가능
제외 기준
- 18세 미만
- 동의할 수 없는 환자
- 영어를 못하는 환자
- 가상 현실 시스템(예: 시각 장애인)
- 알려진 간질 또는 발작 또는 의심되는 발작 소인(예: 뇌전이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 헤드셋
참가자의 웰빙이 향상되는지 확인하기 위해 7가지 웰빙 프로그램을 선택하여 프로그래밍된 VR 헤드셋
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참가자는 가상 현실 헤드셋을 통해 주의 산만 치료를 위해 가상 현실 경험을 활용합니다.
참가자는 가상 현실 헤드셋을 착용하여 멀티미디어 경험에 몰입하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESAS-r 삶의 질 점수
기간: 시간 0 & 시간 60분
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가상 현실 경험의 시작과 끝 사이의 ESAS-r QoL 점수의 변화.
0 = 증상 없음 ~ 10 = 최악의 증상
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시간 0 & 시간 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VR 개입의 양적 임상 경험
기간: 시간 60분
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0(부정)에서 10(긍정) 사이의 증상 및 웰빙에 대한 가상 현실 개입을 사용한 환자 경험의 임상 점수
|
시간 60분
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VR 개입의 양적 임상 경험
기간: 시간 60분
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0(부정)에서 10(긍정) 사이의 증상 및 웰빙에 대한 가상 현실 개입을 사용한 환자 경험 점수
|
시간 60분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VR 개입의 질적 환자 경험
기간: 시간 60분
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대답할 환자: VR 세션의 부정적인 부작용이 있었습니까?
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시간 60분
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반복 VR 경험
기간: 12 개월
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ESAS-r QoL 점수(0~10)는 환자가 반복 노출이 웰빙과 증상에 미치는 영향을 고려하기 위해 경험을 사용할 때마다 수집됩니다.
0 = 증상 없음 ~ 10 = 최악의 증상
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niall O Moon, BMBCh, doctor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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