- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04821466
VR til symptomkontrol og velvære
20. november 2023 opdateret af: Royal Cornwall Hospitals Trust
Brugen af Virtual Reality til symptomkontrol og velvære hos palliativ pleje og onkologiske patienter
At undersøge, hvilken effekt en Virtual Reality-oplevelse kan have på patientsymptomer og velvære for indlagte palliative og onkologiske patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Det Forenede Kongerige, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- > 18 år
- Indlagte på RCHT kender til det palliative team
- Kan give samtykke
- Kunne tale og forstå det engelske sprog
- Kan bruge virtual reality-systemet
- Kunne udfylde ESAS-r spørgeskema
Eksklusionskriterier
- <18 år
- Patienten kan ikke give samtykke
- Patienten kan ikke tale engelsk
- Ude af stand til at bruge virtual reality-systemet (f.eks. svagtseende)
- Kendt epilepsi eller anfald eller mistanke om disposition for anfald (f. hjernemetastaser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality headset
VR-headset, programmeret med et udvalg af 7 velværeprogrammer til at identificere, om brug vil forbedre deltagernes velvære
|
Deltagerne vil bruge en Virtual Reality-oplevelse til distraktionsterapi via et Virtual Reality-headset.
Deltagerne vil bære Virtual reality-headsettet for at blive fordybet i en multimedieoplevelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESAS-r livskvalitetsscore
Tidsramme: Tid 0 & Tid 60 minutter
|
Ændring i ESAS-r QoL-score mellem start og slut af Virtual Reality-oplevelse.
0 = Ingen symptomer til 10 = Værste symptom
|
Tid 0 & Tid 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ klinikererfaring med VR-intervention
Tidsramme: Tid 60 minutter
|
Klinikers score for patientoplevelse ved brug af Virtual Reality-intervention for symptomer og velvære mellem 0 (negativ) og 10 (positiv)
|
Tid 60 minutter
|
|
Kvantitativ klinikererfaring med VR-intervention
Tidsramme: Tid 60 minutter
|
Patientscore for erfaring med brug af Virtual Reality-intervention til symptomer og velvære mellem 0 (negativ) og 10 (positiv)
|
Tid 60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ patientoplevelse af VR-interventioner
Tidsramme: Tid 60 minutter
|
Patienterne skal svare: Var der nogen negative bivirkninger af VR-sessionen?
|
Tid 60 minutter
|
|
Gentag VR-oplevelser
Tidsramme: 12 måneder
|
ESAS-r QoL-score (0 til 10) vil blive indsamlet, hver gang en patient bruger erfaringerne til at overveje, hvilken effekt gentagen eksponering har på velvære og symptomer.
0 = Ingen symptomer til 10 = Værste symptom
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.RCHT.07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele patientdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
Kliniske forsøg med Virtual Reality Headset for at give en Virtual Reality-oplevelse
-
Idaho State UniversityAfsluttetParese i øvre ekstremitet | Hemiplegisk cerebral parese | Hemiplegi og/eller hemiparese efter slagtilfældeForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater