Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR til symptomkontrol og velvære

20. november 2023 opdateret af: Royal Cornwall Hospitals Trust

Brugen af ​​Virtual Reality til symptomkontrol og velvære hos palliativ pleje og onkologiske patienter

At undersøge, hvilken effekt en Virtual Reality-oplevelse kan have på patientsymptomer og velvære for indlagte palliative og onkologiske patienter

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • > 18 år
  • Indlagte på RCHT kender til det palliative team
  • Kan give samtykke
  • Kunne tale og forstå det engelske sprog
  • Kan bruge virtual reality-systemet
  • Kunne udfylde ESAS-r spørgeskema

Eksklusionskriterier

  • <18 år
  • Patienten kan ikke give samtykke
  • Patienten kan ikke tale engelsk
  • Ude af stand til at bruge virtual reality-systemet (f.eks. svagtseende)
  • Kendt epilepsi eller anfald eller mistanke om disposition for anfald (f. hjernemetastaser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality headset
VR-headset, programmeret med et udvalg af 7 velværeprogrammer til at identificere, om brug vil forbedre deltagernes velvære
Deltagerne vil bruge en Virtual Reality-oplevelse til distraktionsterapi via et Virtual Reality-headset. Deltagerne vil bære Virtual reality-headsettet for at blive fordybet i en multimedieoplevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ESAS-r livskvalitetsscore
Tidsramme: Tid 0 & Tid 60 minutter
Ændring i ESAS-r QoL-score mellem start og slut af Virtual Reality-oplevelse. 0 = Ingen symptomer til 10 = Værste symptom
Tid 0 & Tid 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ klinikererfaring med VR-intervention
Tidsramme: Tid 60 minutter
Klinikers score for patientoplevelse ved brug af Virtual Reality-intervention for symptomer og velvære mellem 0 (negativ) og 10 (positiv)
Tid 60 minutter
Kvantitativ klinikererfaring med VR-intervention
Tidsramme: Tid 60 minutter
Patientscore for erfaring med brug af Virtual Reality-intervention til symptomer og velvære mellem 0 (negativ) og 10 (positiv)
Tid 60 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ patientoplevelse af VR-interventioner
Tidsramme: Tid 60 minutter
Patienterne skal svare: Var der nogen negative bivirkninger af VR-sessionen?
Tid 60 minutter
Gentag VR-oplevelser
Tidsramme: 12 måneder
ESAS-r QoL-score (0 til 10) vil blive indsamlet, hver gang en patient bruger erfaringerne til at overveje, hvilken effekt gentagen eksponering har på velvære og symptomer. 0 = Ingen symptomer til 10 = Værste symptom
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niall O Moon, BMBCh, doctor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.RCHT.07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele patientdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Virtual Reality Headset for at give en Virtual Reality-oplevelse

Abonner