VR para controle de sintomas e bem-estar
20 de novembro de 2023 atualizado por: Royal Cornwall Hospitals Trust
O uso da realidade virtual para controle de sintomas e bem-estar em pacientes de cuidados paliativos e oncológicos
Investigar o efeito que uma experiência de Realidade Virtual pode ter nos sintomas e no bem-estar do paciente em cuidados paliativos e pacientes oncológicos internados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cornwall
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Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- > 18 anos de idade
- Paciente internado na RCHT conhecer a equipe de cuidados paliativos
- Capaz de consentir
- Capaz de falar e compreender a língua inglesa
- Capaz de usar o sistema de realidade virtual
- Capaz de preencher o questionário ESAS-r
Critério de exclusão
- <18 anos de idade
- Paciente incapaz de consentir
- Paciente incapaz de falar inglês
- Incapaz de usar o sistema de realidade virtual (ex. deficiente visual)
- Epilepsia conhecida ou convulsões ou suspeita de predisposição para convulsões (p. Metástase cerebral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fone de ouvido de realidade virtual
Fone de ouvido VR, programado com uma seleção de 7 programas de bem-estar para identificar se o uso melhorará o bem-estar dos participantes
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Os participantes utilizarão uma experiência de realidade virtual para terapia de distração por meio de um fone de ouvido de realidade virtual.
Os participantes usarão o headset de realidade virtual para mergulhar em uma experiência multimídia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de qualidade de vida ESAS-r
Prazo: Tempo 0 & Tempo 60 minutos
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Mudança na pontuação de qualidade de vida da ESAS-r entre o início e o fim da experiência de realidade virtual.
0 = Sem sintomas a 10 = Pior sintoma
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Tempo 0 & Tempo 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência clínica quantitativa de intervenção de RV
Prazo: Tempo 60 minutos
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Pontuação clínica da experiência do paciente usando intervenção de realidade virtual para sintomas e bem-estar entre 0 (negativo) e 10 (positivo)
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Tempo 60 minutos
|
|
Experiência clínica quantitativa de intervenção de RV
Prazo: Tempo 60 minutos
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Pontuação da experiência do paciente usando intervenção de realidade virtual para sintomas e bem-estar entre 0 (negativo) e 10 (positivo)
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Tempo 60 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência qualitativa do paciente em intervenções de RV
Prazo: Tempo 60 minutos
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Os pacientes devem responder: Houve algum efeito colateral negativo da sessão de RV?
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Tempo 60 minutos
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Repetir experiências de RV
Prazo: 12 meses
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As pontuações de QoL da ESAS-r (0 a 10) serão coletadas sempre que um paciente usar a experiência para considerar o efeito que a exposição repetida tem no bem-estar e nos sintomas.
0 = Sem sintomas a 10 = Pior sintoma
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.RCHT.07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados do paciente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .