Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR pro kontrolu symptomů a pohodu

20. listopadu 2023 aktualizováno: Royal Cornwall Hospitals Trust

Využití virtuální reality pro kontrolu symptomů a pohodu u paliativní péče a onkologických pacientů

Zkoumat účinek, který může mít zážitek z virtuální reality na symptomy a pohodu pacientů pro pacienty v paliativní péči a onkologické pacienty

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • > 18 let
  • Nemocniční kliniky RCHT znají tým paliativní péče
  • Umět souhlasit
  • Umět mluvit a rozumět anglickému jazyku
  • Schopnost používat systém virtuální reality
  • Schopnost vyplnit dotazník ESAS-r

Kritéria vyloučení

  • <18 let
  • Pacient nemůže dát souhlas
  • Pacient neumí anglicky
  • Nelze použít systém virtuální reality (např. zrakově postižené)
  • Známá epilepsie nebo záchvaty nebo suspektní predispozice k záchvatům (např. metastázy v mozku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Headset pro virtuální realitu
Náhlavní souprava VR, naprogramovaná s výběrem 7 programů pro pohodu, aby bylo možné zjistit, zda použití zlepší pohodu účastníků
Přístroj: Náhlavní souprava pro virtuální realitu poskytuje zážitek z virtuální reality
Účastníci využijí virtuální realitu pro rozptýlení terapie prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu. Účastníci budou nosit náhlavní soupravu pro virtuální realitu, aby se ponořili do multimediálního zážitku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života ESAS-r
Časové okno: Čas 0 a čas 60 minut
Změna skóre ESAS-r QoL mezi začátkem a koncem virtuální reality. 0 = žádné příznaky až 10 = nejhorší symptom
Čas 0 a čas 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní klinické zkušenosti s intervencí VR
Časové okno: Čas 60 minut
Skóre klinického hodnocení pacientů s použitím intervence virtuální reality pro symptomy a pohodu mezi 0 (negativní) a 10 (pozitivní)
Čas 60 minut
Kvantitativní klinické zkušenosti s intervencí VR
Časové okno: Čas 60 minut
Skóre zkušeností pacienta s intervencí virtuální reality pro symptomy a pohodu mezi 0 (negativní) a 10 (pozitivní)
Čas 60 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní zkušenost pacienta s intervencemi VR
Časové okno: Čas 60 minut
Pacienti na odpověď: Vyskytly se nějaké negativní vedlejší účinky sezení VR?
Čas 60 minut
Opakujte zážitky VR
Časové okno: 12 měsíců
Hodnoty ESAS-r QoL (0 až 10) se budou shromažďovat pokaždé, když pacient použije zkušenost k posouzení vlivu opakované expozice na pohodu a symptomy. 0 = žádné příznaky až 10 = nejhorší symptom
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Cornwall Hospitals Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niall O Moon, BMBCh, Doctor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021.RCHT.07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit