VR dla kontroli objawów i dobrego samopoczucia
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Royal Cornwall Hospitals Trust
Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej do kontroli objawów i dobrego samopoczucia pacjentów opieki paliatywnej i onkologicznej
Zbadanie wpływu, jaki doświadczenie rzeczywistości wirtualnej może mieć na objawy i samopoczucie pacjentów opieki paliatywnej i pacjentów onkologicznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia
- > 18 lat
- Pacjenci hospitalizowani w RCHT znają zespół opieki paliatywnej
- Możliwość wyrażenia zgody
- Potrafi mówić i rozumieć język angielski
- Potrafi korzystać z systemu wirtualnej rzeczywistości
- Potrafi wypełnić kwestionariusz ESAS-r
Kryteria wyłączenia
- <18 lat
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
- Pacjent nie mówi po angielsku
- Brak możliwości korzystania z systemu wirtualnej rzeczywistości (np. z zaburzeniami wzroku)
- Znana padaczka lub napady padaczkowe lub podejrzenie predyspozycji do napadów padaczkowych (np. przerzuty do mózgu)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości
Zestaw słuchawkowy VR zaprogramowany z możliwością wyboru 7 programów poprawiających samopoczucie w celu sprawdzenia, czy użycie poprawi samopoczucie uczestników
|
Uczestnicy wykorzystają doświadczenie rzeczywistości wirtualnej do terapii rozpraszającej za pomocą zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej.
Uczestnicy będą nosić gogle wirtualnej rzeczywistości, aby zanurzyć się w multimedialnym doświadczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki jakości życia ESAS-r
Ramy czasowe: Czas 0 i czas 60 minut
|
Zmiana wyniku ESAS-r QoL między rozpoczęciem a zakończeniem korzystania z wirtualnej rzeczywistości.
0 = Brak objawów do 10 = Najgorszy objaw
|
Czas 0 i czas 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowe doświadczenie klinicysty w zakresie interwencji VR
Ramy czasowe: Czas 60 minut
|
Ocena doświadczenia pacjenta z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w zakresie objawów i samopoczucia od 0 (ujemna) do 10 (pozytywna)
|
Czas 60 minut
|
|
Ilościowe doświadczenie klinicysty w zakresie interwencji VR
Ramy czasowe: Czas 60 minut
|
Ocena doświadczenia pacjenta w zakresie korzystania z interwencji rzeczywistości wirtualnej w zakresie objawów i samopoczucia od 0 (ujemne) do 10 (pozytywne)
|
Czas 60 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakościowe doświadczenia pacjentów z interwencjami VR
Ramy czasowe: Czas 60 minut
|
Pacjenci do odpowiedzi: Czy były jakieś negatywne skutki uboczne sesji VR?
|
Czas 60 minut
|
|
Powtarzaj doświadczenia VR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki ESAS-r QoL (od 0 do 10) będą zbierane za każdym razem, gdy pacjent wykorzysta doświadczenie, aby rozważyć wpływ powtarzanej ekspozycji na samopoczucie i objawy.
0 = Brak objawów do 10 = Najgorszy objaw
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.RCHT.07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania danych pacjentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .