VR for symptomkontroll og velvære
20. november 2023 oppdatert av: Royal Cornwall Hospitals Trust
Bruken av virtuell virkelighet for symptomkontroll og velvære hos lindrende og onkologiske pasienter
For å undersøke hvilken effekt en Virtual Reality-opplevelse kan ha på pasientsymptomer og velvære for lindrende behandling og onkologiske innlagte pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannia, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- > 18 år
- Innlagt pasient ved RCHT kjenner til palliativt team
- Kan samtykke
- Kunne snakke og forstå det engelske språket
- Kunne bruke virtual reality-systemet
- Kunne fylle ut ESAS-r spørreskjema
Eksklusjonskriterier
- <18 år
- Pasienten kan ikke samtykke
- Pasienten kan ikke snakke engelsk
- Kan ikke bruke virtual reality-systemet (f.eks. synshemmede)
- Kjent epilepsi eller anfall eller mistenkt disposisjon for anfall (f. hjernemetastaser)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality Headset
VR-headset, programmert med et utvalg av 7 velværeprogrammer for å identifisere om bruk vil forbedre deltakernes velvære
|
Deltakerne vil bruke en Virtual Reality-opplevelse for distraksjonsterapi via et Virtual Reality-headset.
Deltakerne vil bruke Virtual reality-hodesettet for å bli fordypet i en multimedieopplevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ESAS-r livskvalitetspoeng
Tidsramme: Tid 0 & Tid 60 minutter
|
Endring i ESAS-r QoL-poengsum mellom start og slutt på Virtual Reality-opplevelsen.
0 = Ingen symptomer til 10 = Verste symptom
|
Tid 0 & Tid 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ klinikererfaring med VR-intervensjon
Tidsramme: Tid 60 minutter
|
Klinikerscore for pasienterfaring ved bruk av Virtual Reality-intervensjon for symptomer og velvære mellom 0 (negativ) og 10 (positiv)
|
Tid 60 minutter
|
|
Kvantitativ klinikererfaring med VR-intervensjon
Tidsramme: Tid 60 minutter
|
Pasientens erfaring med bruk av Virtual Reality-intervensjon for symptomer og velvære mellom 0 (negativ) og 10 (positiv)
|
Tid 60 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ pasientopplevelse av VR-intervensjoner
Tidsramme: Tid 60 minutter
|
Pasienter å svare: Var det noen negative bivirkninger av VR-økten?
|
Tid 60 minutter
|
|
Gjenta VR-opplevelser
Tidsramme: 12 måneder
|
ESAS-r QoL-score (0 til 10) vil bli samlet inn hver gang en pasient bruker erfaringen til å vurdere effekten gjentatt eksponering har på velvære og symptomer.
0 = Ingen symptomer til 10 = Verste symptom
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021.RCHT.07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele pasientdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .