VR для контроля симптомов и благополучия
20 ноября 2023 г. обновлено: Royal Cornwall Hospitals Trust
Использование виртуальной реальности для контроля симптомов и благополучия пациентов паллиативной помощи и онкологии
Изучить влияние, которое опыт виртуальной реальности может оказать на симптомы и самочувствие пациентов в стационарных условиях паллиативной помощи и онкологии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- > 18 лет
- Стационар в РЦХТ знаком команде паллиативной помощи
- Способен дать согласие
- Способен говорить и понимать английский язык
- Возможность использовать систему виртуальной реальности
- Способен заполнить анкету ESAS-r
Критерий исключения
- <18 лет
- Пациент не может дать согласие
- Пациент не может говорить по-английски
- Невозможно использовать систему виртуальной реальности (например, слабовидящие)
- Известная эпилепсия или судороги или подозрение на предрасположенность к судорогам (например, метастазы в головной мозг)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гарнитура виртуальной реальности
Гарнитура VR, запрограммированная на выбор из 7 программ благополучия, позволяющих определить, улучшит ли их использование самочувствие участников.
|
Участники будут использовать опыт виртуальной реальности для отвлекающей терапии через гарнитуру виртуальной реальности.
Участники будут носить гарнитуру виртуальной реальности, чтобы погрузиться в мультимедийный опыт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни по шкале ESAS-r
Временное ограничение: Время 0 и время 60 минут
|
Изменение оценки качества жизни ESAS-r между началом и окончанием опыта виртуальной реальности.
0 = Нет симптомов до 10 = Наихудший симптом
|
Время 0 и время 60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественный клинический опыт VR-вмешательств
Временное ограничение: Время 60 минут
|
Клиническая оценка опыта пациента с использованием вмешательства виртуальной реальности для лечения симптомов и самочувствия от 0 (отрицательно) до 10 (положительно)
|
Время 60 минут
|
|
Количественный клинический опыт VR-вмешательств
Временное ограничение: Время 60 минут
|
Оценка опыта пациента с использованием вмешательства виртуальной реальности для лечения симптомов и самочувствия от 0 (отрицательно) до 10 (положительно)
|
Время 60 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный опыт пациентов в VR-вмешательствах
Временное ограничение: Время 60 минут
|
Пациенты должны ответить: Были ли какие-либо негативные побочные эффекты сеанса виртуальной реальности?
|
Время 60 минут
|
|
Повторите опыт виртуальной реальности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели качества жизни по шкале ESAS-r (от 0 до 10) будут собираться каждый раз, когда пациент использует опыт, чтобы рассмотреть влияние повторного воздействия на самочувствие и симптомы.
0 = Нет симптомов до 10 = Наихудший симптом
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.RCHT.07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делиться данными пациентов
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .