VR voor symptoombestrijding en welzijn
20 november 2023 bijgewerkt door: Royal Cornwall Hospitals Trust
Het gebruik van virtual reality voor symptoombestrijding en welzijn bij palliatieve zorg en oncologiepatiënten
Het effect onderzoeken dat een Virtual Reality-ervaring kan hebben op de symptomen en het welzijn van patiënten voor palliatieve zorg en oncologische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- > 18 jaar
- Inpatient bij RCHT weten aan het team palliatieve zorg
- Toestemming kunnen geven
- In staat om de Engelse taal te spreken en te begrijpen
- In staat om het virtual reality-systeem te gebruiken
- In staat om de ESAS-r-vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria
- <18 jaar
- Patiënt kan geen toestemming geven
- Patiënt spreekt geen Engels
- Kan het virtual reality-systeem niet gebruiken (bijv. slechtziend)
- Bekende epilepsie of epileptische aanvallen of vermoedelijke aanleg voor epileptische aanvallen (bijv. Hersenmetastasen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-headset
VR-headset, geprogrammeerd met een selectie van 7 welzijnsprogramma's om te identificeren of gebruik het welzijn van de deelnemers verbetert
|
Deelnemers gebruiken een Virtual Reality-ervaring voor afleidingstherapie via een Virtual Reality-headset.
Deelnemers dragen de Virtual Reality-headset om ondergedompeld te worden in een multimedia-ervaring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ESAS-r Kwaliteit van Leven Scores
Tijdsspanne: Tijd 0 & Tijd 60 minuten
|
Verandering in ESAS-r QoL-score tussen start en finish van Virtual Reality-ervaring.
0 = geen symptomen tot 10 = ergste symptoom
|
Tijd 0 & Tijd 60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve klinische ervaring van VR-interventie
Tijdsspanne: Tijd 60 minuten
|
Clinicusscore van patiëntervaring met behulp van Virtual Reality-interventie voor symptomen en welzijn tussen 0 (negatief) en 10 (positief)
|
Tijd 60 minuten
|
|
Kwantitatieve klinische ervaring van VR-interventie
Tijdsspanne: Tijd 60 minuten
|
Ervaringsscore patiënt met behulp van Virtual Reality-interventie voor symptomen en welzijn tussen 0 (negatief) en 10 (positief)
|
Tijd 60 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve patiëntervaring van VR-interventies
Tijdsspanne: Tijd 60 minuten
|
Patiënten om te antwoorden: Waren er negatieve bijwerkingen van de VR-sessie?
|
Tijd 60 minuten
|
|
Herhaal VR-ervaringen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
ESAS-r KvL-scores (0 tot 10) worden verzameld telkens wanneer een patiënt de ervaring gebruikt om het effect van herhaalde blootstelling op het welzijn en de symptomen te overwegen.
0 = geen symptomen tot 10 = ergste symptoom
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niall O Moon, BMBCh, doctor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021.RCHT.07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om patiëntgegevens te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .