VR para el Control de Síntomas y el Bienestar
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Royal Cornwall Hospitals Trust
El Uso de la Realidad Virtual para el Control de Síntomas y el Bienestar en Pacientes de Cuidados Paliativos y Oncológicos
Investigar el efecto que una experiencia de Realidad Virtual puede tener sobre los síntomas y el bienestar de los pacientes hospitalizados en oncología y cuidados paliativos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Niall O Moon, BMBCh
- Número de teléfono: 6347 01872 256347
- Correo electrónico: niall.moon@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John McGrane, MBChB
- Número de teléfono: 6347 01872 256347
- Correo electrónico: john.mcgrane@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3HD
- Royal Cornwall Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- > 18 años de edad
- Paciente internado en RCHT conoce al equipo de cuidados paliativos
- Capaz de consentir
- Capaz de hablar y entender el idioma inglés.
- Capaz de usar el sistema de realidad virtual.
- Capaz de completar el cuestionario ESAS-r
Criterio de exclusión
- <18 años de edad
- Paciente incapaz de dar su consentimiento
- Paciente incapaz de hablar inglés.
- No se puede utilizar el sistema de realidad virtual (p. ej. discapacitados visuales)
- Epilepsia conocida o convulsiones o sospecha de predisposición a las convulsiones (p. metástasis cerebral)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Auriculares de realidad virtual
Auriculares de realidad virtual, programados con una selección de 7 programas de bienestar para identificar si su uso mejorará el bienestar de los participantes.
|
Los participantes utilizarán una experiencia de realidad virtual para la terapia de distracción a través de un casco de realidad virtual.
Los participantes usarán el casco de realidad virtual para sumergirse en una experiencia multimedia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de calidad de vida ESAS-r
Periodo de tiempo: Tiempo 0 y Tiempo 60 minutos
|
Cambio en la puntuación de calidad de vida de ESAS-r entre el inicio y el final de la experiencia de realidad virtual.
0 = Sin síntomas a 10 = El peor síntoma
|
Tiempo 0 y Tiempo 60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia clínica cuantitativa de la intervención de realidad virtual
Periodo de tiempo: Tiempo 60 minutos
|
Puntuación del médico de la experiencia del paciente usando la intervención de Realidad Virtual para los síntomas y el bienestar entre 0 (negativo) y 10 (positivo)
|
Tiempo 60 minutos
|
|
Experiencia clínica cuantitativa de la intervención de realidad virtual
Periodo de tiempo: Tiempo 60 minutos
|
Puntuación de la experiencia del paciente utilizando la intervención de Realidad Virtual para los síntomas y el bienestar entre 0 (negativo) y 10 (positivo)
|
Tiempo 60 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Experiencia cualitativa del paciente de las intervenciones de realidad virtual
Periodo de tiempo: Tiempo 60 minutos
|
Los pacientes deben responder: ¿Hubo algún efecto secundario negativo de la sesión de realidad virtual?
|
Tiempo 60 minutos
|
|
Repita las experiencias de realidad virtual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Los puntajes de calidad de vida de ESAS-r (0 a 10) se recopilarán cada vez que un paciente use la experiencia para considerar el efecto que tiene la exposición repetida en el bienestar y los síntomas.
0 = Sin síntomas a 10 = El peor síntoma
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niall O Moon, BMBCh, Doctor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.RCHT.07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir datos de pacientes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .