麻酔科医による鎮静と患者による鎮静: リスクと利点

このランダム化対照試験は、エジプトのカイロにあるカイロ大学の眼科手術室、カスル・アル・アイニー病院で実施されました。

研究倫理委員会の承認（承認番号 MD-18-2019）およびすべての患者から書面によるインフォームドコンセントを取得した後、米国麻酔科医協会（ASA）ステータス I、II に所属する 40 歳から 65 歳までの患者 30 名を対象としたこのランダム化比較試験には、局所麻酔下での白内障手術を予定している男女問わず、指示を理解している協力的な患者が登録されました。

ただし、認知障害または精神障害の診断があり、使用される薬物のいずれかに対して過敏症がある患者、局所麻酔が禁忌となる何らかの症状のある患者（例：局所麻酔） 凝固障害など）は研究から除外された。

さらに、重度の肺疾患を患っている患者、例えば、 （閉塞性睡眠時無呼吸症候群）、先月以内に鎮静薬を使用している患者、慢性腎障害および心臓障害のある患者（例、睡眠時無呼吸症候群） 慢性腎不全、心不全）も研究から除外されました。

患者は、それぞれ 15 人の患者からなる 2 つの等しいグループ、つまり麻酔科医が管理するグループ Ga (n=15) と患者が管理するグループ Gp (n=15) にランダムに割り当てられました。 ランダム化はコンピューターが生成した番号を使用して行われ、参加者の割り当て順序は、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒に隠されました。

麻酔科医が管理するグループ Ga (n=15):

必要に応じて、すべての患者に対してルーチンの術前評価（適切な病歴聴取、検査、臨床検査）が行われました。

術前準備室では、静脈アクセス（20 ゲージのカニューレ）が得られ、前投薬が次の形で投与されました（制吐剤として 10 mcg/kg の用量のグラニトリル、および抗ストレス潰瘍予防として 0.2 mg/kg の用量のラニチジン） 、局所麻酔を施す 15 分前に、0.9% 塩化ナトリウム溶液で希釈した溶液を 10 分間かけて投与しました。 その後、患者は手術室に移送されました。

手術室では、すべての患者が連続パルスオキシメトリー、心電図、および 10 分間隔で測定される非観血的血圧 (血圧カフは点滴カニューレの反対側に適用されました) によって監視され、酸素補給は鼻カニューレを毎分 5 リットルの流れで鼻孔の近くに適用します。

ＩＶ鎮静は、すべての患者に０．０２ｍｇ／ｋｇのミダゾラムおよび０．２ｍｃｇ／ｋｇのフェンタニルのボーラスの形態で局所麻酔を投与する前に開始した。

その後、鎮静の深さに応じた手順により、必要に応じてさらに投与量が投与されました。 鎮静の深さは、鎮静スケールを使用して一定の間隔 (10 分ごと) で評価されました。

鎮静スケールの鎮静深度レベル II または III が目標とされ、レベル I は不安でさらなる投与が必要であると考えられ、レベル III を超えると過鎮静のリスクがあると考えられました。

溶液セットに、０．９％塩化ナトリウム溶液で希釈した１０ｍｇのミダゾラムと１５０ｍｃｇのフェンタニルの混合物を充填して、総容量５０ｍｌを完成させた。 濃度０．２ｍｇ／ｍｌのミダゾラムおよび３μｇ／ｍｌのフェンタニル。

麻酔科医はソルセットから 2 ml を抜き取り、鎮静の深さに応じて患者に投与しました。

患者管理グループ Gp (n=15):

必要に応じて、すべての患者に対してルーチンの術前評価（適切な病歴聴取、検査、臨床検査）が行われました。

術前準備室では、静脈アクセス（20 ゲージのカニューレ）が得られ、前投薬が次の形で投与されました（制吐剤として 10 mcg/kg の用量のグラニトリル、および抗ストレス潰瘍予防として 0.2 mg/kg の用量のラニチジン） 、局所麻酔を施す 15 分前に、0.9% 塩化ナトリウム溶液で希釈した溶液を 10 分間かけて投与しました。 その後、患者は手術室に移送されました。

手術室では、すべての患者が連続パルスオキシメトリー、心電図、および 10 分間隔で測定される非観血的血圧 (血圧カフは点滴カニューレの反対側に適用されました) によって監視され、酸素補給は鼻カニューレを毎分 5 リットルの流れで鼻孔の近くに適用します。

ＩＶ鎮静は、すべての患者に０．０２ｍｇ／ｋｇのミダゾラムおよび０．２ｍｃｇ／ｋｇのフェンタニルのボーラスの形態で局所麻酔を投与する前に開始した。

患者は PCS ポンプの使用方法を指導され、その後ポンプ (Accufuser) が IV カニューレに接続され、患者には片手に輸液ポンプの押しボタンを、もう一方の手にはクリッカーが与えられました。

薬剤の量を制限するために 6 分間のロックアウト間隔が設けられていたため、患者は必要に応じて何度もボタンを押すように指示されました。この間隔中は、患者が押しようとしてもポンプは薬剤を送達しませんでした。ボタン。 担当麻酔科医は、「どのくらいの頻度でボタンを押せばよいですか」という患者の質問に、「鎮静が取れていないとき、不安、イライラ、落ち着かないとき、手術が怖いとき、そしてもっとリラックスして落ち着きたいとき」と答えるように指示されました。ボタンを押す"。 患者が許可時間内 (6 分間のロックアウト間隔後) にボタンを押した場合、薬剤混合物の 2 ml の注入が IV 投与されます。それ以外の場合、薬剤は患者に投与されません。

一方、このグループでは、患者はポンプを使用するたびにポンプとクリッカーの両方を一緒に押すクリッカーを受け取り、試行回数を示しました。

患者のそばにいた観察中の麻酔科医は、ストップウォッチを使用してポンプの使用開始からの時間を記録し、ポンプの使用回数を患者がクリックした回数として記録しました。麻酔科医は、6 分に固定されたロックアウト間隔中に行われた真の試みと偽の試みを区別しました。

PCS ポンプは容量 100 ml、要求用量 2 ml、ロックアウト間隔 6 分、基礎注入速度なしで、0.9 % 塩化ナトリウム溶液で希釈した 10 mg のミダゾラムと 150 mcg のフェンタニルの混合物で満たされました。総量50mlが完成します。 濃度０．２ｍｇ／ｍｌのミダゾラムおよび３μｇ／ｍｌのフェンタニル。

6分間のロックアウト時間で2mlの要求用量を使用した。 患者はロックアウト期間を知らなかったが、担当麻酔科医は有害事象に対処するために立ち会わなければならない薬剤計画を認識していた。

市販の PCS ポンプの使用については、手術当日に麻酔科医から口頭で説明され、手術室（OR）で再度強化されました。

鎮静スケールの鎮静深度レベル II または III が目標とされ、レベル I は不安でさらなる投与が必要であると考えられ、レベル III を超えると過鎮静のリスクがあると考えられました。

両方のグループで次のことが行われます。

局所麻酔を開始する前に、手術を受ける目にマークを付けました。 ４ｍｌの２％リドカイン、４ｍｌの０．５％ブピバカイン、および７５ＩＵのヒアルロニダーゼの混合物を含む総量８ｍｌを眼球周囲ブロック用に調製した。 23ゲージの針2本を使用して、麻酔液を眼の円錐外区画に注入し、5mlを眼窩下縁の外側3分の1と内側3分の2の接合部に注入し、3mlを上眼窩の下の鼻上に注入した。ノッチ。 ブロックの成功は眼球の膨らみ、眼球運動の喪失によって評価され、麻酔液の広がりを高め、眼球の上昇を防ぐために眼球に5〜10分間パッドを入れました（5秒間断続的に圧迫し、10秒間圧迫を解除）。眼圧で。

適切かつ完全な筋肉麻痺（注視として知られる6方向に目を動かすことができないことによって評価される）の後、外科手術は専門の外科医によって許可されました。

心拍数、血圧、動脈血酸素飽和度、呼吸数をベースラインとして鎮静前に 10 分間隔で記録しました。

患者と外科医の満足度、鎮静の深さ、患者の不安が評価されました。

手術室には緊急設備と医薬品が備え付けられていました。 必要に応じて全身麻酔に移行するために必要なすべての設備も揃っていました（鎮痛剤、催眠剤、筋弛緩剤、喉頭鏡、さまざまなサイズの気管内チューブ、声門上の装置、および正常に機能する麻酔器）。 安全性のエンドポイントに到達した場合には、この変換が必要になるはずです。

麻酔科医による介入の安全性エンドポイントには、1 分以上の動脈飽和度 < 90%、収縮期血圧 < 90 mmHg、または 1 分後に測定を繰り返してもベースラインから 20% 低下が持続すること、処置に耐えられないこと、過鎮静、気道閉塞、および麻酔科医が介入する全身麻酔が必要な場合。

手順の最後に、投与された鎮静剤の総量が記録され、手術室からの退院前に自己投与の試行回数も記録されました。 患者は回復室に移送され、歩行までの時間が計算された後、病棟に安全に退院しました。