마취의사가 통제하는 진정제와 환자가 통제하는 진정제: 위험과 이점

이 무작위 대조 시험은 이집트 카이로에 있는 카이로 대학의 안과 수술실인 Kasr Al Ainy 병원에서 수행되었습니다.

연구윤리위원회 승인(승인번호 MD-18-2019) 및 모든 환자의 서면 동의서를 얻은 후, 미국마취학회(ASA) status I, II에 속하는 40세에서 65세까지의 환자 30명 , 성별, 지침을 알고 있는 협동 수술 환자, 국소 마취 하에 백내장 수술이 예정된 환자가 이 무작위 대조 시험에 등록되었습니다.

그러나 인지 장애 또는 정신 장애 진단을 받은 환자, 사용된 약물에 대한 과민증, 국소 마취를 금하는 조건(예: 응고 장애)는 연구에서 제외되었습니다.

또한 중증 폐질환을 앓고 있는 환자(예: (폐쇄성 수면 무호흡증), 지난 달 이내에 진정제를 사용하는 환자, 만성 신장 및 심장 장애가 있는 환자(예: 만성 신부전, 심부전)도 연구에서 제외되었습니다.

환자들은 각각 15명의 환자로 구성된 두 개의 동일한 그룹, 즉 마취과 통제 그룹 Ga(n=15)와 환자 통제 그룹 Gp(n=15)로 무작위로 배정되었습니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 번호를 사용하여 수행되었으며 참가자의 할당 순서는 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투에 숨겨져 있었습니다.

마취과 통제 그룹 Ga(n=15)에서:

일상적인 수술 전 평가(적절한 병력 청취, 검사 및 실험실 조사)는 필요에 따라 모든 환자에게 수행되었습니다.

수술 전 준비실에서 정맥주사(20게이지 캐뉼라)를 확보하고 구토억제제로 그래니트릴 10mcg/kg, 항스트레스성 궤양 예방제로 라니티딘 0.2mg/kg의 형태로 전약을 투여했다. , 국소 마취하기 15분 전에 0.9% 염화나트륨 용액으로 10분에 걸쳐 희석하여 투여했습니다. 그런 다음 환자는 수술실로 옮겨졌습니다.

수술실에서 모든 환자는 지속적인 맥박산소측정, 심전도, 10분 간격으로 비침습적 혈압 측정(혈압 커프는 IV 캐뉼라의 반대측에 부착)으로 모니터링되었으며, 비강 캐뉼라는 분당 5리터의 흐름으로 콧구멍 근처에 적용됩니다.

IV 진정은 모든 환자에게 0.02 mg/kg midazolam과 0.2 mcg/kg fentanyl의 bolus 형태로 국소마취를 투여하기 전에 시작하였다.

이후 진정 깊이에 따라 시술을 통해 필요에 따라 추가 용량을 투여하였다. 진정 깊이는 진정 척도를 사용하여 일정한 간격(10분마다)으로 평가했습니다.

진정 정도는 진정 수준 II 또는 III을 목표로 했고, 수준 I은 불안하고 추가 투여가 필요한 것으로 간주했으며, 수준 III 이상은 과다 진정의 위험으로 간주했습니다.

0.9% 염화나트륨 용액으로 희석된 10mg의 midazolam과 150mcg의 fentanyl의 혼합물로 soluset을 채워 총 부피가 50ml가 되도록 하였다. 및 0.2 mg/ml의 미다졸람 및 3 mcg/ml의 펜타닐 농도.

마취의는 솔루셋에서 2 ml를 빼서 진정 깊이에 따라 환자에게 주었다.

환자 통제 그룹 Gp(n=15)에서:

일상적인 수술 전 평가(적절한 병력 청취, 검사 및 실험실 조사)는 필요에 따라 모든 환자에게 수행되었습니다.

수술 전 준비실에서 정맥주사(20게이지 캐뉼라)를 확보하고 구토억제제로 그래니트릴 10mcg/kg, 항스트레스성 궤양 예방제로 라니티딘 0.2mg/kg의 형태로 전약을 투여했다. , 국소 마취하기 15분 전에 0.9% 염화나트륨 용액으로 10분에 걸쳐 희석하여 투여했습니다. 그런 다음 환자는 수술실로 옮겨졌습니다.

수술실에서 모든 환자는 지속적인 맥박산소측정, 심전도, 10분 간격으로 비침습적 혈압 측정(혈압 커프는 IV 캐뉼라의 반대측에 부착)으로 모니터링되었으며, 비강 캐뉼라는 분당 5리터의 흐름으로 콧구멍 근처에 적용됩니다.

IV 진정은 모든 환자에게 0.02 mg/kg midazolam과 0.2 mcg/kg fentanyl의 bolus 형태로 국소마취를 투여하기 전에 시작하였다.

환자에게 PCS 펌프 사용법을 교육한 후 펌프(Accufuser)를 IV 캐뉼라에 연결하고 환자에게 한 손에는 주입 펌프의 누름 버튼을 다른 한 손에는 클리커를 제공했습니다.

약물의 양을 제한하기 위해 6분의 잠금 간격이 있었기 때문에 환자는 필요하다고 느끼는 만큼 자주 버튼을 누르도록 지시받았습니다. 이 간격 동안 펌프는 환자가 누르려는 시도에 관계없이 약물을 전달하지 않습니다. 버튼. 담당 마취의는 "얼마나 자주 버튼을 눌러야 하는가"라는 환자의 질문에 "진정되지 않고, 불안하고, 짜증이 나고, 차분하지 않고, 수술이 두렵고, 좀 더 편안하고 침착하고 싶을 때"라고 대답하도록 지시했습니다. 버튼을 누르십시오." 환자가 허용 시간 동안(6분 잠금 간격 후) 버튼을 누르면 약물 혼합물의 2ml 주입이 IV 투여되었습니다. 그렇지 않으면 환자에게 약물이 투여되지 않았습니다.

이 그룹에서 환자는 시도 횟수를 표시하기 위해 펌프를 사용할 때마다 펌프와 클리커를 함께 누르는 클리커를 받았습니다.

환자 옆에 있는 관찰 마취과 의사가 스톱워치를 사용하여 펌프 사용 시작부터 시간을 기록하고 시도 횟수를 환자가 클릭한 횟수로 기록하는 방식으로 마취의는 6분으로 고정된 잠금 간격 동안 수행된 거짓 시도와 실제 시도를 구별했습니다.

PCS 펌프는 용량 100ml, 요구 용량 2ml, 잠금 간격 6분, 기본 주입 속도 없음, 미다졸람 10mg과 0.9% 염화나트륨 용액으로 희석한 펜타닐 150mcg의 혼합물로 채워졌습니다. 50ml의 총 부피를 완성합니다. 및 0.2 mg/ml의 미다졸람 및 3 mcg/ml의 펜타닐 농도.

6분 잠금 시간이 있는 2ml의 요구 용량이 사용되었습니다. 환자는 폐쇄 기간을 알지 못했고 담당 마취의는 부작용에 개입하기 위해 존재하는 약물 요법을 알고 있었습니다.

시중에서 판매되는 PCS 펌프 사용에 대한 지시는 수술 당일 마취과 의사가 구두로 하였고 수술실(OR)에서 다시 한 번 강화하였다.

진정 정도는 진정 수준 II 또는 III을 목표로 했고, 수준 I은 불안하고 추가 투여가 필요한 것으로 간주했으며, 수준 III 이상은 과다 진정의 위험으로 간주했습니다.

두 그룹 모두:

국소 마취를 시작하기 전에 수술할 눈을 표시했습니다. 4 ml 리도카인 2%, 4 ml 부피바카인 0.5% 및 75 IU 히알루로니다아제의 혼합물을 포함하는 peribulbar block에 대해 총 8 ml 부피를 준비하였다. 마취액은 2개의 23 게이지 바늘을 사용하여 눈의 추외 구획에 주입하였으며, 5ml는 안와하부연의 외측 1/3과 내측 2/3가 만나는 지점에 주입하고, 3ml는 상안와 아래 상비측으로 주입하였다. 골짜기. 차단의 성공 여부는 안구 팽창, 안구 운동 상실로 평가했으며 마취 용액의 확산을 강화하고 상승을 방지하기 위해 눈을 5~10분 동안 덧대었습니다(간헐적으로 5초 동안 누르고 10초 동안 누름 해제). 안압에서.

적절하고 완전한 근육 마비(시선으로 알려진 6방향으로 눈을 움직일 수 없는 것으로 평가됨) 후 전문 외과의가 수술 절차를 허용했습니다.

진정 전과 10분 간격으로 심박수, 혈압, 동맥 산소 포화도 및 호흡수를 기준선으로 기록했습니다.

환자와 외과의사의 만족도, 진정의 깊이, 환자의 불안을 평가하였다.

수술실에는 응급 장비와 약품이 비치되어 있었습니다. 필요한 경우 언제든지 전신 마취로 전환하는 데 필요한 모든 장비(진통제, 최면제, 근육 이완제, 후두경, 다양한 크기의 기관내관, 성문 상부 장치 및 잘 작동하는 마취기)가 있습니다. 안전 엔드포인트에 도달한 경우 이 변환이 필요했을 것입니다.

마취과 개입의 안전 종점에는 1분 이상 동안 동맥 불포화도 < 90%, 수축기 저혈압 < 90 mmHg 또는 1분 후 결정을 반복할 때 기준선에서 20% 감소가 지속되는 것, 시술을 견딜 수 없는 것, 과진정, 기도 폐쇄, 마취 전문의가 개입할 전신 마취가 필요합니다.

시술 종료 시 투여된 진정제의 총량과 수술실에서 퇴원하기 전까지 자가 투여 시도 횟수를 기록하였다. 환자는 회복실로 이송되어 보행 가능 시간을 계산한 후 안전하게 병동으로 퇴원하였다.