Anestesilegekontrollert versus pasientkontrollert sedasjon: risikoer og fordeler

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført i Kasr Al Ainy Hospital, Ophthalmology Surgeries operation theatre, Cairo University, Cairo, Egypt.

Etter godkjenning av den forskningsetiske komiteen (godkjenningsnummer MD-18-2019) og innhenting av skriftlig informert samtykke fra hver pasient, 30 pasienter som tilhører American Society of anesthesiologists (ASA) status I, II, aldrende fra 40 til 65 år gamle , begge kjønn, samarbeidende pasienter klar over instruksjonene, planlagt for kataraktoperasjon under lokalbedøvelse, ble registrert for denne randomiserte kontrollerte studien.

Pasienter med en diagnose kognitiv svikt eller psykisk lidelse, overfølsomhet overfor noen av de brukte legemidlene, som har noen tilstander som kontraindiserer lokalbedøvelse (f.eks. Koagulasjonsforstyrrelser) ble ekskludert fra studien.

Videre kan pasienter som har alvorlig lungesykdom f.eks. (obstruktiv søvnapné), pasienter som har brukt beroligende medisiner i løpet av forrige måned, og pasienter med kroniske nyre- og hjertesykdommer (f. kronisk nyresvikt, hjertesvikt) ble også ekskludert fra studien.

Pasientene ble tilfeldig fordelt i to like grupper på 15 pasienter hver, den anestesilegekontrollerte gruppen Ga (n=15) og den pasientkontrollerte gruppen Gp (n=15). Randomisering ble gjort ved hjelp av datagenererte tall og tildelingssekvensen til deltakerne ble skjult i sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter.

I den anestesilegekontrollerte gruppen Ga (n=15):

Rutinemessig preoperativ vurdering (korrekt anamnese, undersøkelse og laboratorieundersøkelser) ble gjort til alle pasienter etter behov.

I det preoperative forberedelsesrommet ble det oppnådd intravenøs tilgang (20 gauge kanyle), premedisiner ble gitt i form av (Granitryl i en dose på 10 mcg/kg som antiemetikum og ranitidin i en dose på 0,2 mg/kg som antistress sårprofylakse , ble de gitt fortynnet med 0,9 % natriumkloridløsning over 10 minutter), 15 minutter før lokalbedøvelsen ble gitt. Deretter ble pasientene overført til operasjonsstuen.

På operasjonsrommet ble alle pasienter overvåket med kontinuerlig pulsoksymetri, elektrokardiogram og ikke-invasivt blodtrykk målt med 10 minutters intervall (blodtrykksmansjetten ble påført på kontralateral side av IV-kanylen), og oksygenstøtte ble gitt gjennom nesekanyle påført nær neseborene med en strømning på 5 liter per minutt.

IV-sedasjonen ble startet før administrering av lokalbedøvelsen i form av en bolus på 0,02 mg/kg midazolam og 0,2 mcg/kg fentanyl til alle pasienter.

Deretter ble ytterligere doser gitt etter behov gjennom prosedyren i henhold til sedasjonsdybden. Sedasjonsdybden ble vurdert med jevne mellomrom (hvert 10. minutt) ved bruk av sedasjonsskalaen.

En dybde av sedasjonsnivå II eller III på sedasjonsskalaen ble målrettet, nivå I ble ansett som engstelig og trenger ytterligere doser, og mer enn nivå III ble ansett som en risiko for oversedasjon.

En soluset ble fylt med en blanding av 10 mg midazolam og 150 mcg fentanyl fortynnet med 0,9 % natriumkloridløsning for å fullføre et totalt volum på 50 ml. og en konsentrasjon på 0,2 mg/ml midazolam og 3 mcg/ml fentanyl.

Anestesilegen trakk 2 ml fra soluset og ga dem til pasienten i henhold til sedasjonsdybden.

I den pasientkontrollerte gruppen Gp (n=15):

Rutinemessig preoperativ vurdering (korrekt anamnese, undersøkelse og laboratorieundersøkelser) ble gjort til alle pasienter etter behov.

I det preoperative forberedelsesrommet ble det oppnådd intravenøs tilgang (20 gauge kanyle), premedisiner ble gitt i form av (Granitryl i en dose på 10 mcg/kg som antiemetikum og ranitidin i en dose på 0,2 mg/kg som antistress sårprofylakse , ble de gitt fortynnet med 0,9 % natriumkloridløsning over 10 minutter), 15 minutter før lokalbedøvelsen ble gitt. Deretter ble pasientene overført til operasjonsstuen.

På operasjonsrommet ble alle pasienter overvåket med kontinuerlig pulsoksymetri, elektrokardiogram og ikke-invasivt blodtrykk målt med 10 minutters intervall (blodtrykksmansjetten ble påført på kontralateral side av IV-kanylen), og oksygenstøtte ble gitt gjennom nesekanyle påført nær neseborene med en strømning på 5 liter per minutt.

IV-sedasjonen ble startet før administrering av lokalbedøvelsen i form av en bolus på 0,02 mg/kg midazolam og 0,2 mcg/kg fentanyl til alle pasienter.

Pasientene ble instruert i hvordan de skulle bruke PCS-pumpen, deretter ble pumpen (Accufuser) koblet til IV-kanylen, pasientene fikk trykkknappen på infusjonspumpen i den ene hånden og en klikker i den andre hånden.

Pasientene ble bedt om å trykke på knappen så ofte de føler behov for å gjøre det, siden det var et sperreintervall på seks minutter for å begrense mengden medikamenter, i løpet av dette intervallet vil ikke pumpen levere medikamenter uavhengig av pasientens forsøk på å trykke på knappen. Den tilstedeværende anestesilege ble bedt om å svare på pasientens spørsmål «hvor ofte skal jeg trykke på knappen» med svaret «når du føler deg ubøyd, engstelig, irritabel, ikke rolig, redd for operasjonen og du ønsker å være mer avslappet og rolig bare trykk på knappen". Hvis pasienten trykket på knappen i løpet av tillatelsestiden (etter 6 minutters utlåsingsintervall), ble en 2 ml infusjon av medikamentblandingen administrert IV, ellers ble ingen medikament administrert til pasienten.

I denne gruppen fikk pasientene derimot en klikker for å trykke på både pumpe og klikker sammen, hver gang han/hun brukte pumpen for å angi antall forsøk.

Den observerende anestesilegen ved siden av pasienten brukte en stoppeklokke for å registrere tiden fra starten av bruken av pumpen, og antall forsøk som ble registrert som antall klikk utført av pasienten, og på den måten anestesilegen skilte et ekte forsøk fra et falskt forsøk som ble gjort under lockout-intervallet som ble fastsatt til 6 minutter.

PCS-pumpen hadde 100 ml volum, 2 ml behovsdoser, 6 minutters lockout-intervall og uten basal infusjonshastighet, den ble fylt med en blanding av 10 mg midazolam og 150 mcg fentanyl fortynnet med 0,9 % natriumkloridløsning for å fullføre et totalt volum på 50 ml. og en konsentrasjon på 0,2 mg/ml midazolam og 3 mcg/ml fentanyl.

En behovsdose på 2 ml med 6 minutters lockout-tid ble brukt. Pasienten var uvitende om lockout-perioden, den behandlende anestesilegen var klar over at medikamentregimet skulle være tilstede for å gripe inn for uønskede hendelser.

Instruksjon om bruk av kommersielt tilgjengelig PCS-pumpe ble gitt muntlig av anestesilege på operasjonsdagen og forsterket igjen på operasjonsrommet (OR).

En dybde av sedasjonsnivå II eller III på sedasjonsskalaen ble målrettet, nivå I ble ansett som engstelig og trenger ytterligere doser, og mer enn nivå III ble ansett som en risiko for oversedasjon.

I begge gruppene:

Øyet som skulle opereres ble merket før lokalbedøvelsen startet. Det totale volumet på 8 ml ble klargjort for peribulbarblokken inkludert en blanding av 4 ml lidokain 2 %, 4 ml bupivakain 0,5 % og 75 IE hyaluronidase. Bedøvelsesløsningen ble injisert inn i det ekstrakonale rommet av øyet ved å bruke to 23 gauge nåler med 5 ml som ble injisert i krysset mellom ytre en tredjedel og indre to tredjedeler av den nedre orbitalkanten og 3 ml ble injisert superonasalt under den superior orbital. hakk. Suksessen til blokkeringen ble vurdert ved kulebule, tap av øyebevegelser og øyet ble polstret i 5 til 10 minutter (med periodisk trykk i 5 sekunder og avlastning av pressen i 10 sekunder) for å øke spredningen av anestesiløsningen og forhindre en stigning i det intraokulære trykket.

Etter tilstrekkelig og fullstendig muskellammelse (vurdert ved manglende evne til å bevege øyet i 6 retninger kjent som et blikk), ble den kirurgiske prosedyren tillatt av en ekspert kirurg.

Hjertefrekvens, blodtrykk, arteriell oksygenmetning og respirasjonsfrekvens ble registrert som en baseline før sedasjon og med 10 minutters intervaller.

Pasienters og kirurgers tilfredshet, sedasjonsdybde og pasientenes angst ble vurdert.

Legeenheten var utstyrt med nødutstyr og narkotika. Alt utstyr som er nødvendig for transformasjon til generell anestesi om nødvendig på noe tidspunkt var også til stede, inkludert (analgetikum, hypnotisk, muskelavslappende, laryngoskop, forskjellige endotrakeale rørstørrelser en supraglottisk enhet og en velfungerende anestesimaskin). Denne transformasjonen ville vært nødvendig hvis et sikkerhetsendepunkt ble nådd.

Sikkerhetsendepunkter for anestesiintervensjon inkluderte arteriell desaturasjon < 90 %, i mer enn ett minutt, hypotensjon < 90 mmHg systolisk eller 20 % reduksjon fra baseline ved gjentatt bestemmelse ett minutt senere, manglende evne til å tolerere prosedyren, oversedasjon, luftveisobstruksjon og behov for generell anestesi hvor anestesilegen vil gripe inn.

På slutten av prosedyren ble den totale mengden administrert sederende medikament registrert, samt antall forsøk på selvadministrasjon ble registrert før utskrivning fra operasjonsstuen. Pasienten ble overført til utvinningsrommet og tiden til ambulering ble beregnet, før den ble skrevet ut til avdelingen på en sikker måte.