Седация, контролируемая анестезиологом, и седация, контролируемая пациентом: риски и преимущества

Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в больнице Каср Аль-Айни, операционном зале офтальмологической хирургии Каирского университета, Каир, Египет.

После одобрения исследовательского этического комитета (номер утверждения MD-18-2019) и получения письменного информированного согласия от каждого пациента, 30 пациентов, принадлежащих к Американскому обществу анестезиологов (ASA) статус I, II, в возрасте от 40 до 65 лет В это рандомизированное контролируемое исследование были включены пациенты обоих полов, осведомленные об инструкциях и назначенные на операцию по удалению катаракты под местной анестезией.

Однако пациенты с диагнозом когнитивные нарушения или психические расстройства, повышенная чувствительность к какому-либо из применяемых препаратов, наличие каких-либо состояний, противопоказанных к местной анестезии (напр. нарушения свертывания крови) были исключены из исследования.

Кроме того, пациенты с тяжелым заболеванием легких, т.е. (обструктивное апноэ во сне), пациенты, принимавшие седативные препараты в течение предыдущего месяца, и пациенты с хроническими почечными и сердечными заболеваниями (например, хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность) также были исключены из исследования.

Пациентов случайным образом распределили на две равные группы по 15 человек в каждой: группу Ga (n=15), контролируемую анестезиологом, и группу Gp (n=15), контролируемую пациентами. Рандомизация проводилась с использованием сгенерированных компьютером номеров, а последовательность распределения участников была скрыта в последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертах.

В контролируемой анестезиологом группе Ga (n=15):

Рутинная предоперационная оценка (надлежащий сбор анамнеза, осмотр и лабораторные исследования) проводилась всем пациентам по мере необходимости.

В кабинете предоперационной подготовки получен внутривенный доступ (канюля 20 калибра), проведена премедикация в виде (Гранитрил в дозе 10 мкг/кг в качестве противорвотного средства и ранитидин в дозе 0,2 мг/кг в качестве антистрессовой профилактики язвенной болезни). , их давали разбавленными 0,9% раствором натрия хлорида в течение 10 минут), за 15 минут до местной анестезии. Затем пациентов переводили в операционную.

В операционной все пациенты находились под постоянным контролем пульсоксиметрии, электрокардиограммы и неинвазивного измерения артериального давления с интервалом 10 минут (манжета для измерения артериального давления была наложена на контралатеральную сторону внутривенной канюли), а кислородная поддержка осуществлялась через назальные канюли вводят возле ноздрей со скоростью 5 литров в минуту.

В/в седацию начинали перед введением местной анестезии в виде болюса 0,02 мг/кг мидазолама и 0,2 мкг/кг фентанила всем больным.

Затем по мере необходимости вводили дополнительные дозы в соответствии с глубиной седации. Глубину седации оценивали через равные промежутки времени (каждые 10 минут) по шкале седации.

Глубина седации уровня II или III по шкале седации была целью, уровень I считался тревожным и нуждался в дополнительных дозах, а уровень выше III считался риском чрезмерной седации.

Солюсет заполняли смесью 10 мг мидазолама и 150 мкг фентанила, разбавленной 0,9% раствором хлорида натрия, до полного объема 50 мл. и концентрации 0,2 мг/мл мидазолама и 3 мкг/мл фентанила.

Анестезиолог забрал 2 мл из солюсета и дал их пациенту в соответствии с глубиной седации.

В группе пациент-контроля Гп (n=15):

Рутинная предоперационная оценка (надлежащий сбор анамнеза, осмотр и лабораторные исследования) проводилась всем пациентам по мере необходимости.

В кабинете предоперационной подготовки получен внутривенный доступ (канюля 20 калибра), проведена премедикация в виде (Гранитрил в дозе 10 мкг/кг в качестве противорвотного средства и ранитидин в дозе 0,2 мг/кг в качестве антистрессовой профилактики язвенной болезни). , их давали разбавленными 0,9% раствором натрия хлорида в течение 10 минут), за 15 минут до местной анестезии. Затем пациентов переводили в операционную.

В операционной все пациенты находились под постоянным контролем пульсоксиметрии, электрокардиограммы и неинвазивного измерения артериального давления с интервалом 10 минут (манжета для измерения артериального давления была наложена на контралатеральную сторону внутривенной канюли), а кислородная поддержка осуществлялась через назальные канюли вводят возле ноздрей со скоростью 5 литров в минуту.

В/в седацию начинали перед введением местной анестезии в виде болюса 0,02 мг/кг мидазолама и 0,2 мкг/кг фентанила всем больным.

Пациентов проинструктировали, как пользоваться помпой PCS, затем помпу (Accufuser) подсоединяли к внутривенной канюле, пациентам давали кнопку инфузионной помпы в одну руку и кликер в другую руку.

Пациентов проинструктировали нажимать на кнопку так часто, как они чувствуют в этом необходимость, так как для ограничения количества лекарства был установлен шестиминутный интервал блокировки, в течение которого помпа не будет подавать лекарства независимо от попыток пациента нажать кнопка. Лечащему анестезиологу было поручено ответить на вопрос пациента «как часто я должен нажимать на кнопку» ответом «когда вы чувствуете себя неусыпным, беспокойным, раздражительным, неспокойным, боящимся операции и хотите быть более расслабленным и спокойным, просто нажать на кнопку". Если пациент нажимал кнопку в течение разрешенного времени (после 6-минутного интервала блокировки), внутривенно вводили 2 мл лекарственной смеси. В противном случае лекарство пациенту не вводили.

С другой стороны, в этой группе пациенты получали кликер, чтобы одновременно нажимать на помпу и кликер каждый раз, когда он/она использовал помпу, чтобы обозначить количество попыток.

Наблюдающий анестезиолог, присутствовавший рядом с пациентом, использовал секундомер для записи времени с начала использования помпы и количества попыток, которые были записаны как количество щелчков, сделанных пациентом, и, таким образом, анестезиолог отличил истинную попытку от ложной, сделанной во время интервала блокировки, который был установлен на 6 минут.

Насос PCS имел объем 100 мл, дозы по требованию 2 мл, интервал блокировки 6 минут и без базальной скорости инфузии, он был заполнен смесью 10 мг мидазолама и 150 мкг фентанила, разведенных 0,9% раствором натрия хлорида. до полного объема 50 мл. и концентрации 0,2 мг/мл мидазолама и 3 мкг/мл фентанила.

Была использована доза потребности 2 мл с 6-минутным временем блокировки. Пациент не знал о периоде блокировки, лечащий анестезиолог знал о схеме приема лекарств, которая должна присутствовать для вмешательства при нежелательных явлениях.

Инструкции по использованию имеющейся в продаже помпы PCS были даны устно анестезиологом в день операции и еще раз подтверждены в операционной.

Глубина седации уровня II или III по шкале седации была целью, уровень I считался тревожным и нуждался в дополнительных дозах, а уровень выше III считался риском чрезмерной седации.

В обеих группах:

Перед началом местной анестезии маркируют глаз, который предстоит оперировать. Для перибульбарной блокады готовили общий объем 8 мл, включая смесь 4 мл лидокаина 2%, 4 мл бупивакаина 0,5% и 75 МЕ гиалуронидазы. Раствор анестетика вводили во внеконусное пространство глаза с помощью двух игл 23 калибра: 5 мл вводили на границе наружной трети и внутренних двух третей нижнего края орбиты, а 3 мл вводили надназально под верхнюю орбиту. выемка. Успешность блокады оценивали по выпячиванию глазного яблока, потере движения глазного яблока, и на глаз накладывали подушечки на 5-10 минут (с прерывистым нажатием на 5 секунд и снятием давления на 10 секунд) для улучшения распространения раствора анестетика и предотвращения подъема. во внутриглазном давлении.

После адекватного и полного мышечного паралича (оцениваемого по неспособности двигать глаз в 6 направлениях, известных как взгляд), опытный хирург разрешил операцию.

Частота сердечных сокращений, кровяное давление, насыщение артериальной крови кислородом и частота дыхания регистрировались в качестве исходного уровня до седации и с 10-минутными интервалами.

Оценивались удовлетворенность пациентов и хирургов, глубина седации и тревога пациентов.

Операционная была оснащена аварийно-спасательным оборудованием и лекарствами. Также присутствовало все оборудование, необходимое для перехода на общую анестезию, в том числе (анальгетик, снотворное, миорелаксант, ларингоскоп, различные размеры эндотрахеальных трубок, надгортанное устройство и хорошо функционирующий наркозный аппарат). Это преобразование было бы необходимо, если бы была достигнута конечная точка безопасности.

Конечные точки безопасности для вмешательства анестезиолога включали артериальную десатурацию < 90 % в течение более одной минуты, гипотензию < 90 мм рт. необходимость общей анестезии, когда вмешается анестезиолог.

По окончании процедуры фиксировали общее количество введенного седативного препарата, а также количество попыток самостоятельного введения перед выпиской из операционной. Пациента переводили в послеоперационную палату и рассчитывали время на ходьбу, прежде чем его благополучно выписали в палату.