薬による中絶後の凝固パラメータ (C-PLAN)

サンプル母集団: チャルマーズ センターの中絶サービスに出席し、中絶の評価と中絶ケアを受ける女性。 妊娠週数に基づいて 3 つのグループが募集されます - グループ 1: 妊娠 10 週未満 (参加者 10 人)、グループ 2: 妊娠 10+0 -13+6 週 (参加者 10 人)、グループ 3: 妊娠 14+0 -20+0 週間 (10 人の参加者)。

情報シート: クリニックに参加するすべての新規患者には、参加者情報シートのコピーが渡され、研究について読む時間があります。 情報シートは、クリニックのウェブサイトの「研究」セクションでも入手できます。すべての女性は、クリニックに参加する前に、定期的にこのページに誘導されます。

研究スタッフによるアプローチ: 登録後、すべての患者は、妊娠を確認するために臨床支援員によって超音波スキャンを受けます。 これに続いて、患者は、評価のために見られるようになるまで、待合室に移動します。 彼らが待っている間、診療所のコーディネーターは患者に、研究者からさらに研究について話し合うためにアプローチされても構わないかどうか尋ねます. 彼らがさらに議論することを喜んでいる場合、研究者は個室に近づき、研究について議論します.

同意: 患者が研究に参加することに満足している場合、研究者は、日常的なケアに血液が必要な場合はクリニックのスタッフが血液を採取する前に、書面によるインフォームドコンセントを取得します。日常的な血液が必要ない場合、研究者は血液サンプルを取得します。 . 参加者は、中絶後にホルモン避妊法を使用する予定があるかどうかを尋ねられます。使用する予定がある場合は、2 回目の血液サンプルを採取して開始するか、研究に持ち込まないまで待つように求められます。

最初の血液検査：これは、クリニックの出席と超音波スキャンの日に取得されます。 血液サンプル (20 ml 未満) を採取し、ClotPro トロンボエラストグラフィ ポイント オブ ケア テストのために、エジンバラの王立診療所にある NHS Lothian 研究所に持ち込みます。

2 回目の血液検査: 最初の検査と比較するために追加の血液サンプルを採取するために、チャーマーズ センターまたは自宅で患者を診察する予約が行われます。 これは、ミフェプリストン投与の 10 ～ 14 日後に行われます。 繰り返しサンプルについては、COVID-19 リスク評価を実施し、次の場合にのみ再訪問/自宅訪問に招待します。

1. 参加者は、彼らと密接な接触者が元気で、COVID-19 の疑いがないことを確認しました。
2. 参加者は自宅訪問に同意します。
3. 家庭訪問を担当する研究スタッフは元気で、過去 14 日間、COVID-19 陽性の個人との接触が確認されていない必要があります。

彼らが子宮内避妊薬、インプラント、または注射を受けている場合は、このためにクリニックに来るときに2回目の血液サンプルを採取して、訪問回数を最小限に抑えることができます.

比較グループ: 比較グループであるグループ 4 (参加者 10 名) は、チャーマーズ センターの性と生殖に関する健康クリニックから募集された健康なボランティアであり、ClotPro の単一の血液検査と臨床検査、および尿妊娠検査 hCG を提供するよう求められます。妊娠していない比較として機能します。 これらの参加者は、ホルモン避妊薬を使用してはならず、妊娠していてはなりません。 このグループは、SRH クリニックで働く臨床医からアプローチされ、研究者は同意を得てから採血を行います。