Parametri di coagulazione dopo l'aborto medico (C-PLAN)

Popolazione campione: donne che frequentano il servizio per l'aborto presso il Chalmers Center per ricevere una valutazione dell'aborto e cure per l'aborto. Saranno reclutati 3 gruppi in base all'età gestazionale della gravidanza - Gruppo 1: Gestazione inferiore a 10 settimane (10 partecipanti), Gruppo 2: Gestazione 10+0 -13+6 settimane (10 partecipanti), Gruppo 3: Gestazione 14+0 -20+0 settimane (10 partecipanti).

Foglio informativo: a tutti i nuovi pazienti che frequentano la clinica verrà consegnata una copia del foglio informativo del partecipante, in modo che abbiano il tempo di leggere lo studio. Il foglio informativo sarà disponibile anche nella sezione "ricerca" del sito Web della clinica: tutte le donne vengono regolarmente indirizzate a questa pagina prima di recarsi in clinica.

Approccio da parte del personale di ricerca: dopo la registrazione, tutti i pazienti vengono sottoposti a un'ecografia da parte di un operatore di supporto clinico per confermare la gestazione. Successivamente, i pazienti si spostano in un'area di attesa fino a quando non possono essere visti per la loro valutazione. Mentre stanno aspettando, il coordinatore della clinica chiederà al paziente se è felice di essere contattato dal ricercatore per discutere ulteriormente lo studio. Se sono felici di discutere ulteriormente, il ricercatore si avvicinerà e discuterà lo studio in una stanza privata.

Consenso: se i pazienti sono felici di partecipare allo studio, il ricercatore otterrà quindi il consenso informato scritto prima che il loro sangue venga prelevato dal personale della clinica se il sangue è richiesto per le cure di routine, se non sono richiesti campioni di sangue di routine, il ricercatore otterrà il campione di sangue . Ai partecipanti verrà chiesto se stanno pianificando di utilizzare una forma ormonale di contraccezione dopo l'aborto - in caso affermativo, verrà loro chiesto di attendere fino a quando non sarà stato prelevato il secondo campione di sangue per iniziare o non essere portato avanti nello studio.

Primo esame del sangue: questo sarà ottenuto il giorno della frequenza clinica e dell'ecografia. Verranno prelevati campioni di sangue (meno di 20 ml) e portati al laboratorio NHS Lothian presso la Royal Infirmary di Edimburgo e per i test del punto di cura della tromboelastografia ClotPro.

Secondo esame del sangue: verrà fissato un appuntamento per vedere il paziente al Chalmers Center o presso la sua abitazione per ottenere un ulteriore campione di sangue da confrontare con il test iniziale. Ciò avverrà 10-14 giorni dopo la somministrazione del mifepristone. Per il campione ripetuto, condurremo una valutazione del rischio COVID-19 e li inviteremo per una visita di ritorno/visita a domicilio solo se:

1. Il partecipante ha confermato che loro e i contatti stretti stanno bene e senza sospetti di COVID-19.
2. Il partecipante accetta una visita domiciliare.
3. Il personale di ricerca che effettua la visita domiciliare dovrebbe stare bene e non aver avuto contatti noti con un individuo positivo al COVID-19 negli ultimi 14 giorni.

Se hanno un contraccettivo intrauterino, un impianto o un'iniezione, il secondo campione di sangue può essere prelevato quando entrano in clinica per questo, per ridurre al minimo il numero di visite.

Gruppo di confronto: a un gruppo di confronto, Gruppo 4 (10 partecipanti), che sono volontari sani, reclutati dalle cliniche di salute sessuale e riproduttiva presso il Chalmers Center, verrà chiesto di fornire un singolo esame del sangue per ClotPro e test di laboratorio e test di gravidanza sulle urine hCG fungere da paragone non gravido. Questi partecipanti non devono usare la contraccezione ormonale e non devono essere in stato di gravidanza. Questo gruppo sarà contattato dai medici che lavorano nelle cliniche SRH e il ricercatore sarà a disposizione per ottenere il consenso e quindi prelevare il sangue.