Параметры свертывания крови после медикаментозного аборта (C-PLAN)

Выборочная совокупность: женщины, которые посещают службу по прерыванию беременности в Центре Чалмерса, чтобы получить оценку аборта и уход за абортом. Будут набраны 3 группы в зависимости от гестационного возраста беременности: группа 1: срок беременности менее 10 недель (10 участников), группа 2: срок беременности 10+0–13+6 недель (10 участников), группа 3: срок беременности 14+0. -20+0 недель (10 участников).

Информационный лист: Всем новым пациентам, посещающим клинику, будет предоставлена ​​копия информационного листа участника, чтобы у них было время прочитать об исследовании. Информационный лист также будет доступен в разделе «Исследования» веб-сайта клиники — все женщины обычно направляются на эту страницу перед посещением клиники.

Подход исследовательского персонала: после регистрации все пациентки направляются на ультразвуковое сканирование медицинским работником для подтверждения беременности. После этого пациенты переходят в зону ожидания, пока их не увидят для оценки. Пока они ждут, координатор клиники спросит пациента, не против ли он, чтобы исследователь обратился к нему для дальнейшего обсуждения исследования. Если они будут рады продолжить обсуждение, исследователь подойдет и обсудит исследование в отдельной комнате.

Согласие: если пациенты согласны участвовать в исследовании, исследователь получит письменное информированное согласие до того, как персонал клиники возьмет их кровь, если кровь требуется для обычного лечения, если рутинная кровь не требуется, исследователь получит образец крови. . Участников спросят, планируют ли они использовать гормональную форму контрацепции после аборта. Если да, их попросят подождать до тех пор, пока у них не возьмут второй образец крови, чтобы начать или не будут принимать участие в исследовании.

Первый анализ крови: он будет получен в день посещения клиники и УЗИ. Образцы крови (менее 20 мл) будут взяты и доставлены в лабораторию NHS Lothian в Королевском лазарете Эдинбурга и для проведения тромбоэластографии ClotPro на месте.

Второй анализ крови: пациенту назначат встречу в Центре Чалмерса или на дому, чтобы получить дополнительный образец крови для сравнения с первоначальным тестом. Это происходит через 10-14 дней после введения мифепристона. Для повторной выборки мы проведем оценку риска COVID-19 и пригласим их для повторного визита/посещения на дому только в том случае, если:

1. Участник подтвердил, что у них и близких контактов все в порядке и подозрений на COVID-19 нет.
2. Участник соглашается на домашний визит.
3. Исследовательский персонал, совершающий визит на дом, должен быть здоров и не имел никаких известных контактов с человеком с положительным результатом на COVID-19 в течение последних 14 дней.

Если у них есть внутриматочное противозачаточное средство, имплантат или инъекция, второй образец крови может быть взят, когда они приходят в клинику для этого, чтобы свести к минимуму количество посещений.

Группа сравнения: группу сравнения, группу 4 (10 участников), которые являются здоровыми добровольцами, набранными из клиник сексуального и репродуктивного здоровья в Центре Чалмерса, попросят предоставить единый анализ крови на ClotPro и лабораторные анализы, а также тест мочи на беременность ХГЧ. действовать как небеременное сравнение. Эти участники не должны использовать гормональную контрацепцию и не должны быть беременны. К этой группе обратятся клиницисты, работающие в клиниках СРЗ, и исследователь будет готов получить согласие, а затем взять кровь.