Gerinnungsparameter nach medizinischer Abtreibung (C-PLAN)

Stichprobenpopulation: Frauen, die den Abtreibungsdienst im Chalmers Center besuchen, um eine Abtreibungsbewertung und Abtreibungsbehandlung zu erhalten. Es werden 3 Gruppen basierend auf dem Gestationsalter der Schwangerschaft rekrutiert - Gruppe 1: Schwangerschaft weniger als 10 Wochen (10 Teilnehmer), Gruppe 2: Schwangerschaft 10+0 -13+6 Wochen (10 Teilnehmer), Gruppe 3: Schwangerschaft 14+0 -20+0 Wochen (10 Teilnehmer).

Informationsblatt: Alle neuen Patienten, die die Klinik besuchen, erhalten eine Kopie des Teilnehmerinformationsblatts, damit sie Zeit haben, sich über die Studie zu informieren. Das Informationsblatt wird auch im Bereich „Forschung“ der Klinik-Website verfügbar sein – alle Frauen werden routinemäßig auf diese Seite verwiesen, bevor sie die Klinik aufsuchen.

Vorgehensweise des Forschungspersonals: Nach der Registrierung werden alle Patientinnen von einem klinischen Support-Mitarbeiter zu einer Ultraschalluntersuchung gebracht, um die Schwangerschaft zu bestätigen. Anschließend begeben sich die Patienten in einen Wartebereich, bis sie zur Untersuchung gesehen werden können. Während sie warten, wird der Klinikkoordinator den Patienten fragen, ob er bereit ist, vom Forscher angesprochen zu werden, um die Studie weiter zu besprechen. Wenn sie bereit sind, weiter zu diskutieren, wird der Forscher dann näher kommen und die Studie in einem privaten Raum besprechen.

Zustimmung: Wenn die Patienten gerne an der Studie teilnehmen, holt der Forscher vor der Blutentnahme durch das Klinikpersonal eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung ein, wenn Blut für die Routineversorgung benötigt wird, wenn kein Routineblut erforderlich ist, wird der Forscher die Blutprobe entnehmen . Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie beabsichtigen, nach ihrer Abtreibung eine hormonelle Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Wenn ja, werden sie gebeten, zu warten, bis ihre zweite Blutprobe entnommen wurde, um mit der Studie zu beginnen oder sie nicht in die Studie aufzunehmen.

Erster Bluttest: Dieser wird am Tag des Klinikbesuchs und der Ultraschalluntersuchung entnommen. Blutproben (weniger als 20 ml) werden entnommen und zum NHS-Lothian-Labor in der Royal Infirmary of Edinburgh und für ClotPro-Thromboelastographie-Point-of-Care-Tests gebracht.

Zweiter Bluttest: Es wird ein Termin vereinbart, um den Patienten im Chalmers Center oder bei ihm zu Hause zu sehen, um eine weitere Blutprobe zum Vergleich mit dem ersten Test zu entnehmen. Dies findet 10-14 Tage nach der Verabreichung von Mifepriston statt. Für die Wiederholungsprobe führen wir eine COVID-19-Risikobewertung durch und laden sie nur dann zum Gegenbesuch/Hausbesuch ein, wenn:

1. Der Teilnehmer hat bestätigt, dass er und enge Kontakte gesund und ohne Verdacht auf COVID-19 sind.
2. Der Teilnehmer erklärt sich mit einem Hausbesuch einverstanden.
3. Das Forschungspersonal, das den Hausbesuch durchführt, sollte gesund sein und in den letzten 14 Tagen keinen bekannten Kontakt zu einer COVID-19-positiven Person gehabt haben.

Wenn sie ein intrauterines Kontrazeptivum, ein Implantat oder eine Injektion erhalten, kann die zweite Blutprobe entnommen werden, wenn sie zu diesem Zweck in die Klinik kommen, um die Anzahl der Besuche zu minimieren.

Vergleichsgruppe: Eine Vergleichsgruppe, Gruppe 4 (10 Teilnehmer), gesunde Freiwillige, rekrutiert aus Kliniken für sexuelle und reproduktive Gesundheit im Chalmers Centre, wird gebeten, einen einzigen Bluttest für ClotPro und Labortests sowie einen Urin-Schwangerschaftstest hCG bereitzustellen um als nichtschwangerer Vergleich zu fungieren. Diese Teilnehmer dürfen keine hormonelle Verhütung anwenden und dürfen nicht schwanger sein. Diese Gruppe wird von Klinikern angesprochen, die in den SRH-Kliniken arbeiten, und der Forscher wird vor Ort sein, um die Zustimmung einzuholen und dann Blut zu entnehmen.