Paramètres de coagulation après un avortement médicamenteux (C-PLAN)

Échantillon de population : Femmes qui fréquentent le service d'avortement du Centre Chalmers pour recevoir une évaluation et des soins d'avortement. Il y aura 3 groupes recrutés en fonction de l'âge gestationnel de la grossesse - Groupe 1 : Gestation moins de 10 semaines (10 participantes), Groupe 2 : Gestation 10+0 -13+6 semaines (10 participantes), Groupe 3 : Gestation 14+0 -20+0 semaines (10 participants).

Feuille d'information : Tous les nouveaux patients qui se présentent à la clinique recevront une copie de la feuille d'information du participant, afin qu'ils aient le temps de lire au sujet de l'étude. La fiche d'information sera également disponible dans la section "recherche" du site Web de la clinique - toutes les femmes sont systématiquement dirigées vers cette page avant de se rendre à la clinique.

Approche par le personnel de recherche : Suite à l'inscription, toutes les patientes sont prises pour une échographie par un travailleur de soutien clinique pour confirmer la gestation. Par la suite, les patients se rendent dans une salle d'attente jusqu'à ce qu'ils puissent être vus pour leur évaluation. Pendant qu'ils attendent, le coordinateur de la clinique demandera au patient s'il est heureux d'être approché par le chercheur pour discuter davantage de l'étude. S'ils sont heureux de discuter davantage, le chercheur approchera et discutera de l'étude dans une salle privée.

Consentement : si les patients sont heureux de participer à l'étude, le chercheur obtiendra alors un consentement éclairé écrit avant que leur sang ne soit prélevé par le personnel de la clinique si le sang est requis pour les soins de routine, si aucun sang de routine n'est requis, le chercheur obtiendra l'échantillon de sang . Il sera demandé aux participants s'ils prévoient d'utiliser une forme hormonale de contraception après leur avortement - si oui, il leur sera demandé d'attendre d'avoir leur deuxième échantillon de sang pour commencer ou de ne pas poursuivre l'étude.

Premier test sanguin : il sera obtenu le jour de la visite à la clinique et de l'échographie. Des échantillons de sang (moins de 20 ml) seront obtenus et apportés au laboratoire NHS Lothian de la Royal Infirmary d'Édimbourg et pour les tests de thromboélastographie ClotPro au point de service.

Deuxième prise de sang : Un rendez-vous sera pris pour voir le patient au Centre Chalmers ou à son domicile afin d'obtenir un autre échantillon de sang à comparer au test initial. Cela aura lieu 10 à 14 jours après l'administration de la mifépristone. Pour l'échantillon répété, nous procéderons à une évaluation des risques COVID-19 et ne les inviterons à une nouvelle visite/visite à domicile que si :

1. Le participant a confirmé qu'eux-mêmes et ses contacts proches vont bien et ne sont pas suspectés de COVID-19.
2. Le participant accepte une visite à domicile.
3. Le personnel de recherche effectuant la visite à domicile doit être en bonne santé et n'avoir eu aucun contact connu avec une personne positive au COVID-19 au cours des 14 derniers jours.

Si elles ont un contraceptif intra-utérin, un implant ou une injection, le deuxième échantillon de sang peut être prélevé lorsqu'elles se présentent à la clinique pour cela, afin de minimiser le nombre de visites.

Groupe de comparaison : Un groupe de comparaison, le groupe 4 (10 participants), qui sont des volontaires en bonne santé, recrutés dans des cliniques de santé sexuelle et reproductive du Chalmers Centre, seront invités à fournir un seul test sanguin pour ClotPro et des tests de laboratoire, et un test de grossesse urinaire hCG agir comme une comparaison non enceinte. Ces participantes ne doivent pas utiliser de contraception hormonale et ne doivent pas être enceintes. Ce groupe sera approché par des cliniciens travaillant dans les cliniques de SSR et le chercheur sera sur place pour obtenir le consentement puis prélever du sang.