Parámetros de coagulación después del aborto con medicamentos (C-PLAN)

Población de muestra: Mujeres que asisten al servicio de aborto en el Centro Chalmers para recibir una evaluación del aborto y atención del aborto. Habrá 3 grupos reclutados según la edad gestacional del embarazo: Grupo 1: Gestación de menos de 10 semanas (10 participantes), Grupo 2: Gestación 10+0 -13+6 semanas (10 participantes), Grupo 3: Gestación 14+0 -20+0 semanas (10 participantes).

Hoja informativa: A todos los pacientes nuevos que acudan a la clínica se les entregará una copia de la hoja informativa del participante, para que tengan tiempo de leer sobre el estudio. La hoja de información también estará disponible en la sección de 'investigación' del sitio web de la clínica; todas las mujeres son dirigidas de forma rutinaria a esta página antes de asistir a la clínica.

Abordaje del personal de investigación: Después del registro, un trabajador de apoyo clínico lleva a todas las pacientes a una ecografía para confirmar la gestación. Luego de esto, los pacientes se trasladan a una sala de espera hasta que puedan ser atendidos para su evaluación. Mientras esperan, el coordinador de la clínica le preguntará al paciente si está dispuesto a que el investigador se le acerque para hablar más sobre el estudio. Si están dispuestos a discutir más a fondo, el investigador se acercará y discutirá el estudio en una habitación privada.

Consentimiento: si los pacientes están felices de participar en el estudio, el investigador obtendrá un consentimiento informado por escrito antes de que el personal de la clínica les extraiga sangre si se requiere sangre para la atención de rutina, si no se requieren muestras de sangre de rutina, el investigador obtendrá la muestra de sangre . Se les preguntará a las participantes si planean usar una forma hormonal de anticoncepción después de su aborto; en caso afirmativo, se les pedirá que esperen hasta que se les haya tomado su segunda muestra de sangre para comenzar o no incluirlas en el estudio.

Primer análisis de sangre: Se obtendrá el día de la asistencia a la clínica y la ecografía. Se obtendrán muestras de sangre (menos de 20 ml) y se llevarán al laboratorio NHS Lothian en el Royal Infirmary de Edimburgo y para la prueba de tromboelastografía ClotPro en el punto de atención.

Segundo análisis de sangre: se programará una cita para ver al paciente en Chalmers Center o en su casa para obtener una muestra de sangre adicional para compararla con la prueba inicial. Esto tendrá lugar 10 a 14 días después de la administración de mifepristona. Para la muestra repetida, realizaremos una evaluación de riesgo de COVID-19 y solo los invitaremos a una visita de regreso/visita domiciliaria si:

1. El participante ha confirmado que tanto él como sus contactos cercanos se encuentran bien y sin sospecha de COVID-19.
2. El participante accede a una visita domiciliaria.
3. El personal de investigación que realiza la visita domiciliaria debe estar bien y no haber tenido contacto conocido con una persona positiva para COVID-19 durante los últimos 14 días.

Si tienen un anticonceptivo intrauterino, implante o inyección, la segunda muestra de sangre se puede tomar cuando acuden a la clínica para esto, para minimizar el número de visitas.

Grupo de comparación: se le pedirá a un grupo de comparación, el Grupo 4 (10 participantes), que son voluntarios sanos, reclutados de las clínicas de salud sexual y reproductiva en Chalmers Centre, que proporcione una sola prueba de sangre para ClotPro y pruebas de laboratorio, y una prueba de embarazo en orina hCG para actuar como una comparación no embarazada. Estas participantes no deben estar usando anticonceptivos hormonales y no deben estar embarazadas. Este grupo será abordado por médicos que trabajan en las clínicas de SSR y el investigador estará disponible para obtener el consentimiento y luego extraer sangre.