COVID-19 から回復中のがん患者における運動療法
2025年10月24日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
COVID-19で入院したがん患者の運動療法：デジタル化された臨床試験
この研究の目的は、COVID-19 から回復中のがん患者における 30 週間の有酸素運動療法プログラムの安全性と忍容性を評価することです。
この研究では、有酸素運動療法が参加者にほとんどまたは軽度の副作用を引き起こすかどうかを調べます.
有酸素運動は、大きな筋肉群 (脚、お尻、背中、胸の筋肉) を使用する身体活動で、一度に数分間行うことができます。
この研究で使用されている有酸素運動療法は、参加者のフィットネス レベル (どれだけの運動を処理できるか) に一致するように調整されるウォーキング プログラムです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 以前にCovid-19で入院した
- 少なくとも30日間退院した
- 過去にMSKでがん治療を受けた
- -一次非ホルモン抗がん療法の完了後、12か月以上10年以下の間隔（現在の内分泌療法と維持療法は許可されています）
- 個人宅のトレッドミル設置スペース
- Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) によるスクリーニングクリアランスに従って、エクササイズへの参加が許可されている
- 自己申告による評価として、構造化された中程度の強度または激しい強度の運動を週に90分未満実行する
-出産の可能性のある女性の場合、研究中に妊娠してはならない、または妊娠する予定はありません。
- 出産の可能性がある 50 歳未満の女性は、登録後 14 日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。
除外基準:
- 退院後、在宅酸素療法中
- -他の介入調査研究への登録
- -あらゆる種類の浸潤がんの他の診断に対する現在の治療
- あらゆる種類の遠隔転移性悪性腫瘍
- 非ホルモン抗がん療法を受けている
- 治験責任医師の意見では、被験者を治験参加に適した候補にしないその他の状態または併発疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COVID-19で入院した参加者
参加者は、COVID-19 で入院したがん治療後の患者です。
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有酸素運動療法/AT は、30 週間のトレッドミル ウォーキング セッションで構成されます。
ATは、監視された個別のウォーキングで構成され、週に最大6回（7日間にわたって）提供され、非線形の投薬スケジュールに従って、週90分から週375分までの範囲の累積合計期間を達成します。
計画された AT の投与量とスケジュールは、介入期間全体にわたって適切な休息/回復セッションと併せて継続的に変更および進行されます (つまり、非線形の周期化されたスケジュール)。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究関連の評価中の重篤な有害事象の頻度
時間枠：30週間
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安全性は、有害事象の共通用語基準（CTCAE）v5.0に従って、研究関連の評価および運動セッション中の深刻な（すなわち、生命を脅かす、入院、重大な無能力、重要な医療事象）有害事象の頻度によって評価されます。 .
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30週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Scott, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (実際)
2025年10月24日
研究の完了 (実際)
2025年10月24日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月24日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。