Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefentherapie bij kankerpatiënten die herstellen van COVID-19

2 mei 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Oefentherapie bij kankerpatiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19: een gedigitaliseerde klinische studie

Het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van een 30 weken durend aëroob oefentherapieprogramma bij kankerpatiënten die herstellen van COVID-19. In het onderzoek wordt gekeken of de aërobe oefentherapie bij deelnemers weinig of milde bijwerkingen veroorzaakt. Aërobe oefening is fysieke activiteit waarbij de grote spiergroepen (spieren in uw benen, billen, rug en borst) worden gebruikt en die meerdere minuten per keer kan worden uitgevoerd. De aerobe oefentherapie die in dit onderzoek wordt gebruikt, is een wandelprogramma dat wordt aangepast zodat het aansluit bij het fitnessniveau van de deelnemer (hoeveel beweging u aankunt).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Eerder opgenomen in een ziekenhuis voor Covid-19
  • Ontslagen uit het ziekenhuis voor ten minste 30 dagen
  • Eerder behandeld voor kanker bij MSK
  • Interval van ≥ 12 maanden maar ≤ 10 jaar na voltooiing van primaire niet-hormonale antikankertherapie (huidige endocriene therapie en onderhoudstherapie toegestaan)
  • Ruimte om een ​​loopband te huisvesten in een persoonlijke woning
  • Goedgekeurd voor deelname aan lichaamsbeweging volgens screeningvrijgave via de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
  • Het uitvoeren van minder dan 90 minuten gestructureerde oefeningen met matige intensiteit of zware intensiteit per week, als evaluatie door zelfrapportage

  • Als een vrouw in de vruchtbare leeftijd niet zwanger mag zijn of van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.

    • Vrouwen jonger dan 50 jaar die zwanger kunnen worden, moeten binnen 14 dagen na inschrijving een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Krijgt momenteel thuis zuurstof na ontslag
  • Inschrijving voor een andere interventionele onderzoeksstudie
  • Huidige behandeling voor elke andere diagnose van invasieve kanker van welke aard dan ook
  • Metastatische maligniteit op afstand van welke aard dan ook
  • Niet-hormonale antikankertherapie krijgen
  • Elke andere aandoening of bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een slechte kandidaat maakt voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19
De deelnemers zijn postkankerpatiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19.
Ander: Aërobe oefentherapie
Aerobic Exercise Therapy/AT zal bestaan ​​uit 30 weken loopsessies op de loopband. AT zal bestaan ​​uit begeleid, geïndividualiseerd wandelen tot 6 keer per week (gedurende een periode van 7 dagen) om een ​​cumulatieve totale duur te bereiken variërend van 90 minuten/week tot 375 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema. De geplande dosis en het schema van AT zullen voortdurend worden gewijzigd en gevorderd in combinatie met geschikte rust-/herstelsessies gedurende de gehele interventieperiode (d.w.z. niet-lineair geperiodiseerd schema).
Andere namen:
  • BIJ

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van ernstige bijwerkingen tijdens studiegerelateerde beoordelingen
Tijdsspanne: 30 weken
De veiligheid wordt beoordeeld aan de hand van de frequentie van ernstige (d.w.z. levensbedreigende, ziekenhuisopname, significante arbeidsongeschiktheid, belangrijke medische gebeurtenissen) bijwerkingen tijdens studiegerelateerde beoordelingen en oefensessies volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 .
30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

29 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Aërobe oefentherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren