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Terapia fisica nei pazienti oncologici che si stanno riprendendo da COVID-19

24 ottobre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Terapia fisica nei pazienti oncologici ricoverati in ospedale per COVID-19: uno studio clinico digitalizzato

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un programma di terapia di esercizio aerobico di 30 settimane in pazienti oncologici che si stanno riprendendo da COVID-19. Lo studio esaminerà se la terapia di esercizio aerobico provoca pochi o lievi effetti collaterali nei partecipanti. L'esercizio aerobico è un'attività fisica che utilizza i grandi gruppi muscolari (muscoli delle gambe, glutei, schiena e petto) e può essere eseguita per diversi minuti alla volta. La terapia di esercizio aerobico utilizzata in questo studio sarà un programma di camminata che verrà adattato in modo che corrisponda ai livelli di forma fisica dei partecipanti (quanto esercizio puoi gestire).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Precedentemente ricoverato in ospedale per Covid-19
  • Dimesso dall'ospedale per almeno 30 giorni
  • Precedentemente trattato per cancro a MSK
  • Intervallo di ≥ 12 mesi ma ≤ 10 anni dopo il completamento della terapia anticancro non ormonale primaria (terapia endocrina in corso e terapia di mantenimento consentite)
  • Spazio per ospitare un tapis roulant nella residenza personale
  • Autorizzato per la partecipazione all'esercizio come da autorizzazione allo screening tramite il Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
  • Esecuzione di meno di 90 minuti di esercizio strutturato di intensità moderata o faticosa a settimana, come valutazione mediante autovalutazione

  • Se una donna in età fertile, non deve essere incinta o sta pianificando una gravidanza durante lo studio.

    • Le donne di età inferiore ai 50 anni in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo entro 14 giorni dall'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve ossigeno domiciliare dopo la dimissione
  • Iscrizione a qualsiasi altro studio investigativo interventistico
  • Trattamento attuale per qualsiasi altra diagnosi di cancro invasivo di qualsiasi tipo
  • Neoplasie metastatiche a distanza di qualsiasi tipo
  • Ricevere una terapia antitumorale non ormonale
  • Qualsiasi altra condizione o malattia intercorrente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda il soggetto un candidato scarso per la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti che sono stati ricoverati in ospedale per COVID-19
I partecipanti saranno pazienti post-trattamento oncologico che sono stati ricoverati in ospedale per COVID-19.
Altro: Terapia dell'esercizio aerobico
La terapia di esercizio aerobico/AT consisterà in 30 settimane di sessioni di camminata su tapis roulant. AT consisterà in una camminata personalizzata e supervisionata erogata fino a 6 volte alla settimana (per un periodo di 7 giorni) per raggiungere una durata totale cumulativa che va da 90 min/settimana fino a 375 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare. La dose pianificata e la programmazione di AT saranno continuamente modificate e progredite in concomitanza con appropriate sessioni di riposo/recupero durante l'intero periodo di intervento (cioè programma periodico non lineare).
Altri nomi:
  • IN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di eventi avversi gravi durante le valutazioni relative allo studio
Lasso di tempo: 30 settimane
La sicurezza sarà valutata in base alla frequenza di eventi avversi gravi (ad es. pericolo di vita, ospedalizzazione, incapacità significativa, eventi medici importanti) durante le valutazioni relative allo studio e le sessioni di esercizio secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 .
30 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

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