Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ruchowa u pacjentów z rakiem, którzy wracają do zdrowia po COVID-19

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Terapia ruchowa u pacjentów z rakiem hospitalizowanych z powodu COVID-19: cyfrowa próba kliniczna

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji 30-tygodniowego programu aerobowej terapii ruchowej u pacjentów z rakiem, którzy wyzdrowieli z COVID-19. Badanie będzie dotyczyć tego, czy aerobowa terapia ruchowa powoduje niewielkie lub łagodne skutki uboczne u uczestników. Ćwiczenia aerobowe to aktywność fizyczna, która angażuje duże grupy mięśni (mięśnie nóg, pośladków, pleców i klatki piersiowej) i może być wykonywana jednorazowo przez kilka minut. Aerobowa terapia ruchowa stosowana w tym badaniu będzie programem marszu, który zostanie dostosowany tak, aby odpowiadał poziomowi sprawności uczestnika (ilość ćwiczeń, z którymi możesz sobie poradzić).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wcześniej trafił do szpitala z powodu Covid-19
  • Wypisany ze szpitala na co najmniej 30 dni
  • Wcześniej leczony z powodu raka w MSK
  • Odstęp ≥ 12 miesięcy, ale ≤ 10 lat po zakończeniu pierwotnej niehormonalnej terapii przeciwnowotworowej (dozwolona dotychczasowa hormonoterapia i terapia podtrzymująca)
  • Miejsce na bieżnię w miejscu zamieszkania
  • Dopuszczony do udziału w ćwiczeniach zgodnie z zezwoleniem przesiewowym za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q +)
  • Wykonywanie mniej niż 90 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, na podstawie samoopisu

  • Kobieta w wieku rozrodczym nie może być w ciąży ani planować ciąży podczas badania.

    • Kobiety w wieku poniżej 50 lat, które są w wieku rozrodczym, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni od zapisania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie otrzymuje domowy tlen po wypisie
  • Włączenie do innego interwencyjnego badania badawczego
  • Bieżące leczenie w przypadku każdego innego rozpoznania inwazyjnego raka dowolnego rodzaju
  • Wszelkiego rodzaju złośliwe przerzuty odległe
  • Otrzymywanie niehormonalnej terapii przeciwnowotworowej
  • Wszelkie inne schorzenia lub współistniejące choroby, które w opinii badacza czynią badanego słabym kandydatem do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy byli hospitalizowani z powodu COVID-19
Uczestnikami będą pacjenci po leczeniu onkologicznym, którzy byli hospitalizowani z powodu COVID-19.
Inny: Terapia ćwiczeniami aerobowymi
Terapia ćwiczeniami aerobowymi/AT będzie składać się z 30 tygodniowych sesji marszu na bieżni. AT będzie polegać na nadzorowanym, zindywidualizowanym marszu wykonywanym do 6 razy w tygodniu (w okresie 7 dni) w celu osiągnięcia łącznego czasu trwania w zakresie od 90 minut/tydzień do 375 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania. Planowana dawka i harmonogram AT będą stale zmieniane i rozwijane w połączeniu z odpowiednimi sesjami odpoczynku/regeneracji przez cały okres interwencji (tj. nieliniowy okresowy harmonogram).
Inne nazwy:
  • W

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych podczas ocen związanych z badaniem
Ramy czasowe: 30 tygodni
Bezpieczeństwo będzie oceniane na podstawie częstości występowania poważnych (tj. zagrażających życiu, hospitalizacji, znacznej niezdolności do pracy, ważnych zdarzeń medycznych) zdarzeń niepożądanych podczas ocen związanych z badaniem i sesji ćwiczeń zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 .
30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Terapia ćwiczeniami aerobowymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj