Liikuntaterapiaa syöpäpotilaille, jotka ovat toipumassa COVID-19:stä
perjantai 24. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Liikuntahoito COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla syöpäpotilailla: Digitoitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 30 viikon aerobisen harjoitteluterapiaohjelman turvallisuutta ja siedettävyyttä COVID-19:stä toipuvilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksessa tarkastellaan, aiheuttaako aerobinen harjoitusterapia osallistujille vain vähän tai lieviä sivuvaikutuksia.
Aerobinen harjoitus on fyysistä toimintaa, jossa käytetään suuria lihasryhmiä (jalkojen, pakaroiden, selän ja rintakehän lihaksia) ja sitä voidaan suorittaa useita minuutteja kerrallaan.
Tässä tutkimuksessa käytettävä aerobinen harjoitusterapia on kävelyohjelma, joka mukautetaan vastaamaan osallistujan kuntotasoa (kuinka paljon liikuntaa pystyt käsittelemään).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Ollut aiemmin sairaalassa Covid-19:n takia
- Poistettu sairaalasta vähintään 30 päiväksi
- Aiemmin hoidettu syöpää vastaan MSK:ssa
- Aikaväli ≥ 12 kuukautta mutta ≤ 10 vuotta primaarisen ei-hormonaalisen syövän vastaisen hoidon päättymisen jälkeen (nykyinen endokriininen hoito ja ylläpitohoito sallittu)
- Tilaa juoksumaton sijoittamiseen henkilökohtaisessa asunnossa
- Hyväksytty harjoituksiin osallistumiseen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q+) kautta.
- Alle 90 minuutin strukturoitua keski-intensiivistä tai rasittavaa harjoittelua viikossa omaraportin perusteella
Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän ei saa olla raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- Hedelmällisessä iässä olevien alle 50-vuotiaiden naisten raskaustestin tulee olla negatiivinen 14 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa kotiin happea purkamisen jälkeen
- Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen
- Nykyinen hoito minkä tahansa muun invasiivisen syövän diagnoosiin
- Kaikenlainen etämetastaattinen pahanlaatuisuus
- Ei-hormonaalisen syöpähoidon saaminen
- Mikä tahansa muu tila tai väliaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavasta huonon ehdokkaan tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi
Osallistujat ovat syövän jälkeisiä potilaita, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19:n vuoksi.
|
Aerobic Exercise Therapy/AT koostuu 30 viikon juoksumatolla kävelysessioista.
AT koostuu valvotusta, yksilöllisestä kävelystä, joka suoritetaan jopa 6 kertaa viikossa (7 päivän aikana), jotta saavutetaan kumulatiivinen kokonaiskesto 90 minuutista/vko aina 375 minuuttiin/vko epälineaarisen annosteluohjelman mukaisesti.
Suunniteltua AT:n annosta ja aikataulua muutetaan ja edetään jatkuvasti asianmukaisten lepo-/palautusistuntojen yhteydessä koko interventiojakson ajan (eli epälineaarinen jaksotettu aikataulu).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien esiintymistiheys tutkimukseen liittyvien arvioiden aikana
Aikaikkuna: 30 viikkoa
|
Turvallisuus arvioidaan vakavien (eli hengenvaarallisten, sairaalahoitojen, merkittävän työkyvyttömyyden, tärkeiden lääketieteellisten tapahtumien) haittatapahtumien esiintymistiheydellä tutkimukseen liittyvissä arvioinneissa ja harjoituksissa CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0 mukaisesti. .
|
30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .