Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohybová terapie u pacientů s rakovinou, kteří se zotavují z COVID-19

24. října 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cvičební terapie u pacientů s rakovinou hospitalizovaných pro COVID-19: Digitalizovaná klinická studie

Účelem studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost 30týdenního programu aerobní cvičební terapie u pacientů s rakovinou, kteří se zotavují z COVID-19. Studie se zaměří na to, zda aerobní cvičební terapie způsobuje u účastníků málo nebo mírné vedlejší účinky. Aerobní cvičení je fyzická aktivita, která využívá velké svalové skupiny (svaly na nohou, hýždě, zádech a hrudníku) a může být prováděna několik minut v kuse. Aerobní cvičební terapie používaná v této studii bude program chůze, který bude upraven tak, aby odpovídal kondici účastníků (kolik cvičení zvládnete).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Dříve přijat do nemocnice kvůli Covid-19
  • Propuštěn z nemocnice minimálně na 30 dní
  • Dříve léčen na rakovinu na MSK
  • Interval ≥ 12 měsíců, ale ≤ 10 let po dokončení primární nehormonální protinádorové léčby (současná endokrinní léčba a udržovací léčba povolena)
  • Prostor pro umístění běžeckého pásu v osobním bydlišti
  • Povoleno pro účast na cvičení na základě screeningového povolení prostřednictvím dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q+)
  • Provádění méně než 90 minut strukturovaného cvičení střední intenzity nebo namáhavé intenzity týdně, na základě vlastního hodnocení

  • Pokud žena ve fertilním věku nesmí být během studie těhotná nebo těhotenství plánovat.

    • Ženy mladší 50 let, které jsou ve fertilním věku, musí mít negativní těhotenský test do 14 dnů od zápisu.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dostává domácí kyslík po propuštění
  • Zápis do jakékoli jiné intervenční výzkumné studie
  • Současná léčba jakékoli jiné diagnózy invazivní rakoviny jakéhokoli druhu
  • Vzdálená metastatická malignita jakéhokoli druhu
  • Přijímání nehormonální protinádorové léčby
  • Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí subjekt špatným kandidátem na účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci, kteří byli hospitalizováni kvůli COVID-19
Účastníky budou pacienti po léčbě rakoviny, kteří byli hospitalizováni pro COVID-19.
Jiný: Aerobní cvičební terapie
Aerobní cvičební terapie/AT se bude skládat z 30 týdnů chůze na běžícím pásu. AT se bude skládat z kontrolované, individualizované chůze podávané až 6krát týdně (po dobu 7 dnů), aby se dosáhlo kumulativní celkové doby v rozmezí od 90 minut/týden do 375 minut/týden podle nelineárního dávkovacího schématu. Plánovaná dávka a rozvrh AT se budou průběžně měnit a progredovat ve spojení s vhodnými odpočinkovými/regeneračními sezeními po celou dobu intervence (tj. nelineární periodický rozvrh).
Ostatní jména:
  • NA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence závažných nežádoucích příhod během hodnocení souvisejících se studií
Časové okno: 30 týdnů
Bezpečnost bude hodnocena četností závažných (tj. život ohrožující, hospitalizace, významná pracovní neschopnost, důležité lékařské příhody) nežádoucích příhod během hodnocení souvisejících se studií a cvičení podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (CTCAE) v5.0 .
30 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičební terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit