正在从 COVID-19 中康复的癌症患者的运动疗法
2023年5月2日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
因 COVID-19 住院的癌症患者的运动疗法：一项数字化临床试验
该研究的目的是评估 30 周有氧运动治疗计划对从 COVID-19 康复的癌症患者的安全性和耐受性。
该研究将研究有氧运动疗法是否会对参与者造成很少或轻微的副作用。
有氧运动是使用大肌肉群（腿部、臀部、背部和胸部的肌肉）的身体活动，一次可以进行几分钟。
本研究中使用的有氧运动疗法将是一个步行计划，该计划将进行调整以匹配参与者的健康水平（您可以进行多少运动）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
-
Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 之前因 Covid-19 入院
- 出院至少 30 天
- 曾在 MSK 斯隆治疗癌症
- 完成主要非激素抗癌治疗后间隔≥ 12 个月但≤ 10 年（允许目前的内分泌治疗和维持治疗）
- 在个人住宅中放置跑步机的空间
- 根据身体活动准备问卷 (PAR-Q+) 的筛选许可，可以参与锻炼
- 根据自我报告进行评估，每周进行少于 90 分钟的结构化中等强度或剧烈运动
如果是有生育能力的女性，则不得在研究期间怀孕或计划怀孕。
- 具有生育潜力的 50 岁以下女性必须在入组后 14 天内进行阴性妊娠试验。
排除标准：
- 出院后目前正在接受家庭吸氧
- 参加任何其他介入性调查研究
- 目前对任何类型的浸润性癌症的任何其他诊断的治疗
- 任何类型的远处转移性恶性肿瘤
- 接受非激素抗癌治疗
- 研究者认为使受试者不适合参加研究的任何其他状况或并发疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：因 COVID-19 住院的参与者
参与者将是因 COVID-19 而住院的癌症后治疗患者。
|
有氧运动疗法/AT 将包括 30 周的跑步机步行课程。
AT 将包括每周进行多达 6 次（在 7 天内）的受监督的个性化步行，以按照非线性给药方案实现 90 分钟/周至 375 分钟/周的累积总持续时间。
AT 的计划剂量和时间表将在整个干预期间（即非线性周期时间表）与适当的休息/恢复会议一起不断改变和推进。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究相关评估期间严重不良事件的发生频率
大体时间：30周
|
根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0，在与研究相关的评估和锻炼期间，将通过严重（即危及生命、住院、严重丧失工作能力、重要医疗事件）不良事件的频率来评估安全性.
|
30周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月29日
初级完成 (预期的)
2024年3月29日
研究完成 (预期的)
2024年3月29日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月2日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-101
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有氧运动疗法的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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