Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzésterápia a COVID-19-ből felépülő rákos betegeknél

2023. május 2. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gyakorlatterápia COVID-19 miatt kórházba került rákos betegeknél: digitalizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja egy 30 hetes aerob edzésterápiás program biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a COVID-19-ből felépülő rákos betegeknél. A tanulmány azt vizsgálja, hogy az aerob edzésterápia kevés vagy enyhe mellékhatást okoz-e a résztvevőknél. Az aerob gyakorlat olyan fizikai tevékenység, amely a nagy izomcsoportokat (a láb, a fenék, a hát és a mellkas izmait) használja, és egyszerre több percig is végezhető. Az ebben a tanulmányban használt aerob gyakorlatterápia egy sétaprogram lesz, amelyet úgy kell beállítani, hogy az megfeleljen a résztvevők edzettségi szintjének (mennyi gyakorlatot képes kezelni).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Korábban Covid-19 miatt került kórházba
  • Legalább 30 napra hazaengedték a kórházból
  • Korábban rákkal kezelték az MSK-nál
  • ≥ 12 hónap, de ≤ 10 év intervallum az elsődleges nem hormonális rákellenes terápia befejezését követően (a jelenlegi endokrin terápia és fenntartó terápia megengedett)
  • Helyiség egy futópad elhelyezésére a személyes lakóhelyen
  • A fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívén (PAR-Q+) keresztül végzett szűrési engedély alapján engedélyezve a gyakorlatban való részvételt.
  • Heti 90 percnél kevesebb strukturált közepes intenzitású vagy megerőltető intenzitású gyakorlat elvégzése önbevallás alapján

  • Ha egy fogamzóképes nő, nem lehet terhes vagy nem tervezhet teherbe esni a vizsgálat ideje alatt.

    • Az 50 évnél fiatalabb, fogamzóképes nőknél a beiratkozást követő 14 napon belül negatív terhességi tesztet kell végezni.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg otthoni oxigént kap a kisülés után
  • Jelentkezés bármely más intervenciós vizsgálati vizsgálatba
  • Bármilyen invazív rák bármely más diagnózisának jelenlegi kezelése
  • Bármilyen távoli metasztatikus rosszindulatú daganat
  • Nem hormonális rákellenes kezelésben részesül
  • Bármilyen egyéb állapot vagy egybeeső betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint az alanyt rossz jelöltté teszi a tanulmányban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: COVID-19 miatt kórházba került résztvevők
A résztvevők olyan daganatos kezelés utáni betegek lesznek, akiket a COVID-19 miatt kórházba szállítottak.
Egyéb: Aerob edzésterápia
Az Aerobic Exercise Therapy/AT 30 hetes futópadon végzett gyaloglásból áll. Az AT felügyelt, személyre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 6 alkalommal végeznek el (7 napos perióduson keresztül), hogy elérjék a 90 perc/hét és 375 perc/hét közötti kumulatív teljes időtartamot egy nem lineáris adagolási ütemterv szerint. Az AT tervezett dózisa és ütemezése folyamatosan módosul, és a megfelelő pihenő/gyógyulási alkalmakkal együtt halad a teljes beavatkozási időszak alatt (azaz nem lineáris időszakos ütemezés).
Más nevek:
  • NÁL NÉL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos nemkívánatos események gyakorisága a vizsgálattal kapcsolatos értékelések során
Időkeret: 30 hét
A biztonságot a súlyos (azaz életveszélyes, kórházi kezelés, jelentős munkaképtelenség, fontos egészségügyi események) nemkívánatos események gyakorisága alapján értékelik a tanulmányokkal kapcsolatos értékelések és gyakorlatok során a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) v5.0 szerint. .
30 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 29.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt. Az azonosítás nélküli egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Aerob edzésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel