이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

COVID-19에서 회복 중인 암 환자의 운동 요법

2023년 5월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

COVID-19로 입원한 암 환자의 운동 요법: 디지털화된 임상 시험

이 연구의 목적은 COVID-19에서 회복 중인 암 환자를 대상으로 30주간의 유산소 운동 요법 프로그램의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이 연구는 유산소 운동 요법이 참가자들에게 거의 또는 가벼운 부작용을 일으키는지 여부를 조사할 것입니다. 유산소 운동은 큰 근육군(다리, 엉덩이, 등, 가슴의 근육)을 사용하는 신체 활동으로 한 번에 몇 분 동안 수행할 수 있습니다. 이 연구에서 사용되는 유산소 운동 요법은 참여자의 체력 수준(관리할 수 있는 운동량)과 일치하도록 조정되는 걷기 프로그램이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 이전에 Covid-19로 병원에 입원
  • 최소 30일 동안 퇴원
  • 이전에 MSK에서 암 치료를 받음
  • 1차 비호르몬 항암 요법 완료 후 12개월 이상 10년 이하의 간격(현재 내분비 요법 및 유지 요법 허용됨)
  • 개인 주택에 런닝머신을 수용할 수 있는 공간
  • 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q+)를 통한 선별 허가에 따라 운동 참여가 허가됨
  • 자가 보고에 의한 평가로서 매주 90분 미만의 구조화된 중간 강도 또는 격렬한 강도의 운동 수행

  • 가임 여성인 경우, 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 없어야 합니다.

    • 가임 가능성이 있는 50세 미만의 여성은 등록 후 14일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 퇴원 후 자택 산소 공급 중
  • 기타 중재 조사 연구에 등록
  • 모든 종류의 침윤성 암의 다른 모든 진단을 위한 현재 치료
  • 모든 종류의 원격 전이성 악성 종양
  • 비호르몬 항암 요법을 받고 있다
  • 연구자의 의견으로 피험자를 연구 참여에 부적합한 후보로 만드는 기타 상태 또는 병발 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COVID-19로 입원한 참가자
참가자는 COVID-19로 입원한 암 치료 후 환자입니다.
다른: 유산소 운동 요법
에어로빅 운동 요법/AT는 30주간의 러닝머신 걷기 세션으로 구성됩니다. AT는 비선형 투약 일정에 따라 주당 90분에서 주당 최대 375분 범위의 누적 총 지속 시간을 달성하기 위해 매주 최대 6회(7일 동안) 감독되고 개별화된 걷기로 구성됩니다. 계획된 AT의 용량 및 일정은 전체 개입 기간(즉, 비선형 주기화된 일정)에 걸쳐 적절한 휴식/회복 세션과 함께 지속적으로 변경 및 진행됩니다.
다른 이름들:
  • 에

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 관련 평가 중 심각한 부작용의 빈도
기간: 30주
안전성은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0에 따라 연구 관련 평가 및 운동 세션 동안 심각한(즉, 생명을 위협하는, 입원, 심각한 무능력, 중요한 의료 사건) 부작용의 빈도로 평가됩니다. .
30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 29일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 29일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-101

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

유산소 운동 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다