Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsterapi hos kræftpatienter, der er ved at komme sig efter COVID-19

2. maj 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Træningsterapi hos kræftpatienter indlagt for COVID-19: Et digitaliseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​et 30-ugers aerob træningsterapiprogram hos cancerpatienter, der kommer sig efter COVID-19. Undersøgelsen vil se på, om den aerobe træningsterapi giver få eller milde bivirkninger hos deltagerne. Aerob træning er fysisk aktivitet, der bruger de store muskelgrupper (muskler i dine ben, balder, ryg og bryst) og kan udføres i flere minutter ad gangen. Den aerobe træningsterapi, der bliver brugt i denne undersøgelse, vil være et gangprogram, der vil blive tilpasset, så det matcher deltagernes konditionsniveauer (hvor meget træning du kan klare).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Tidligere indlagt på et hospital for Covid-19
  • Udskrevet fra hospitalet i mindst 30 dage
  • Tidligere behandlet for kræft på MSK
  • Interval på ≥ 12 måneder, men ≤ 10 år efter afslutning af primær ikke-hormonel anti-cancerbehandling (aktuel endokrin behandling og vedligeholdelsesbehandling tilladt)
  • Plads til at huse et løbebånd ved personlig bolig
  • Godkendt for træningsdeltagelse i henhold til screeningsgodkendelse via Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+)
  • Udførelse af mindre end 90 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evaluering ved selvrapportering

  • Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, ikke må være gravid eller planlægge at blive gravid under undersøgelsen.

    • Kvinder under 50 år, der er i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket ilt hjem efter udskrivelse
  • Tilmelding til enhver anden interventionel undersøgelse
  • Nuværende behandling for enhver anden diagnose af invasiv cancer af enhver art
  • Fjernmetastatisk malignitet af enhver art
  • Modtager ikke-hormonel kræftbehandling
  • Enhver anden tilstand eller sammenfaldende sygdom, der efter investigatorens mening gør forsøgspersonen til en dårlig kandidat til studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der var indlagt på grund af COVID-19
Deltagerne vil være patienter efter kræftbehandling, som blev indlagt på grund af COVID-19.
Andet: Aerob træningsterapi
Aerob træningsterapi/AT vil bestå af 30 ugers løbebåndssessioner. AT vil bestå af overvåget, individualiseret gang, der leveres op til 6 gange ugentligt (over en 7-dages periode) for at opnå en kumulativ total varighed fra 90 minutter/uge op til 375 minutter/uge efter en ikke-lineær doseringsplan. Den planlagte dosis og planlægning af AT vil løbende blive ændret og fremskridt i forbindelse med passende hvile-/restitutionssessioner i hele interventionsperioden (dvs. et ikke-lineært periodiseret skema).
Andre navne:
  • PÅ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alvorlige bivirkninger under undersøgelsesrelaterede vurderinger
Tidsramme: 30 uger
Sikkerheden vil blive evalueret ud fra hyppigheden af ​​alvorlige (dvs. livstruende, hospitalsindlæggelse, betydelig uarbejdsdygtighed, vigtige medicinske hændelser) bivirkninger under undersøgelsesrelaterede vurderinger og træningssessioner i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 .
30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner