アテローム性動脈硬化性心血管疾患の高齢患者に対するスタチンの効果

高用量スタチンは、確立されたアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) 患者の死亡率と心血管イベントを減らすことができます。 したがって、米国とヨーロッパの推奨事項では、確立された ASCVD 患者 (冠動脈疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患) が高用量スタチンを使用して、LDL コレステロール値を少なくとも 50% 下げることを推奨しています。 しかし、実際には高用量スタチンの使用は比較的少なく、その理由は定かではありませんが、高用量スタチンの副作用が懸念されるためと考えられています。 スタチンの副作用のほとんどはスタチン関連筋肉症状 (SAMS) であり、臨床研究、特に最前線のケアでの発生率よりも一般的です。 これらの筋肉の副作用は用量依存的であり、高用量で一般的であり、発生率は70歳以上の高齢者で増加することが知られています. しかし、米国の推奨では、高用量スタチンを使用して LDL コレステロールを 50% 以上低下させ、70 歳以上の ASCVD 患者であっても心血管イベントを予防することを推奨しています。

ASCVD 患者の LDL コレステロールの低下に関する初期の研究のほとんどは、高用量のスタチンを使用していました。 しかし、コレステロール吸収阻害剤であるエゼチミブや PCSK9 阻害剤が導入された後、これらの薬剤を使用して LDL コレステロールを低下させる大規模な臨床試験が実施されました。 この研究では、スタチン研究と同様に、心血管イベントが大幅に減少し、スタチンとともに、ASCVD 患者の標準治療になりました。 一方で、これまでのコレステロール低下剤を用いた臨床試験で示されている臨床効果は、LDLコレステロールをどれだけ低下させ、その状態をどれだけ維持できるかにかかっており、LDLコレステロール管理が動脈硬化治療の根幹であることを示しています。 . 高用量スタチンに加えて、低用量スタチンとエゼチミブの組み合わせは、LDL コレステロールを 50% 以上に低下させる方法として挙げることができます。 後者の場合、低用量のスタチンを使用することで目標の LDL コレステロール値に到達することで、筋肉の副作用を軽減できるという利点が期待されます。 しかし、70 歳以上の ASCVD 患者において、高用量スタチンと比較して LDL コレステロールを同程度まで低下させる低用量スタチンとエゼチミブ併用薬との筋肉の副作用の違いを比較した研究はありません。 この研究では、確立されたASCVDを有する70歳以上の高齢患者において、低用量ロスバスタチン5mgとエゼチミブの併用（ロスバスタチン10/5mg）と高用量ロスバスタチン20mgとの関連性を比較しました。 この研究は、筋肉症状 (SAMS) の発生率と LDL コレステロールへの影響を比較および分析することを目的としています。